Viabilidad anatómica de una endoprótesis festoneada lista para usar para el aneurisma abdominal infrarrenal con cuello hostil (ReSTHoNe)

La reparación endovascular del aneurisma (EVAR) se acepta actualmente como la opción preferida para tratar los aneurismas de la aorta abdominal (AAA) con una anatomía factible. Aunque aproximadamente el 40-60% de los pacientes con AAA no se consideran anatómicamente factibles para EVAR, principalmente debido a una "anatomía del cuello hostil". En la práctica clínica del "mundo real", hasta el 44 % de los casos de EVAR se realizan fuera de las Instrucciones de uso (IFU) para la anatomía adversa del cuello. El uso fuera de etiqueta de EVAR estándar se usa actualmente para pacientes que no son elegibles para quirófano, con resultados aceptables a corto y mediano plazo, la reparación endovascular de aneurismas (EVAR) se acepta actualmente como la opción preferida para tratar los aneurismas aórticos abdominales AAA) con anatomía factible. Aunque aproximadamente el 40-60% de los pacientes con AAA no se consideran anatómicamente factibles para EVAR, principalmente debido a una "anatomía del cuello hostil"3-5. En la práctica clínica del "mundo real", hasta el 44 % de los casos de EVAR se realizan fuera de las Instrucciones de uso (IFU) para la anatomía adversa del cuello. El uso fuera de etiqueta de EVAR estándar se usa actualmente para pacientes que no son elegibles para quirófano, con resultados aceptables a corto y mediano plazo, pero la durabilidad a largo plazo de EVAR depende del mantenimiento del sello entre la endoprótesis y el cuello aórtico y las arterias ilíacas. Algunas características del cuello aórtico contribuyen a la definición de «cuello hostil», en particular la longitud inferior a 15 mm y la angulación, entre otras. A partir de una conferencia de consenso reciente, no está clara la influencia de cada característica en el fracaso temprano o tardío del EVAR, pero la morfología del cuello hostil generalmente se asocia con tasas más altas de eventos adversos y mortalidad relacionados con el aneurisma. Un panel de expertos independiente reciente, aplicando la metodología Delphi Indeed, acordó definir 10 mm como el valor umbral por debajo del cual el EVAR estándar no debe considerarse factible. Además, los mismos expertos coincidieron en que una angulación superior a 60° se considera un criterio hostil para el procedimiento EVAR. Finalmente, se debe considerar que algunos factores de "hostilidad" pueden estar presentes al mismo tiempo y crear la condición ideal para la falla del EVAR. El problema relacionado con la no anatómica la factibilidad de EVAR estándar en pacientes no elegibles para quirófano puede resolverse con dispositivos hechos a la medida (CMD), pero estaban limitados por los altos costos de producción y el largo tiempo de creación (10-12 semanas)1. Hoy en día, no hay disponible en el mercado ningún dispositivo estándar destinado a superar la hostilidad del cuello en AAA.

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la aplicabilidad anatómica de un injerto de stent festoneado listo para usar para tratar el AAA infrarrenal con un cuello corto y/o angulado. A partir de una revisión informal de algunos CTA de pacientes tratados con EVAR o OR en dicha unidad, los autores encontraron que más del 20% presentaba una distancia entre las dos arterias renales superior a 5 mm. La idea de un injerto "listo para usar" con una sola vieira teóricamente tenía que permitir ganar algo de longitud a lo largo del cuello aórtico. Además, también en el caso de la angulación, una sola vieira teóricamente reducía el riesgo de que las aves se rajen y cuneten. El objetivo del estudio es evaluar si un solo injerto de stent festoneado "listo para usar" podría ser aplicable y factible en un número adecuado de pacientes.