Valmistetun stenttigraftin anatominen toteutettavuus infrarenaaliseen vatsan aneurysmaan, jossa on vihamielinen kaula (ReSTHoNe)

Suonensisäinen aneurysman korjaus (EVAR) hyväksytään tällä hetkellä ensisijaiseksi vaihtoehdoksi vatsa-aortan aneurysmien (AAA) hoidossa, jolla on toteutettavissa oleva anatomia. Vaikka noin 40-60 % AAA-potilaista ei katsota anatomisesti mahdolliseksi EVAR:lle, lähinnä "vihamielisen kaulan anatomian" vuoksi. "Tosimaailman" kliinisessä käytännössä jopa 44 % EVAR-tapauksista suoritetaan käyttöohjeiden (IFU) ulkopuolella haitallisten kaulan anatomian vuoksi. Normaalin EVAR:n käyttöä poikkeavalla tavalla käytetään tällä hetkellä potilailla, jotka eivät ole kelvollisia OR-hoitoon, ja lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset ovat hyväksyttäviä. Endovaskulaarinen aneurysman korjaus (EVAR) hyväksytään tällä hetkellä ensisijaiseksi vaihtoehdoksi vatsa-aortan aneurysmien hoitoon. AAA), joiden anatomia on mahdollista. Vaikka noin 40-60 % AAA-potilaista ei katsota anatomisesti mahdolliseksi EVAR:lle, lähinnä "vihamielisen kaulan anatomian" vuoksi3-5. "Tosimaailman" kliinisessä käytännössä jopa 44 % EVAR-tapauksista suoritetaan käyttöohjeiden (IFU) ulkopuolella haitallisten kaulan anatomian vuoksi. Normaalin EVAR:n käyttöä poikkeavalla tavalla käytetään tällä hetkellä potilailla, jotka eivät ole oikeutettuja OR-hoitoon ja joilla on hyväksyttävät lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset, mutta EVAR:n pitkäaikainen kestävyys riippuu endosiirteen ja kudoksen välisen sinetin säilymisestä. aortan kaula sekä suoliluun valtimot. Jotkut aortan kaulan ominaisuudet vaikuttavat "vihamielisen kaulan" määritelmään, erityisesti alle 15 mm:n pituus ja kulmaukset. Äskettäisen konsensuskonferenssin perusteella kunkin ominaisuuden vaikutus varhaiseen tai myöhäiseen EVAR-häiriöön ei ole selvä, mutta vihamielinen kaulan morfologia liittyy yleensä korkeampiin aneurysmiin liittyvien haittatapahtumien ja kuolleisuuden määrään. Äskettäinen riippumaton asiantuntijapaneeli, joka soveltaa Delphi-menetelmää Indeed, suostui määrittelemään 10 mm:n kynnysarvoksi, jonka alapuolella standardia EVAR-arvoa ei pitäisi pitää toteuttamiskelpoisena. Lisäksi samat asiantuntijat olivat yhtä mieltä siitä, että yli 60°:n kulmausta pidetään vihamielisenä kriteerinä EVAR-menettelyssä. Lopuksi on otettava huomioon, että jotkut "vihamielisyydet" voivat esiintyä samanaikaisesti ja luoda ihanteelliset olosuhteet EVAR:n epäonnistumiselle. Anatomiseen eikä standardin EVAR:n toteutettavuuteen liittyvä ongelma potilailla, jotka eivät ole oikeutettuja OR-hoitoon, voidaan ratkaista mittatilaustyönä tehdyillä laitteilla (CMD), mutta niitä rajoittivat korkeat tuotantokustannukset ja pitkä luomisaika (10–12 viikkoa)1. Nykyään markkinoilla ei ole saatavilla hyllystä valmistettua laitetta, jonka tarkoituksena on voittaa kaulan vihamielisyys AAA:ssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmistetun stenttisiirteen anatomista soveltuvuutta lyhyen ja/tai kulmautuneen kaulan infrarenaalisen AAA:n hoitoon. EVAR- tai OR-hoitoa saaneiden potilaiden epävirallisessa katsauksessa mainitussa yksikössä kirjoittajat havaitsivat, että useammin 20 %:lla oli yli 5 mm:n etäisyys kahden munuaisvaltimoiden välillä. Ajatuksen "valmiista" siirteestä, jossa oli yksi kampasimpukka, piti teoriassa saada jonkin verran pituutta aortan kaulaa pitkin. Lisäksi yksittäinen kampasimpukka vähensi teoreettisesti myös kulmauksen tapauksessa lintujen ja kourujen riskiä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko yksittäinen "valmis" stenttisiirrännäinen soveltua ja toteuttaa riittävällä määrällä potilaita.