Anatomisk gennemførlighed af et off-the-shelf-skallet stentgraft til infrarenal abdominal aneurisme med en fjendtlig hals (ReSTHoNe)

Endovaskulær aneurismereparation (EVAR) er i øjeblikket accepteret som det foretrukne valg til behandling af abdominale aortaaneurismer (AAA) med mulig anatomi. Selvom cirka 40-60% af AAA-patienter ikke anses for anatomisk gennemførlige for EVAR, hovedsagelig på grund af en "fjendtlig halsanatomi". I den ''virkelige'' kliniske praksis udføres op til 44% af EVAR-tilfælde uden for Instruction For Use (IFU) for uønsket halsanatomi. Off-label brugen af ​​standard EVAR bruges i øjeblikket til patienter, der ikke er kvalificerede til ELLER, med acceptable resultater på kort og mellemlang sigt, Endovaskulær aneurismereparation (EVAR) er i øjeblikket accepteret som det foretrukne valg til behandling af abdominale aortaaneurismer ( AAA) med mulig anatomi. Selvom ca. 40-60% af AAA-patienter ikke anses for anatomisk gennemførlige for EVAR, hovedsagelig på grund af en "fjendtlig halsanatomi"3-5. I den ''virkelige'' kliniske praksis udføres op til 44% af EVAR-tilfælde uden for Instruction For Use (IFU) for uønsket halsanatomi. Off-label brugen af ​​standard EVAR bruges i øjeblikket til patienter, der ikke er kvalificerede til OR, med acceptable resultater på kort og mellemlang sigt, men den langsigtede holdbarhed af EVAR afhænger af vedligeholdelsen af ​​forseglingen mellem endotransplantatet og aorta-halsen samt iliaca-arterierne. Nogle aorta-halsegenskaber bidrager til definitionen af ​​''fjendtlig hals'', især længde kortere end 15 mm og vinkling blandt andre. Fra en nylig konsensuskonference er indflydelsen af ​​hver karakteristik på tidlig eller sen EVAR-svigt ikke klar, men fjendtlig halsmorfologi er generelt forbundet med højere rater af aneurisme-relaterede bivirkninger og dødelighed. Et nyligt uafhængigt ekspertpanel, der anvender Delphi-metoden Indeed, blev enige om at definere 10 mm som den tærskelværdi, under hvilken standard EVAR ikke bør anses for gennemførlig. Desuden var de samme eksperter enige om, at en vinkling over 60° betragtes som et fjendtligt kriterium for EVAR-proceduren. Endelig bør det overvejes, at nogle "fjendtligheds"-faktorer kan være til stede på samme tid og skabe den ideelle betingelse for EVAR-fejl. Spørgsmålet, der er knyttet til den anatomiske og ikke gennemførligheden af ​​standard EVAR hos patienter, der ikke er kvalificerede til OR, kan løses med specialfremstillede enheder (CMD), men de var begrænset af høje produktionsomkostninger og lang tid til frembringelser (10-12 uger)1. I dag er der ikke nogen hyldevare, der sigter mod at overvinde halsfjendtlighed i AAA, tilgængelig på markedet.

Den foreliggende undersøgelse sigter mod at evaluere den anatomiske anvendelighed af et off-the-shelf scalloped stentgraft til behandling af infrarenal AAA med en kort og/eller vinklet hals. Ud fra en uformel gennemgang af nogle CTA af patienter behandlet med EVAR eller OR i nævnte afdeling, fandt forfatterne, at mere end 20 % viste en afstand mellem de to nyrearterier på mere end 5 mm. Ideen om et "off-the-shelf"-transplantat med en enkelt kammusling skulle teoretisk give mulighed for at få en vis længde langs aorta-halsen. Desuden reducerede en enkelt kammusling teoretisk risikoen for fuglebuk og rendesten, også ved vinkling. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om et enkelt "off-the-shelf" stentgraft kan være anvendeligt og gennemførligt i et passende antal patienter.