Anatomiczna wykonalność gotowego stent-graftu ząbkowanego dla tętniaka podnerkowego jamy brzusznej z wrogą szyją (ReSTHoNe)

Endowaskularna naprawa tętniaka (EVAR) jest obecnie akceptowana jako preferowana metoda leczenia tętniaków aorty brzusznej (AAA) z wykonalną anatomią. Chociaż około 40-60% pacjentów z AAA nie uważa się za anatomicznie wykonalnych dla EVAR, głównie z powodu „wrogiej anatomii szyi”. W „rzeczywistej” praktyce klinicznej do 44% przypadków EVAR wykonuje się poza instrukcją obsługi (IFU) z powodu niekorzystnej anatomii szyi. Standardowe EVAR stosowane poza wskazaniami rejestracyjnymi jest obecnie stosowane u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji operacyjnej, z akceptowalnymi wynikami krótko- i średnioterminowymi. Endowaskularna naprawa tętniaka (EVAR) jest obecnie akceptowana jako preferowana opcja leczenia tętniaków aorty brzusznej ( AAA) z wykonalną anatomią. Chociaż około 40-60% pacjentów z AAA nie jest anatomicznie możliwych do EVAR, głównie z powodu „wrogiej anatomii szyi”3-5. W „rzeczywistej” praktyce klinicznej do 44% przypadków EVAR wykonuje się poza instrukcją obsługi (IFU) z powodu niekorzystnej anatomii szyi. Stosowanie standardowego EVAR poza wskazaniami rejestracyjnymi jest obecnie stosowane u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do OR, z akceptowalnymi wynikami krótko- i średnioterminowymi, ale długoterminowa trwałość EVAR zależy od utrzymania szczelności między przeszczepem endoprotezy a szyi aorty oraz tętnic biodrowych. Niektóre cechy szyjki aorty przyczyniają się do zdefiniowania „wrogiej szyi”, zwłaszcza między innymi długość krótsza niż 15 mm i kątowanie. Z niedawnej Konferencji Konsensusu wynika, że ​​wpływ każdej cechy na wczesną lub późną niewydolność EVAR nie jest jasny, ale nieprzyjazna morfologia szyi jest generalnie związana z wyższym odsetkiem zdarzeń niepożądanych związanych z tętniakiem i śmiertelnością. Niedawny niezależny Panel Ekspertów, stosujący metodologię Delphi, zgodził się zdefiniować 10 mm jako wartość progową, poniżej której standardowa EVAR nie powinna być uznana za wykonalną. Co więcej, ci sami eksperci zgodzili się co do tego, że kątowanie powyżej 60° jest uważane za kryterium niekorzystne dla procedury EVAR. Na koniec należy wziąć pod uwagę, że niektóre czynniki „wrogości” mogą być obecne w tym samym czasie i stworzyć idealne warunki do niepowodzenia EVAR. Problem związany z anatomiczną niewykonalnością standardowego EVAR u pacjentów niekwalifikujących się do OR można rozwiązać za pomocą urządzeń wykonanych na zamówienie (CMD), ale były one ograniczone wysokimi kosztami produkcji i długim czasem tworzenia (10-12 tygodni)1. Obecnie na rynku nie ma jednego gotowego urządzenia, które miałoby na celu przezwyciężenie wrogości szyi w AAA.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę anatomicznej przydatności gotowego stent-graftu ząbkowanego do leczenia tętniaka podnerkowego z krótką i/lub kątową szyjką. Na podstawie nieoficjalnego przeglądu niektórych CTA pacjentów leczonych metodą EVAR lub OR we wspomnianej jednostce autorzy stwierdzili, że więcej niż 20% miało odległość między dwiema tętnicami nerkowymi większą niż 5 mm. Pomysł „gotowego” przeszczepu z pojedynczym przegrzebkiem teoretycznie musiał pozwolić na uzyskanie pewnej długości wzdłuż szyi aorty. Ponadto, również w przypadku kątowania, pojedynczy przegrzebek teoretycznie zmniejszał ryzyko ptasiego dzioba i rynny. Celem badania jest ocena, czy pojedynczy „gotowy” stent-graft z ząbkami może być zastosowany i wykonalny u odpowiedniej liczby pacjentów.