Faisabilité anatomique d'une endoprothèse festonnée disponible dans le commerce pour un anévrisme abdominal sous-rénal avec un col hostile (ReSTHoNe)

La réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est actuellement acceptée comme le choix préféré pour traiter les anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) avec une anatomie réalisable. Bien qu'environ 40 à 60 % des patients atteints d'AAA ne soient pas considérés comme anatomiquement réalisables pour l'EVAR, principalement en raison d'une "anatomie du cou hostile". Dans la pratique clinique du « monde réel », jusqu'à 44 % des cas d'EVAR sont effectués en dehors des instructions d'utilisation (IFU) pour une anatomie du cou défavorable. L'utilisation hors indication de l'EVAR standard est actuellement utilisée pour les patients qui ne sont pas éligibles à la salle d'opération, avec des résultats acceptables à court et moyen terme, la réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est actuellement acceptée comme le choix préféré pour traiter les anévrismes de l'aorte abdominale ( AAA) avec une anatomie réalisable. Bien qu'environ 40 à 60 % des patients atteints d'AAA ne soient pas considérés comme anatomiquement réalisables pour l'EVAR, principalement en raison d'une "anatomie du cou hostile"3-5. Dans la pratique clinique du « monde réel », jusqu'à 44 % des cas d'EVAR sont effectués en dehors des instructions d'utilisation (IFU) pour une anatomie du cou défavorable. L'utilisation hors indication de l'EVAR standard est actuellement utilisée pour les patients qui ne sont pas éligibles à la RO, avec des résultats acceptables à court et moyen terme, mais la durabilité à long terme de l'EVAR dépend du maintien de l'étanchéité entre l'endoprothèse et le col aortique ainsi que les artères iliaques. Certaines caractéristiques du col aortique contribuent à la définition de « col hostile », en particulier une longueur inférieure à 15 mm et une angulation, entre autres. D'après une récente conférence de consensus, l'influence de chaque caractéristique sur l'échec précoce ou tardif de l'EVAR n'est pas claire, mais une morphologie hostile du cou est généralement associée à des taux plus élevés d'événements indésirables et de mortalité liés à l'anévrisme. Un récent groupe d'experts indépendants, appliquant la méthodologie Delphi Indeed, a convenu de définir 10 mm comme la valeur seuil en dessous de laquelle l'EVAR standard ne devrait pas être considéré comme réalisable. De plus, les mêmes experts s'accordent sur le fait qu'une angulation supérieure à 60° est considérée comme un critère hostile à la procédure EVAR. Enfin, il faut considérer que certains facteurs "d'hostilité" peuvent être présents en même temps et créer la condition idéale pour l'échec de l'EVAR. Le problème lié à l'anatomie et non à la faisabilité de l'EVAR standard chez les patients non éligibles à la salle d'opération peut être résolu avec des dispositifs sur mesure (CMD), mais ils étaient limités par des coûts de production élevés et des délais de création longs (10-12 semaines)1. De nos jours, aucun dispositif standard visant à surmonter l'hostilité du cou dans l'AAA n'est disponible sur le marché.

La présente étude vise à évaluer l'applicabilité anatomique d'une endoprothèse festonnée disponible dans le commerce pour traiter les AAA sous-rénaux avec un col court et/ou angulé. À partir d'une revue informelle de certains CTA de patients traités par EVAR ou OR dans l'unité mentionnée, les auteurs ont constaté que plus de 20 % présentaient une distance entre les deux artères rénales supérieure à 5 mm. L'idée d'une greffe "sur étagère" avec un seul feston devait théoriquement permettre de gagner de la longueur le long du collet aortique. De plus également dans le cas de l'angulation, un seul pétoncle réduit théoriquement le risque de bec d'oiseau et de gouttière. Le but de l'étude est d'évaluer si une seule endoprothèse festonnée "prête à l'emploi" pourrait être applicable et réalisable chez un nombre adéquat de patients.