イタリア語版のコンピューター ビジョン症状スケール アンケート: 翻訳、検証、信頼性。
2025年4月29日 更新者：Gemma Caterina Maria Rossi、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
ビデオ ディスプレイ端末のユーザーは、コンピュータ関連の視覚および眼の症状について頻繁に言及します。これらの症状は、これらの対象者の間で最も頻繁に発生する健康上の問題です。
イタリアの法律は、VDT 作業員の眼の状態を評価するための眼科検査 (D.Lgs 81/08 ex law 626/96) を確立しました。被験者は臨床徴候と症状によって評価されます。 検証済みの質問票が利用できることは、視覚障害を診断し、2014 年の追跡検査で追跡するのに非常に役立つ可能性があり、スペインのグループが VDT 作業員の視覚および眼の症状を評価するための質問票を開発し、検証しました。
本研究の目的は、患者の視点を考慮して、イタリアの医療専門家が眼精疲労の症状を評価するための新しい機器を利用できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- イタリアの法律で定義されている VDT 労働者 (PC 使用時間は週に 20 時間以上)。対照群の患者には VDT 従事者はいなかった。
- 財団の VDT 従事者、または定期訪問のためにクリニックの一般サービスにアクセスする VDT (VDT グループ)
- VDTで働いていない患者で、眼科クリニックの「一般サービス」を利用して定期的な診察を行っている患者は、研究に参加するよう求められる（対照群）。
- 過去6か月以内に眼科手術を受けていないこと
- 研究手順および暗号化された形式での個人データの利用に参加するための書面による同意
除外基準:
- 過去6か月以内に眼科手術を受けている
- アンケートに答えられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コンピュータービジョン症状スケールアンケートの完了、イタリア語版
ビデオディスプレイターミナル（VDT）労働者はアンケートに回答しました
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週に20時間以上VDTで作業し、眼科検査を完了するために眼科クリニックにアクセスする被験者、およびイタリア法81/08に従って眼の状態の評価を完了するために財団に勤務する被験者は眼科クリニックにアクセスする必要があります。眼科医の診察結果への干渉（悪い知らせや良い知らせの伝達）を避けるために、眼科医の診察の前に担当の若手眼科医の立ち会いの下でアンケートに自己記入するよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CVSS の信頼性 (Cronbach alpha) を評価するには
時間枠：1年
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クロンバックアルファ
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価対象： - 項目の内部一貫性 - 項目スケール相関の平等 - 項目の判別妥当性 - 時間的安定性 - 識別能力（VDT作業者と非VDT作業者の間の） - 外部妥当性
時間枠：1年
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統計的検査
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gemma Caterina M Rossi、irccs policlinico san matteo foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月11日
一次修了 (実際)
2017年2月6日
研究の完了 (実際)
2017年2月6日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CVSS17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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