De Italiaanse versie van de Computer-Vision Symptom Scale-vragenlijst: vertaling, validatie en betrouwbaarheid.
Gebruikers van beeldschermterminals verwijzen vaak naar computergerelateerde visuele en oculaire symptomen, de meest voorkomende gezondheidsproblemen bij deze personen.
De Italiaanse wet heeft een oogonderzoek ingesteld om de oculaire status te beoordelen (D.Lgs 81/08 ex wet 626/96) bij VDT-werknemers: proefpersonen worden beoordeeld op klinische tekenen en symptomen. De beschikbaarheid van een gevalideerde vragenlijst zou erg nuttig kunnen zijn om visuele stoornissen te diagnosticeren en te volgen tijdens vervolgonderzoeken. In 2014 heeft een Spaanse groep een vragenlijst ontwikkeld en gevalideerd voor de beoordeling van visuele en oculaire symptomen bij beeldschermwerkers.
Het doel van de huidige studie is om Italiaanse gezondheidswerkers een nieuw instrument ter beschikking te stellen om asthenopic symptomen te beoordelen, rekening houdend met het perspectief van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VDT-werknemers zoals gedefinieerd door de Italiaanse wet (>20 uur per week op pc); in de controlegroep patiënten geen VDT-werkers.
- VDT-medewerkers van de Stichting of VDT die toegang hebben tot de algemene dienst van de Kliniek voor een routinebezoek (VDT-groep)
- patiënten, niet werkzaam bij VDT, die toegang hebben tot de "algemene dienst" van de oogkliniek om een routinebezoek uit te voeren, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie (controlegroep)
- geen oculaire operatie in de voorgaande 6 maanden
- schriftelijke toestemming om deel te nemen aan onderzoeksprocedures en gebruik van persoonlijke gegevens in gecodeerde vorm
Uitsluitingscriteria:
- oogchirurgie in de voorgaande 6 maanden
- patiënten die de vragenlijst niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voltooiing van de Computer Vision Symptom Scale -vragenlijst, Italiaanse versie
Video Display Terminal (VDT) werknemers vullen de vragenlijst in
|
Proefpersonen die >20 uur per week bij VDT werken en toegang hebben tot de oogkliniek om een oculair onderzoek te doen en proefpersonen die bij de Stichting werken en toegang hebben tot de oogkliniek om een oculaire statusevaluatie te voltooien volgens de Italiaanse wet 81/08 zullen wordt gevraagd om de vragenlijst zelf in te vullen in aanwezigheid van de aanwezige junior oogartsen voorafgaand aan het bezoek aan de oogarts, om interferentie met de resultaten van het bezoek te voorkomen (communicatie van slecht/goed nieuws)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de betrouwbaarheid (Cronbach alpha) van de CVSS te beoordelen
Tijdsspanne: een jaar
|
Cronbach alfa
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het volgende te beoordelen: - item interne consistentie - gelijkheid van item-schaalcorrelaties - item discriminerende validiteit - temporele stabiliteit - onderscheidingsvermogen (tussen VDT- en niet-VDT-werkers) - externe validiteit
Tijdsspanne: een jaar
|
statistische onderzoeken
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CVSS17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .