计算机视觉症状量表问卷的意大利语版本:翻译、验证和可靠性。
2025年4月29日 更新者:Gemma Caterina Maria Rossi、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
视频显示终端用户经常提到与计算机相关的视觉和眼部症状,这是这些受试者中最常出现的健康问题。
意大利法律规定了一项眼科检查,以评估 VDT 工作人员的眼部状况(D.Lgs 81/08 ex law 626/96):受试者通过临床体征和症状进行评估。 经过验证的问卷的可用性对于诊断视觉障碍和在 2014 年的后续检查中跟踪它们非常有用,一个西班牙小组开发并验证了一份用于评估 VDT 工作人员的视觉和眼部症状的问卷。
本研究的目的是为意大利卫生专业人员提供一种评估疲劳症状的新工具,同时考虑到患者的观点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 意大利法律定义的 VDT 工人(每周超过 20 小时的 PC 工作时间);在对照组患者中没有 VDT 工人。
- 基金会的 VDT 工作人员或 VDT 访问诊所的一般服务以进行例行访问(VDT 组)
- 不在 VDT 工作的患者将被要求使用眼科诊所的“一般服务”进行例行检查(对照组)
- 过去 6 个月内未进行过眼科手术
- 书面同意以编码形式参与研究程序和个人数据使用
排除标准:
- 过去 6 个月内做过眼科手术
- 无法回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:完成计算机视觉症状量表问卷,意大利语版本
视频显示终端(VDT)工人完成了问卷调查
|
根据意大利第 81/08 号法律,每周在 VDT 工作超过 20 小时并进入眼科诊所以完成眼科检查的受试者以及在基金会工作的受试者进入眼科诊所以完成眼科状况评估的受试者将在与眼科医生就诊之前,被要求在初级眼科医生在场的情况下自行完成问卷,以避免干扰就诊结果(传达坏消息/好消息)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 CVSS 的可靠性 (Cronbach alpha)
大体时间:一年
|
克朗巴赫阿尔法
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估: - 项目内部一致性 - 项目规模相关性的平等 - 项目判别效度 - 时间稳定性 - 判别能力(VDT 和非 VDT 工人之间) - 外部效度
大体时间:一年
|
统计检查
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gemma Caterina M Rossi、irccs policlinico san matteo foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年2月6日
研究完成 (实际的)
2017年2月6日
研究注册日期
首次提交
2021年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CVSS17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.