- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05151302
Den italienska versionen av Computer-Vision Symptom Scale Questionnaire: Översättning, validering och tillförlitlighet.
Användare av videodisplayterminaler hänvisar ofta till datorrelaterade visuella och okulära symtom, som är de vanligast förekommande hälsoproblemen bland sådana patienter.
Den italienska lagen har inrättat en ögonundersökning för att bedöma ögonstatus (D.Lgs 81/08 fd lag 626/96) hos VDT-arbetare: försökspersonerna utvärderas utifrån kliniska tecken och symtom. Tillgången till ett validerat frågeformulär kan vara mycket användbart för att diagnostisera synstörningar och för att följa dem under uppföljningsundersökningar 2014, en spansk grupp har utvecklat och validerat ett frågeformulär för bedömning av syn- och ögonsymtom hos VDT-arbetare.
Syftet med denna studie är att göra ett nytt instrument tillgängligt för italiensk vårdpersonal för att bedöma astenopiska symtom, med hänsyn till patientens perspektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VDT-arbetare enligt den italienska lagen (>20 timmar i veckan på PC); i kontrollgruppen patienter inga VDT-arbetare.
- VDT-arbetare vid stiftelsen eller VDT som får tillgång till klinikens allmänna service för ett rutinbesök (VDT-grupp)
- patienter, som inte arbetar på VDT, som har tillgång till ögonklinikens "allmänna service" för att utföra ett rutinbesök kommer att uppmanas att delta i studien (kontrollgrupp)
- ingen ögonoperation under de föregående 6 månaderna
- skriftligt samtycke till att delta i studieprocedurer och användning av personuppgifter i en kodad form
Exklusions kriterier:
- ögonkirurgi under de föregående 6 månaderna
- patienter som inte kan svara på frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Slutförande av frågeformuläret för Computer Vision Symptom Scale, italiensk version
Video Display Terminal (VDT) arbetare fyllde frågeformuläret
|
Försökspersoner som arbetar på VDT i >20 timmar i veckan och får tillgång till ögonkliniken för att genomföra en okulär undersökning och försökspersoner som arbetar på stiftelsen som får tillgång till ögonkliniken för att slutföra en okulär statusutvärdering enligt italiensk lag 81/08 bli ombedd att själv fylla i frågeformuläret i närvaro av de behandlande yngre ögonläkarna innan besöket hos ögonläkaren, för att undvika störning av besöksresultat (kommunikation av dåliga/goda nyheter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma tillförlitligheten (Cronbach alpha) av CVSS
Tidsram: ett år
|
Cronbach alfa
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma: -artikelns interna konsistens -jämlikhet mellan objektskala-korrelationer -artikeldiskriminerande validitet -tidsstabilitet -diskriminerande förmåga (mellan VDT och icke-VDT-arbetare) -extern validitet
Tidsram: ett år
|
statistiska undersökningar
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CVSS17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .