- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151302
Italská verze dotazníku škály příznaků počítačového vidění: Překlad, validace a spolehlivost.
Uživatelé video terminálů často odkazují na počítačové vizuální a oční symptomy, které jsou nejčastěji se vyskytujícími zdravotními problémy mezi těmito subjekty.
Italské zákony zavedly oční vyšetření k posouzení stavu oka (D.Lgs 81/08 ex zákon 626/96) u pracovníků VDT: subjekty jsou hodnoceny podle klinických příznaků a symptomů. Dostupnost ověřeného dotazníku by mohla být velmi užitečná pro diagnostiku zrakových poruch a pro jejich sledování během následných vyšetření v roce 2014 španělská skupina vyvinula a validovala dotazník pro hodnocení zrakových a očních symptomů u pracovníků VDT.
Cílem této studie je zpřístupnit italským zdravotníkům nový nástroj pro hodnocení astenopických příznaků s přihlédnutím k pacientově perspektivě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci VDT, jak jsou definováni italským zákonem (>20 hodin týdně na PC); v kontrolní skupině pacienti žádní pracovníci VDT.
- Pracovníci VDT v nadaci nebo VDT přístup k obecné službě kliniky pro rutinní návštěvu (skupina VDT)
- pacienti, kteří nepracují na VDT, mají přístup do „všeobecné služby“ oční kliniky za účelem provedení rutinní návštěvy, budou požádáni o účast ve studii (kontrolní skupina)
- žádná oční operace v předchozích 6 měsících
- písemný souhlas s účastí na studijních postupech a využívání osobních údajů v zakódované podobě
Kritéria vyloučení:
- oční operace v předchozích 6 měsících
- pacienti neschopní odpovědět na dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dokončení o dokončení dotazníku s měřítkem příznaků počítačového vidění, italská verze
Dotazník vyplnili terminál displeje videa (VDT)
|
Subjekty pracující na VDT > 20 hodin týdně a přistupující na oční kliniku za účelem dokončení očního vyšetření a subjekty pracující v nadaci, které přistupují na oční kliniku za účelem dokončení hodnocení očního stavu podle italského zákona 81/08 budou být požádáni, aby před návštěvou oftalmologa sami vyplnili dotazník v přítomnosti očního lékaře mladšího školního věku, aby se předešlo rušení výsledků návštěvy (sdělování špatných/dobrých zpráv)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit spolehlivost (Cronbach alfa) CVSS
Časové okno: jeden rok
|
Cronbachova alfa
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit: -vnitřní konzistenci položky -rovnost korelací mezi položkami a škálou -diskriminační validitu položek -časovou stabilitu -diskriminační schopnost (mezi pracovníky VDT a pracovníky bez VDT) -externí validitu
Časové okno: jeden rok
|
statistická vyšetření
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CVSS17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom počítačového vidění
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision