- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151302
Italian versio Computer-Vision Symptom Scale -kyselylomakkeesta: käännös, validointi ja luotettavuus.
Videonäyttöpäätteen käyttäjät viittaavat usein tietokoneisiin liittyviin näkö- ja silmäoireisiin, jotka ovat näillä aiheilla yleisimmin esiintyviä terveysongelmia.
Italian laissa on säädetty näöntarkastuksesta VDT-työntekijöiden silmien tilan arvioimiseksi (D.Lgs 81/08 ex laki 626/96): koehenkilöt arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella. Validoidun kyselylomakkeen saatavuus voi olla erittäin hyödyllinen näköhäiriöiden diagnosoinnissa ja niiden seuraamisessa vuoden 2014 seurantatutkimuksissa, espanjalainen ryhmä on kehittänyt ja validoinut kyselylomakkeen VDT-työntekijöiden näkö- ja silmäoireiden arviointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda italialaisten terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön uusi instrumentti asteenopisten oireiden arvioimiseksi potilaan näkökulman huomioon ottaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italian laissa määritellyt VDT:n työntekijät (> 20 tuntia viikossa tietokoneella); kontrolliryhmän potilailla ei VDT-työntekijöitä.
- Säätiön tai VDT:n VDT-työntekijät, jotka pääsevät klinikan yleiseen palveluun rutiinikäynnillä (VDT-ryhmä)
- potilaita, jotka eivät työskentele VDT:llä ja jotka pääsevät silmäklinikan "yleiseen palveluun" rutiinikäyntiä varten, pyydetään osallistumaan tutkimukseen (kontrolliryhmä)
- ei silmäleikkausta edellisten 6 kuukauden aikana
- kirjallinen suostumus osallistua tutkimusmenettelyihin ja henkilötietojen käyttöön koodatussa muodossa
Poissulkemiskriteerit:
- silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tietokoneen vision oire -asteikon kyselylomakkeen täyttäminen, italialainen versio
Video Display Terminal (VDT) -työntekijät täyttivät kyselylomakkeen
|
Koehenkilöt, jotka työskentelevät VDT:ssä yli 20 tuntia viikossa ja käyvät silmäklinikalla suorittaakseen silmätutkimuksen, ja säätiössä työskentelevät henkilöt, jotka käyvät silmäklinikalla suorittaakseen silmän tilan arvioinnin Italian lain 81/08 mukaisesti. pyydetään täyttämään kysely itse paikalla olevien nuorempien silmälääkäreiden läsnä ollessa ennen käyntiä silmälääkärin luona, jotta vältetään häiritseminen käyntien tuloksiin (huonojen/hyvien uutisten välittäminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CVSS:n luotettavuutta (Cronbach alfa).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Cronbach alfa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida: -kohteen sisäinen johdonmukaisuus -kohteiden mittakaavakorrelaatioiden yhtäläisyys -kohteen erottelukyky -ajallinen stabiilius -erottelukyky (VDT:n ja ei-VDT-työntekijöiden välillä) -ulkoinen validiteetti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tilastolliset tutkimukset
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVSS17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .