- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151302
Den italienske version af Computer-Vision Symptom Scale Questionnaire: Oversættelse, validering og pålidelighed.
Brugere af videoskærmterminaler henviser ofte til computerrelaterede visuelle og okulære symptomer, som er de hyppigst forekommende helbredsproblemer blandt sådanne emner.
Den italienske lov har etableret en øjenundersøgelse for at vurdere øjenstatus (D.Lgs 81/08 ex lov 626/96) hos VDT-arbejdere: forsøgspersoner vurderes ud fra kliniske tegn og symptomer. Tilgængeligheden af et valideret spørgeskema kunne være meget nyttigt til at diagnosticere synsforstyrrelser og følge dem under opfølgende undersøgelser i 2014, en spansk gruppe har udviklet og valideret et spørgeskema til vurdering af visuelle og okulære symptomer hos VDT-arbejdere.
Formålet med denne undersøgelse er at stille et nyt instrument til rådighed for italienske sundhedsprofessionelle til at vurdere astenopiske symptomer under hensyntagen til patientens perspektiv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VDT-arbejdere som defineret af den italienske lov (>20 timer om ugen på pc); i kontrolgruppen patienter ingen VDT-arbejdere.
- VDT-medarbejdere ved fonden eller VDT, der får adgang til klinikkens generelle service til et rutinebesøg (VDT-gruppe)
- patienter, der ikke arbejder på VDT, som har adgang til øjenklinikkens "generelle service" for at udføre et rutinebesøg, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen (kontrolgruppe)
- ingen øjenoperation i de foregående 6 måneder
- skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsesprocedurer og persondataudnyttelse i en kodet form
Ekskluderingskriterier:
- øjenkirurgi i de foregående 6 måneder
- patienter, der ikke kan svare på spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Afslutning af Computer Vision Symptom Scale Spørgeskemaet, italiensk version
Video Display Terminal (VDT) -arbejdere udfyldte spørgeskemaet
|
Forsøgspersoner, der arbejder på VDT i >20 timer om ugen og får adgang til øjenklinikken for at gennemføre en øjenundersøgelse, og forsøgspersoner, der arbejder på instituttet, får adgang til øjenklinikken for at gennemføre en øjenstatusevaluering i henhold til italiensk lov 81/08 blive bedt om selv at udfylde spørgeskemaet i nærværelse af de behandlende yngre øjenlæger forud for besøget hos øjenlægen, for at undgå indblanding i besøgsresultater (kommunikation af dårlige/gode nyheder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere pålideligheden (Cronbach alpha) af CVSS
Tidsramme: et år
|
Cronbach alfa
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere: - vareinterne konsistens - lighed mellem vareskala-korrelationer - elementdiskriminerende validitet - tidsmæssig stabilitet - diskriminerende evne (mellem VDT og ikke-VDT-arbejdere) - ekstern validitet
Tidsramme: et år
|
statistiske undersøgelser
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CVSS17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computer Vision Syndrome
-
Sohag UniversityRekruttering
-
University of Central LancashireAfsluttetComputer Vision SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttetComputer Vision SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuComputer Vision Syndrome
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet