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Die italienische Version des Fragebogens zur Computer-Vision-Symptomskala: Übersetzung, Validierung und Zuverlässigkeit.

28. März 2022 aktualisiert von: Rossi, Gemma Caterina Maria, IRCCS Policlinico S. Matteo

Benutzer von Videoanzeigegeräten verweisen häufig auf computerbedingte visuelle und Augensymptome, die bei diesen Personen die am häufigsten auftretenden Gesundheitsprobleme darstellen.

Das italienische Gesetz hat eine Augenuntersuchung zur Beurteilung des Augenstatus (D.Lgs 81/08 ex Gesetz 626/96) bei VDT-Arbeitern eingeführt: Die Probanden werden anhand klinischer Anzeichen und Symptome beurteilt. Die Verfügbarkeit eines validierten Fragebogens könnte sehr nützlich sein, um Sehstörungen zu diagnostizieren und sie bei Nachuntersuchungen zu verfolgen. Im Jahr 2014 hat eine spanische Gruppe einen Fragebogen zur Beurteilung von Seh- und Augensymptomen bei VDT-Arbeitern entwickelt und validiert.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, italienischen Gesundheitsfachkräften ein neues Instrument zur Beurteilung asthenopischer Symptome unter Berücksichtigung der Patientenperspektive zur Verfügung zu stellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VDT-Arbeiter im Sinne des italienischen Gesetzes (>20 Stunden pro Woche am PC); In der Kontrollgruppe gab es keine VDT-Arbeiter.
  • VDT-Mitarbeiter in der Stiftung oder VDT, die für einen Routinebesuch Zugang zum allgemeinen Service der Klinik haben (VDT-Gruppe)
  • Patienten, die nicht am VDT arbeiten und für einen Routinebesuch den „allgemeinen Service“ der Augenklinik in Anspruch nehmen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen (Kontrollgruppe).
  • Keine Augenoperation in den letzten 6 Monaten
  • schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an Studienabläufen und zur Nutzung personenbezogener Daten in verschlüsselter Form

Ausschlusskriterien:

  • Augenoperation in den letzten 6 Monaten
  • Patienten konnten den Fragebogen nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ausfüllen des Fragebogens zur Computer-Vision-Symptomskala, italienische Version
Mitarbeiter von Video-Display-Terminals (VDT) füllten den Fragebogen aus
Diagnosetest: Fragebogen zur Computer Vision Symptom Scale (CVSS).
Probanden, die mehr als 20 Stunden pro Woche bei VDT arbeiten und die Augenklinik aufsuchen, um eine Augenuntersuchung durchzuführen, und Probanden, die bei der Stiftung arbeiten, die Zugang zur Augenklinik haben, um eine Augenstatusbewertung gemäß italienischem Gesetz 81/08 durchzuführen Sie werden gebeten, den Fragebogen vor dem Besuch beim Augenarzt in Anwesenheit der behandelnden Nachwuchsaugenärzte selbst auszufüllen, um eine Beeinträchtigung der Besuchsergebnisse zu vermeiden (Übermittlung schlechter/guter Nachrichten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Zuverlässigkeit (Cronbach Alpha) des CVSS
Zeitfenster: ein Jahr
Cronbach Alpha
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung: - interne Konsistenz der Items - Gleichheit der Item-Skalen-Korrelationen - Item-Diskriminanzvalidität - zeitliche Stabilität - Unterscheidungsfähigkeit (zwischen VDT- und Nicht-VDT-Mitarbeitern) - externe Validität
Zeitfenster: ein Jahr
statistische Untersuchungen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Ermittler

  • Hauptermittler: Gemma Caterina M Rossi, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVSS17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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