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La versión italiana del cuestionario de escala de síntomas de visión por computadora: traducción, validación y confiabilidad.

28 de marzo de 2022 actualizado por: Rossi, Gemma Caterina Maria, IRCCS Policlinico S. Matteo

Los usuarios de terminales de visualización de video frecuentemente refieren síntomas visuales y oculares relacionados con la computadora, que son los problemas de salud más frecuentes entre estos sujetos.

La ley italiana ha establecido un examen de la vista para evaluar el estado ocular (D.Lgs 81/08 ex ley 626/96) en trabajadores de VDT: los sujetos son evaluados por signos y síntomas clínicos. La disponibilidad de un cuestionario validado podría ser muy útil para diagnosticar trastornos visuales y seguirlos durante los exámenes de seguimiento en 2014, un grupo español ha desarrollado y validado un cuestionario para la evaluación de síntomas visuales y oculares en trabajadores de VDT.

El objetivo del presente estudio es poner a disposición de los profesionales de la salud italianos un nuevo instrumento para evaluar los síntomas astenópicos, teniendo en cuenta la perspectiva del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de VDT según lo define la ley italiana (>20 horas a la semana en PC); en el grupo de control los pacientes no trabajadores de VDT.
  • Trabajadores de VDT en la Fundación o VDT que acceden al servicio general de la Clínica para una visita de rutina (grupo VDT)
  • Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que no trabajen en VDT ​​y accedan al "servicio general" de la clínica oftalmológica para realizar una visita de rutina (grupo de control).
  • sin cirugía ocular en los 6 meses anteriores
  • consentimiento por escrito para participar en los procedimientos del estudio y la utilización de datos personales en forma codificada

Criterio de exclusión:

  • cirugía ocular en los 6 meses anteriores
  • pacientes que no pueden responder al cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: cumplimentación del cuestionario de escala de síntomas de visión artificial, versión italiana
Los trabajadores de terminales de visualización de vídeo (VDT) completaron el cuestionario
Los sujetos que trabajen en VDT ​​durante >20 horas a la semana y accedan a la Clínica Oftalmológica para completar un examen ocular y los sujetos que trabajen en la Fundación y accedan a la Clínica Oftalmológica para completar una evaluación del estado ocular de acuerdo con la Ley italiana 81/08 se le pedirá que complete el cuestionario en presencia de los oftalmólogos asistentes antes de la visita con el oftalmólogo, para evitar interferencias con los resultados de la visita (comunicación de malas/buenas noticias)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la confiabilidad (alfa de Cronbach) del CVSS
Periodo de tiempo: un año
Alfa de Cronbach
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar: -consistencia interna del ítem -igualdad de las correlaciones ítem-escala -validez discriminante del ítem -estabilidad temporal -capacidad de discriminación (entre trabajadores VDT y no VDT) -validez externa
Periodo de tiempo: un año
exámenes estadísticos
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gemma Caterina M Rossi, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CVSS17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de visión por computadora

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