- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151302
La versión italiana del cuestionario de escala de síntomas de visión por computadora: traducción, validación y confiabilidad.
Los usuarios de terminales de visualización de video frecuentemente refieren síntomas visuales y oculares relacionados con la computadora, que son los problemas de salud más frecuentes entre estos sujetos.
La ley italiana ha establecido un examen de la vista para evaluar el estado ocular (D.Lgs 81/08 ex ley 626/96) en trabajadores de VDT: los sujetos son evaluados por signos y síntomas clínicos. La disponibilidad de un cuestionario validado podría ser muy útil para diagnosticar trastornos visuales y seguirlos durante los exámenes de seguimiento en 2014, un grupo español ha desarrollado y validado un cuestionario para la evaluación de síntomas visuales y oculares en trabajadores de VDT.
El objetivo del presente estudio es poner a disposición de los profesionales de la salud italianos un nuevo instrumento para evaluar los síntomas astenópicos, teniendo en cuenta la perspectiva del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de VDT según lo define la ley italiana (>20 horas a la semana en PC); en el grupo de control los pacientes no trabajadores de VDT.
- Trabajadores de VDT en la Fundación o VDT que acceden al servicio general de la Clínica para una visita de rutina (grupo VDT)
- Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que no trabajen en VDT y accedan al "servicio general" de la clínica oftalmológica para realizar una visita de rutina (grupo de control).
- sin cirugía ocular en los 6 meses anteriores
- consentimiento por escrito para participar en los procedimientos del estudio y la utilización de datos personales en forma codificada
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular en los 6 meses anteriores
- pacientes que no pueden responder al cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: cumplimentación del cuestionario de escala de síntomas de visión artificial, versión italiana
Los trabajadores de terminales de visualización de vídeo (VDT) completaron el cuestionario
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Los sujetos que trabajen en VDT durante >20 horas a la semana y accedan a la Clínica Oftalmológica para completar un examen ocular y los sujetos que trabajen en la Fundación y accedan a la Clínica Oftalmológica para completar una evaluación del estado ocular de acuerdo con la Ley italiana 81/08 se le pedirá que complete el cuestionario en presencia de los oftalmólogos asistentes antes de la visita con el oftalmólogo, para evitar interferencias con los resultados de la visita (comunicación de malas/buenas noticias)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la confiabilidad (alfa de Cronbach) del CVSS
Periodo de tiempo: un año
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Alfa de Cronbach
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar: -consistencia interna del ítem -igualdad de las correlaciones ítem-escala -validez discriminante del ítem -estabilidad temporal -capacidad de discriminación (entre trabajadores VDT y no VDT) -validez externa
Periodo de tiempo: un año
|
exámenes estadísticos
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Caterina M Rossi, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CVSS17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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