- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151302
Итальянская версия опросника по шкале симптомов компьютерного зрения: перевод, проверка и надежность.
Пользователи видеодисплеев часто ссылаются на зрительные и глазные симптомы, связанные с компьютером, которые являются наиболее часто встречающимися проблемами со здоровьем среди таких субъектов.
Итальянский закон установил обследование глаз для оценки состояния глаз (D.Lgs 81/08 бывший закон 626/96) у работников VDT: субъекты оцениваются по клиническим признакам и симптомам. Наличие валидированного вопросника может быть очень полезным для диагностики нарушений зрения и наблюдения за ними во время последующих обследований. В 2014 году испанская группа разработала и утвердила вопросник для оценки зрительных и глазных симптомов у работников VDT.
Целью настоящего исследования является предоставление итальянским специалистам в области здравоохранения нового инструмента для оценки астенопических симптомов с учетом точки зрения пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники VDT, как это определено итальянским законодательством (> 20 часов в неделю на ПК); в контрольной группе больных нет работников ВДТ.
- Работники ВДТ в Фонде или ВДТ, обращающиеся в общую службу Клиники для планового посещения (группа ВДТ)
- пациентам, не работающим в ВДТ, обращающимся в «общую службу» глазной клиники для выполнения планового визита, будет предложено принять участие в исследовании (контрольная группа)
- отсутствие глазных операций в предшествующие 6 месяцев
- письменное согласие на участие в процедурах изучения и использования персональных данных в зашифрованном виде
Критерий исключения:
- глазные операции в предшествующие 6 месяцев
- пациенты не могут ответить на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Завершение вопросника по шкале симптомов компьютерного зрения, итальянской версии
Видеопоядтные терминалы (VDT) работники заполнили анкету
|
Субъекты, работающие в VDT более 20 часов в неделю и обращающиеся в офтальмологическую клинику для прохождения проверки зрения, и субъекты, работающие в Фонде, обращающиеся в глазную клинику для прохождения оценки состояния глаз в соответствии с итальянским законом 81/08, попросить заполнить анкету самостоятельно в присутствии лечащих младших офтальмологов до визита к офтальмологу, чтобы избежать вмешательства в результаты визита (сообщение плохих/хороших новостей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки надежности (альфа Кронбаха) CVSS
Временное ограничение: один год
|
Кронбах альфа
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить: - внутреннюю согласованность элемента - равенство корреляций между элементами и шкалой - дискриминантную валидность элемента - временную стабильность - способность различать (между работниками ВДТ и не ВДТ) - внешнюю валидность
Временное ограничение: один год
|
статистические исследования
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CVSS17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .