Den italienske versjonen av Computer-Vision Symptom Scale Questionnaire: Oversettelse, validering og pålitelighet.
Brukere av videoskjermterminaler refererer ofte datamaskinrelaterte visuelle og okulære symptomer, som er de hyppigst forekommende helseproblemene blant slike fag.
Den italienske loven har etablert en øyeundersøkelse for å vurdere okulær status (D.Lgs 81/08 tidligere lov 626/96) hos VDT-arbeidere: forsøkspersoner blir evaluert etter kliniske tegn og symptomer. Tilgjengeligheten av et validert spørreskjema kan være svært nyttig for å diagnostisere synsforstyrrelser og for å følge dem under oppfølgingsundersøkelser i 2014, en spansk gruppe har utviklet og validert et spørreskjema for vurdering av visuelle og okulære symptomer hos VDT-arbeidere.
Målet med denne studien er å gjøre tilgjengelig for italiensk helsepersonell et nytt instrument for å vurdere astenopiske symptomer, under hensyntagen til pasientens perspektiv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VDT-arbeidere som definert av italiensk lov (>20 timer i uken på PC); i kontrollgruppen pasienter ingen VDT-arbeidere.
- VDT-arbeidere ved stiftelsen eller VDT som får tilgang til den generelle tjenesten til klinikken for et rutinebesøk (VDT-gruppe)
- Pasienter som ikke jobber ved VDT, som har tilgang til "generell tjeneste" på øyeklinikken for å utføre et rutinebesøk, vil bli bedt om å delta i studien (kontrollgruppe)
- ingen øyekirurgi de siste 6 månedene
- skriftlig samtykke til å delta i studieprosedyrer og bruk av personopplysninger i kodet form
Ekskluderingskriterier:
- okulær kirurgi i de foregående 6 månedene
- pasienter som ikke kan svare på spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fullføring av Computer Vision Symptom Scale Questionnaire, italiensk versjon
Video Display Terminal (VDT) Arbeidere fylte ut spørreskjemaet
|
Emner som jobber ved VDT i >20 timer i uken og får tilgang til øyeklinikken for å fullføre en øyeundersøkelse og emner som jobber ved stiftelsen som får tilgang til øyeklinikken for å fullføre en okulær statusevaluering i henhold til italiensk lov 81/08 vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet selv i nærvær av de behandlende yngre øyelegene før besøket hos øyelegen, for å unngå forstyrrelser med besøksresultater (kommunikasjon av dårlige/gode nyheter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere påliteligheten (Cronbach alpha) til CVSS
Tidsramme: ett år
|
Cronbach alfa
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere: -element intern konsistens -likhet mellom vareskala-korrelasjoner -elementdiskriminerende gyldighet -tidsstabilitet -diskriminerende evne (mellom VDT og ikke-VDT-arbeidere) -ekstern gyldighet
Tidsramme: ett år
|
statistiske undersøkelser
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CVSS17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .