Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska wersja kwestionariusza skali objawów widzenia komputerowego: tłumaczenie, walidacja i niezawodność.

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gemma Caterina Maria Rossi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Użytkownicy terminali wideo często odnoszą się do objawów wzrokowych i ocznych związanych z komputerem, które są najczęściej występującymi problemami zdrowotnymi wśród tych osób.

Prawo włoskie ustanowiło badanie oczu w celu oceny stanu oczu (D.Lgs 81/08 ex ustawa 626/96) u pracowników VDT: osoby badane są oceniane na podstawie objawów klinicznych. Dostępność zwalidowanego kwestionariusza może być bardzo przydatna do diagnozowania zaburzeń widzenia i śledzenia ich podczas badań kontrolnych. W 2014 roku hiszpańska grupa opracowała i zwalidowała kwestionariusz do oceny objawów wzrokowych i ocznych u pracowników VDT.

Celem niniejszego badania jest udostępnienie włoskim pracownikom służby zdrowia nowego narzędzia do oceny objawów astenopicznych, z uwzględnieniem perspektywy pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy VDT w rozumieniu prawa włoskiego (>20 godzin tygodniowo na PC); w grupie kontrolnej pacjentów nie było pracowników VDT.
  • Pracownicy VDT w Fundacji lub VDT zgłaszający się do obsługi ogólnej Kliniki na rutynową wizytę (grupa VDT)
  • pacjenci, niepracujący w VDT, zgłaszający się do „obsługi ogólnej” poradni okulistycznej w celu odbycia rutynowej wizyty zostaną poproszeni o udział w badaniu (grupa kontrolna)
  • brak operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pisemna zgoda na udział w procedurach badawczych i wykorzystanie danych osobowych w postaci zaszyfrowanej

Kryteria wyłączenia:

  • operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjentów niezdolnych do wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zakończenie kwestionariusza Skali Skali Computer Vision, wersja włoska
Pracownicy terminali wyświetlania wideo (VDT) wypełnili kwestionariusz
Osoby pracujące w VDT przez ponad 20 godzin tygodniowo i uzyskujące dostęp do Kliniki Okulistycznej w celu wykonania badania okulistycznego oraz osoby pracujące w Fundacji uzyskujące dostęp do Kliniki Okulistycznej w celu dokonania oceny stanu narządu wzroku zgodnie z włoską ustawą 81/08 będą zostać poproszony o samodzielne wypełnienie ankiety w obecności młodszych okulistów prowadzących przed wizytą u okulisty, aby uniknąć ingerencji w wyniki wizyty (przekazywanie złych/dobrych wiadomości)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiarygodności (alfa Cronbacha) CVSS
Ramy czasowe: rok
Alfa Cronbacha
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić: -wewnętrzną spójność pozycji -równość korelacji pozycji-skali -trafność dyskryminacyjną pozycji -stabilność czasową -zdolność rozróżniania (między pracownikami VDT i nie-VDT) -trafność zewnętrzną
Ramy czasowe: rok
badania statystyczne
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVSS17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj