- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05151302
Computer-Vision Symptom Scale Questionnaire의 이탈리아어 버전: 변환, 검증 및 신뢰성.
2025년 4월 29일 업데이트: Gemma Caterina Maria Rossi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
영상표시단말기 사용자는 이러한 대상자 중 가장 빈번하게 발생하는 건강문제인 컴퓨터 관련 시각 및 눈의 증상을 자주 언급한다.
이탈리아 법은 VDT 작업자의 안구 상태(D.Lgs 81/08 ex law 626/96)를 평가하기 위한 눈 검사를 확립했습니다. 피험자는 임상 징후 및 증상으로 평가됩니다. 검증된 설문지의 가용성은 시각 장애를 진단하고 2014년 후속 검사 중에 추적하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 스페인 그룹은 VDT 근로자의 시각 및 안구 증상 평가를 위한 설문지를 개발하고 검증했습니다.
본 연구의 목표는 환자의 관점을 고려하여 무력증 증상을 평가하기 위한 새로운 도구를 이탈리아 의료 전문가에게 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이탈리아 법에 정의된 VDT 작업자(PC에서 주당 20시간 초과) 대조군 환자에는 VDT 작업자가 없습니다.
- 정기 방문을 위해 클리닉의 일반 서비스에 액세스하는 재단 또는 VDT의 VDT 작업자(VDT 그룹)
- VDT에서 근무하지 않고 일상적인 방문을 수행하기 위해 안과의 "일반 서비스"에 액세스하는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다(대조군).
- 지난 6개월 동안 안과 수술 없음
- 인코딩된 형태의 연구 절차 및 개인 데이터 활용에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 안과 수술
- 설문에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 컴퓨터 비전 증상 척도 설문지, 이탈리아 버전 완료
비디오 디스플레이 터미널 (VDT) 작업자가 설문지를 완성했습니다
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이탈리아 법률 81/08에 따라 안과 검사를 완료하기 위해 VDT에서 주당 20시간 이상 근무하고 안과에 액세스하는 피험자와 안구 상태 평가를 완료하기 위해 안과에 액세스하는 재단에서 근무하는 피험자는 방문 결과에 방해가 되지 않도록(나쁜 소식/좋은 소식 전달) 안과 의사를 방문하기 전에 담당 하급 안과 의사의 입회 하에 설문지를 자가 작성하도록 요청받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CVSS의 신뢰도(Cronbach alpha)를 평가하기 위해
기간: 1년
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크론바알파
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가: - 항목 내부 일관성 - 항목 척도 상관 관계의 동등성 - 항목 판별 타당성 - 시간적 안정성 - 판별 능력(VDT와 비 VDT 작업자 간) - 외부 타당성
기간: 1년
|
통계 조사
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVSS17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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