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La versione italiana del Questionario Computer-Vision Symptom Scale: Traduzione, Validazione e Affidabilità.

29 aprile 2025 aggiornato da: Gemma Caterina Maria Rossi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Gli utilizzatori di videoterminali riferiscono frequentemente di sintomi visivi e oculari legati al computer, che sono i problemi di salute più frequenti tra questi soggetti.

La legge italiana ha istituito una visita oculistica per valutare lo stato oculare (D.Lgs 81/08 ex legge 626/96) nei lavoratori di videoterminali: i soggetti vengono valutati in base a segni e sintomi clinici. La disponibilità di un questionario validato potrebbe essere molto utile per diagnosticare i disturbi visivi e per seguirli durante gli esami di follow-up nel 2014, un gruppo spagnolo ha sviluppato e validato un questionario per la valutazione dei sintomi visivi e oculari nei lavoratori VDT.

Scopo del presente studio è quello di mettere a disposizione degli operatori sanitari italiani un nuovo strumento per valutare i sintomi astenopici, tenendo conto della prospettiva del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavoratori videoterminali come definiti dalla legge italiana (>20 ore settimanali su PC); nei pazienti del gruppo di controllo nessun operatore videoterminale.
  • Operatori VDT presso la Fondazione o VDT che accedono al servizio generale della Clinica per una visita di routine (gruppo VDT)
  • i pazienti, non operanti presso VDT, che accedono al "servizio generale" della clinica oculistica per effettuare una visita di routine verranno invitati a partecipare allo studio (gruppo di controllo)
  • nessun intervento chirurgico oculare nei 6 mesi precedenti
  • consenso scritto alla partecipazione alle procedure dello studio e trattamento dei dati personali in forma codificata

Criteri di esclusione:

  • chirurgia oculare nei 6 mesi precedenti
  • pazienti incapaci di rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Completamento del questionario sulla scala dei sintomi della visione informatica, versione italiana
I lavoratori del Terminal Display video (VDT) hanno completato il questionario
Test diagnostico: questionario sulla scala dei sintomi della visione artificiale (CVSS).
I soggetti che lavorano al VDT per >20 ore settimanali e che accedono alla Clinica Oculistica per effettuare una visita oculistica e i soggetti che lavorano presso la Fondazione che accedono alla Clinica Oculistica per completare una valutazione dello stato oculare ai sensi della Legge 81/08 potranno essere chiesto di autocompilare il questionario in presenza degli oculisti junior presenti prima della visita con l'Oculista, per evitare interferenze con i risultati della visita (comunicazione di cattive/buone notizie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'affidabilità (Cronbach alpha) del CVSS
Lasso di tempo: un anno
Cronbach alfa
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare: -coerenza interna item -uguaglianza delle correlazioni item-scala -validità discriminante item -stabilità temporale -capacità discriminante (tra operatori videoterminali e non videoterminali) -validità esterna
Lasso di tempo: un anno
esami statistici
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVSS17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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