- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151302
A versão italiana do questionário Computer-Vision Symptom Scale: tradução, validação e confiabilidade.
Os usuários de terminais de exibição de vídeo frequentemente referem sintomas visuais e oculares relacionados ao computador, que são os problemas de saúde mais frequentes entre esses indivíduos.
A lei italiana estabeleceu um exame oftalmológico para avaliar o estado ocular (D.Lgs 81/08 ex lei 626/96) em trabalhadores VDT: os indivíduos são avaliados por sinais e sintomas clínicos. A disponibilidade de um questionário validado pode ser muito útil para diagnosticar distúrbios visuais e acompanhá-los durante os exames de acompanhamento em 2014, um grupo espanhol desenvolveu e validou um questionário para a avaliação de sintomas visuais e oculares em trabalhadores VDT.
O objetivo do presente estudo é disponibilizar aos profissionais de saúde italianos um novo instrumento para avaliar os sintomas astenopicos, levando em consideração a perspectiva do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores VDT conforme definido pela lei italiana (>20 horas por semana no PC); no grupo de controle pacientes sem trabalhadores VDT.
- Trabalhadores VDT na Fundação ou VDT a aceder ao serviço geral da Clínica para consulta de rotina (grupo VDT)
- pacientes, não trabalhando no VDT, acessando o "serviço geral" da clínica oftalmológica para realizar uma consulta de rotina serão convidados a participar do estudo (grupo controle)
- nenhuma cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- consentimento por escrito para participar dos procedimentos do estudo e utilização de dados pessoais de forma codificada
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- pacientes incapazes de responder ao questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Conclusão do questionário de escala de sintomas de visão computacional, versão italiana
Trabalhadores do terminal de exibição de vídeo (VDT) concluíram o questionário
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Indivíduos que trabalham na VDT por mais de 20 horas por semana e acessam a Clínica Oftalmológica para concluir um exame ocular e indivíduos que trabalham na Fundação acessam a Clínica Oftalmológica para concluir uma avaliação do estado ocular de acordo com a Lei Italiana 81/08 serão ser solicitado a autopreencher o questionário na presença dos oftalmologistas juniores antes da visita com o oftalmologista, para evitar interferência nos resultados da visita (comunicação de más/boas notícias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a confiabilidade (alfa de Cronbach) do CVSS
Prazo: um ano
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Alfa de Cronbach
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar: -consistência interna do item -igualdade de correlações item-escala -validade discriminante do item -estabilidade temporal -capacidade discriminativa (entre trabalhadores VDT e não-VDT) -validade externa
Prazo: um ano
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exames estatísticos
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Caterina M Rossi, irccs policlinico san matteo foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CVSS17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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