睡眠と回復に対する従来の Float-REST のさまざまな効果の調査
調査の概要
詳細な説明
従来の浮揚療法 (Float-REST; 浮揚制限環境刺激療法) は、完全に浮力のある環境を作り出すために、高濃度のエプソム塩を含む非常に大きな温水エンクロージャーで構成される感覚遮断タンクを使用します。 これは、皮膚温度 (94 度) に等しく保たれる温度の組み合わせと共に、参加者が体への重力の影響を排除することを可能にし、音の欠如と光がないこと (快適さによる) とともに、脳と体を完全にリラックスさせ、肉体的および精神的な回復を強化します。 以前の研究では、主観的 (例えば、知覚されたストレスや不安、筋肉痛の自己報告) と客観的な回復の尺度 (例えば、血圧、スキルのパフォーマンス) の両方に対する感覚遮断タンクの効果が調べられましたが、調査結果は不完全で矛盾しています。 さらに、睡眠の質と量が最適な人間のパフォーマンス状態を確保する最前線にあり、睡眠に対する高ストレスと不安の有害な影響によって悪化しているという理解が深まっていることを考えると、睡眠を強化するためのメカニズムとして浮揚療法を利用することは、さらなる調査が必要です.
Float-REST が睡眠と関連する行動に影響を与えるかどうかを特定するために、最初の 4 週間のベースライン データ収集とそれに続く 4 週間の介入の適用と測定を含む 8 週間の設計が実行されます。 介入は、介入ブロックの最初の 3 週間 (研究の 5 ～ 7 週間) に、1 週間に 3 回の 60 分間の Float-REST セッションで構成されます。 データ測定には、ウェアラブル デバイスの監視、調査、および研究全体のさまざまな時点 (摂取、毎月、毎週、毎日など) で収集される簡単な認知タスクが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～50歳の男性または女性
除外基準:
- 過去 2 週間で 2 つ以上の集合時間帯をまたぐ旅行をした
- 頭の直径が 20.8 ～ 24 インチの範囲外である、または承認されたヘッドマウント EEG デバイスが適切にフィットしない
- 過去 3 か月間にあらゆる種類の float-REST セッションを受けたことがある
- 予定されたセッションから6週間未満の新鮮なピアスがあります
- 予定されたフロートから 4 週間未満の新鮮なタトゥーがある
- 整形ギプスが必要な怪我をしている（つまり、 石膏または合成）、取り外し不可能なスプリントまたはブレース
- 閉所恐怖症（狭いところが怖い）
- 塩素、硫酸塩、および/またはマグネシウムに対する皮膚または呼吸器過敏症またはアレルギーがある
- 乗り物酔いの病歴がある、または乗り物酔いしやすい
- 過去6か月以内に意識消失のエピソードがあった
- 過去6か月以内に脳震盪または外傷性脳損傷を受けたことがある
- 伝染性の皮膚疾患がある 塩水にさらされると痛みを引き起こす可能性のある皮膚潰瘍、開いた発疹、切開、縫合または大きな開いた傷がある
- 取り外せない医療用ポートまたはカテーテルがある
- 過去10年間に発作を起こしたことがある
- 伝染病がある（例： HIV、A型、B型、C型肝炎、結核、はしか)
- 計画フロート前の身体機能の制御の欠如
- 妊娠中または積極的に妊娠しようとしている
- 既知または診断された睡眠障害がある
- 更年期になった女性、または閉経周辺期になる兆候または症状を示している女性
- 毎月の月経がいつ起こるかを特定できない女性
- 夜勤のある方や睡眠時間が著しく異常な方
- 登録後12週間以内に重大な医療処置を受ける予定のある個人
- -登録から12週間以内に処方薬を追加または変更することについて、意図を持っている、または医師と話し合った個人
- -登録から12週間以内に旅行計画またはその他の義務がある個人は、研究要件を完了し、必要な研究室訪問に参加することができなくなります
- 登録後 12 週間以内に睡眠パターンを大幅に変更しようとする個人。 これには、引っ越し、新しいマットレスの入手、同居者の同居などの変更が含まれますが、これらに限定されません。
運動処方に関する ACSM のガイドラインを満たしていません。 これは次のように定義されます。
絶対禁忌または
- 既知の心血管、肺、腎臓、代謝疾患、またはその他の慢性疾患がある
- 心血管、肺、腎臓、または代謝疾患を示す症状を呈する
- 2つ以上の相対的禁忌を呈する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のフロートレスト療法
参加者は感覚遮断タンクを利用します。
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従来の Float-REST 療法では、完全に浮力のある環境を作り出すために、高濃度のエプソム塩を含む非常に大きな温水エンクロージャーで構成される感覚遮断タンクを使用します。
これは、皮膚温度 (94 度) に等しく保たれる温度の組み合わせと共に、参加者が体への重力の影響を排除することを可能にし、音の欠如と光がないこと (快適さによる) とともに、脳と体を完全にリラックスさせ、肉体的および精神的な回復を強化します。
部屋にはインターホンがあり、参加者は支援が必要な場合に研究担当者と通信できます。
参加者は、60 分間のセッションを週に 3 回、3 週間受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OURA Ringで測定した夜間心拍数の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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心拍数 (1 分あたりの拍数) は、OURA リングを介して一晩中数値化されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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OURAリングで測定した夜間心拍変動の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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心拍変動は、OURAリングを介して一晩中定量化されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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主観的な睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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カスタムの毎日の朝のアンケートを使用して、参加者が前夜の睡眠の質をどのように感じているかを記録します (例: 1、非常に悪い、10 素晴らしい)。
このアンケートは、起床後 30 分以内に参加者のスマートフォンで行われます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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脳波測定による睡眠量の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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睡眠段階の持続時間 (および累積睡眠時間) は、脳波計 (EEG) を使用して睡眠段階の自動スコアリングを行う Dreem ヘッドバンドを介して毎晩定量化されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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State Trait Anxiety Indexによって測定された、Float-RESTを取り巻く不安の変化
時間枠：各フロート セッションの前後 (第 5 ～ 7 週)
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参加者は、各フロートセッションの前後に、以前に検証された状態特性不安指数 (STAI) を主観的な不安の尺度として完成させます。スコアが高いほど、不安が大きいことを示唆しています。 State-Trait Anxiety Index (STAI) - 一般的に使用される状態および特性不安の指標で、20 の非常に短い質問で行われます。 値の範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が強いことを表します。 参加者は、各セッションの前後に STAI アンケートに回答します。 セッションは 5 ～ 7 週目に行われます。 |
各フロート セッションの前後 (第 5 ～ 7 週)
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フロートレスト中の心電図による心拍数の変化
時間枠：各フロート セッション中 (5 ～ 7 週目)
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参加者は、セッション全体で心血管生理学の傾向を捉える心拍数モニターを使用して、フロート セッション全体で監視されます。
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各フロート セッション中 (5 ～ 7 週目)
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フロートレスト中の心電図による心拍変動の変化
時間枠：各フロート セッション中 (5 ～ 7 週目)
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参加者は、セッション全体で心血管生理学の傾向を捉える心拍数モニターを使用して、フロート セッション全体で監視されます。
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各フロート セッション中 (5 ～ 7 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる紛争管理の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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紛争を管理する参加者の能力と、紛争に対処するための戦略は、紛争管理アンケートによって評価されます。
このアンケートは、参加者の回答に基づいてさまざまな状況の管理を採点し (間違いなく当てはまる、当てはまる、当てはまる傾向がある、当てはまらない傾向がある、当てはまらない、絶対に当てはまらない)、最高得点の回答カテゴリを参加者が好む方法として分類します。競合を処理する。
応答カテゴリのスコアが比較されます。
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ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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睡眠障害アンケートで測定した睡眠障害の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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参加者は、潜在的な睡眠障害のスクリーニングに以前に使用された 34 項目のチェックリストに記入します。参加者が当てはまると感じる項目が多いほど、個人が睡眠障害を持っている可能性が高くなります。
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ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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ストループ課題による認知能力の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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参加者は、ストループ タスクを摂取時および週 1 回、コンピューターでの研究を通じて完了します。
このタスクでは、参加者は単語の意味ではなくインクの色に関連付けられたキーをクリックして、単語の提示に応答する必要があります。
参加者は、応答の速度と正確性について監視されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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SART 2による応答阻害の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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参加者は、摂取時にSART 2タスクを完了し、コンピューターでの研究を通じて週に1回完了します。
このタスクでは、参加者は数字の提示に応答するか、応答を控えることが求められます。タスクの開始時に所定の数が提供され、参加者は応答を控えるよう求められます。
参加者は、応答の速度と正確性について監視されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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マックワース時計課題による注意喚起の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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参加者は、マックワース クロック タスクを取り込み時に完了し、コンピューターでの研究を通じて週に 1 回行います。
このタスクでは、参加者は時計の秒針を 5 分間観察し、キーを押して時計の秒針のスキップにできるだけ迅速に対応する必要があります。
参加者は、応答の速度と正確さについて、タスク全体を通して監視されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週。
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コンピュータタスクによるメンタルローテーションの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎月。
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参加者は、コンピューターでの調査を通じて、摂取時および月に 1 回メンタル ローテーション タスクを完了します。
このタスクでは、参加者は、3 枚目の写真で異なる位置に提示されている同じオブジェクトを正確に描写している 2 つの写真から選択して、できるだけ迅速に応答する必要があります。
10 回のウォームアップ トライアルが完了し、その後 10 回のテスト トライアルが行われます。
参加者は、応答の速度と正確さについて、タスク全体を通して監視されます。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎月。
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アンケートで測定した主観的アテネ不眠症尺度の変化
時間枠：毎週 8 週間の試験完了まで
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参加者は、以前に検証されたアンケートに、調査期間中 (8 週間) 週 1 回の頻度で回答します。 Athens Insomnia Scale (AIS) - 0 から 3 のスケールで睡眠行動を評価する 8 項目のアンケート。スコアが高いほど難易度が高くなります。 |
毎週 8 週間の試験完了まで
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アンケートで測定した主観的エプワース眠気尺度の変化
時間枠：毎週 8 週間の試験完了まで
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参加者は、以前に検証されたアンケートに、調査期間中 (8 週間) 週 1 回の頻度で回答します。 Epworth Sleepiness Scale (ESS) - 0 から 3 のスケールで睡眠行動を評価する 8 項目のアンケート。スコアが高い = 日常生活における平均睡眠傾向の増加 |
毎週 8 週間の試験完了まで
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アンケートで測定した主観的不眠症重症度指数の変化
時間枠：毎週 8 週間の試験完了まで
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参加者は、以前に検証されたアンケートに、調査期間中 (8 週間) 週 1 回の頻度で回答します。 不眠症重症度指数 (ISI) - 0 から 3 のスケールで睡眠行動を評価する 7 項目のアンケート。スコアが高いほど重症度が高くなります。 |
毎週 8 週間の試験完了まで
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主観的回復睡眠アンケートの変更
時間枠：毎週 8 週間の試験完了まで
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参加者は、以前に検証されたアンケートに、調査期間中 (8 週間) 週 1 回の頻度で回答します。 Restorative Sleep Questionnaire (RSQ) - 睡眠行動を 0 から 5 のスケールで評価する 9 項目のアンケート。スコアが高いほど睡眠が改善されます。 |
毎週 8 週間の試験完了まで
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主観的患者報告アウトカムの変化 測定情報 アンケートで測定した情報システム
時間枠：毎週 8 週間の試験完了まで
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参加者は、以前に検証されたアンケートに、調査期間中 (8 週間) 週 1 回の頻度で回答します。 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 睡眠行動を 0 から 5 のスケールで評価する 7 項目の質問票。スコアが高いほど被験者は健康です。 |
毎週 8 週間の試験完了まで
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主観的な睡眠の好み
時間枠：1週目の初めに1回
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摂取時に、カスタムベースラインアンケートに記入して、各参加者の睡眠の好みと一般的な行動を記録します.
これらの睡眠の好みは、あらかじめ決められた質に基づいて、特定の個人に対して Float-REST が多かれ少なかれ成功する傾向があるかどうかを識別するために使用されます。
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1週目の初めに1回
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Float-REST の主観的な成功
時間枠：8週の終わりに1回
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調査の完了後、参加者が睡眠と健康状態を改善するために Float-REST がどの程度成功したと信じているかをカスタム アンケートに記録します。
参加者は、特定の項目にどの程度関連しているかを「まったくそう思わない」から「とてもそう思う」までの尺度で示します。
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8週の終わりに1回
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感情調節アンケートで測定した感情調節の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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感情を適切に調節する参加者の能力は、以前に検証された感情調節アンケート (ERQ) によって定量化され、参加者は各ステートメントにどの程度同意するかを示します (1、強く反対、7、強く同意)。
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ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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知覚ストレス尺度で測定した知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週
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参加者の知覚ストレスは、以前に検証された知覚ストレス スケール (PSS) を介して定量化されます。これは、参加者にさまざまな経験の頻度 (0、まったくない、4、非常に頻繁) について報告するよう求め、最終的なスコアは、より低いスコアがより低いスコアに関連付けられることを示唆しています。ストレスのレベル。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎週
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ピッツバーグ睡眠品質指数で測定した主観的睡眠の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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参加者の睡眠の質に関する主観的なレポートは、以前に検証されたピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって定量化されます。
質問は複数の要素に採点され、さまざまな分野での睡眠の難しさを判断します。スコアが高いほど、睡眠の難しさが大きいことを示します。これらのスコアは、タイムポイント間で比較されます。
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ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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状態特性不安指数で測定した主観的不安の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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参加者は、以前に検証された状態特性不安指数 (STAI) を主観的不安の尺度として完成させます。スコアが高いほど、不安が大きいことが示唆されます。
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ベースラインから 8 週間の試験完了まで毎月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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