Untersuchung der unterschiedlichen Auswirkungen von traditionellem Float-REST auf Schlaf und Erholung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle Flotationstherapie (Float-REST; Flotation Restricted Environmental Stimulation Therapy) verwendet sensorische Deprivationstanks, die aus einem sehr großen Warmwasserbehälter mit einer hohen Konzentration an Bittersalz bestehen, um eine vollständig schwimmfähige Umgebung zu schaffen. Dies, zusammen mit einer Temperatur, die gleich der Hauttemperatur (94 Grad) gehalten wird, ermöglicht es dem Teilnehmer, die Gravitationseffekte auf den Körper zu eliminieren, und zusammen mit fehlendem Ton und schwachem bis gar keinem Licht (je nach Komfort). Gehirn und Körper, um sich für eine erweiterte körperliche und geistige Erholung vollständig zu entspannen. Frühere Studien haben die Auswirkungen von sensorischen Deprivationstanks sowohl auf subjektive (z. B. wahrgenommener Stress und Angst, selbstberichteter Muskelkater) als auch auf objektive Erholungsmaße (z. B. Blutdruck, Leistungsfähigkeit) untersucht, obwohl die Ergebnisse unvollständig und widersprüchlich sind. Angesichts des wachsenden Verständnisses, dass Schlafqualität und -quantität an vorderster Front stehen, um optimale menschliche Leistungszustände zu gewährleisten, die durch die schädlichen Auswirkungen von hohem Stress und Angstzuständen auf den Schlaf verstärkt werden, erfordert die Verwendung der Flotationstherapie als Mechanismus zur Verbesserung des Schlafs weitere Untersuchungen.
Um festzustellen, ob Float-REST den Schlaf und verwandte Verhaltensweisen beeinflusst, wird ein achtwöchiges Design durchgeführt, das zunächst vier Wochen Basisdatenerfassung umfasst, gefolgt von vier Wochen Interventionsanwendung und -messung. Die Intervention besteht aus drei 60-minütigen Float-REST-Sitzungen pro Woche für die ersten drei Wochen des Interventionsblocks (Wochen 5-7 der Studie). Zu den Datenmessungen gehören die Überwachung tragbarer Geräte, Umfragen und kurze kognitive Aufgaben, die zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie erhoben werden (Einnahme, monatlich, wöchentlich, täglich usw.).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Hat in den letzten zwei Wochen eine Reise durch mehr als zwei gemeinsame Zeitzonen unternommen
- Hat einen Kopfdurchmesser außerhalb des Bereichs von 20,8 bis 24 Zoll, oder ein zugelassenes am Kopf montiertes EEG-Gerät passt anderweitig nicht richtig
- Hat sich in den letzten 3 Monaten einer Float-REST-Sitzung jeglicher Art unterzogen
- Hat ein frisches Piercing, das seit der geplanten Sitzung weniger als 6 Wochen alt ist
- Hat ein frisches Tattoo, das weniger als 4 Wochen vom geplanten Float entfernt ist
- Hat eine Verletzung, die einen orthopädischen Gipsverband erfordert (d. h. Gips oder Kunststoff), nicht entfernbare Schiene oder Orthese
- Ist klaustrophobisch (Angst vor engen Räumen)
- Hat eine Haut- oder Atemwegsempfindlichkeit oder Allergie gegen Chlor, Sulfat und/oder Magnesium
- Hat eine Vorgeschichte von oder ist anfällig für Reisekrankheit
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Episode von Bewusstseinsverlust
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Gehirnerschütterung oder ein Schädel-Hirn-Trauma
- Hat eine ansteckende Hauterkrankung Hat Hautgeschwüre, offene Hautausschläge, Einschnitte, Stiche oder große offene Wunden, die Schmerzen verursachen können, wenn sie Salzwasser ausgesetzt werden
- Verfügt über einen nicht entfernbaren medizinischen Port oder Katheter
- Hatte in den letzten 10 Jahren einen Anfall
- Hat übertragbare Krankheiten (z. HIV, Hepatitis A, B & C, Tuberkulose oder Masern)
- Mangelnde Kontrolle über die Körperfunktionen vor dem geplanten Floating
- Schwanger ist oder aktiv versucht, schwanger zu werden
- Hat eine bekannte oder diagnostizierte Schlafstörung
- Frauen, die in die Menopause eingetreten sind oder Anzeichen oder Symptome einer Perimenopause aufweisen
- Frauen, die nicht erkennen können, wann ihre monatliche Menstruation eintritt
- Personen, die während der Nachtschicht arbeiten oder einen deutlich anormalen Schlafrhythmus haben
- Personen, die beabsichtigen, innerhalb von 12 Wochen nach der Registrierung bedeutende medizinische Verfahren durchführen zu lassen
- Personen, die beabsichtigen oder mit ihrem Arzt besprochen haben, ihre verschriebenen Medikamente innerhalb von 12 Wochen nach der Registrierung hinzuzufügen oder zu ändern
- Personen, die innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung Reisepläne oder andere Verpflichtungen haben, die sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen und an den erforderlichen Laborbesuchen teilzunehmen
- Personen, die beabsichtigen, innerhalb von 12 Wochen nach der Registrierung erhebliche Änderungen an ihrem Schlafverhalten vorzunehmen. Dies kann unter anderem Änderungen wie Umzug, Anschaffung einer neuen Matratze, Einzug einer anderen Person usw. umfassen.
Entspricht nicht den ACSM-Richtlinien für die Verschreibung von Übungen. Dies ist definiert als:
Vorstellung mit einer absoluten Kontraindikation ODER
- Hat eine bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, Stoffwechselerkrankung oder andere chronische Krankheit
- Präsentiert sich mit Symptomen, die auf eine kardiovaskuläre, pulmonale, renale oder metabolische Erkrankung hinweisen
- mit zwei oder mehr relativen Kontraindikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelle Float-REST-Therapie
Die Teilnehmer werden sensorische Deprivationstanks verwenden.
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Bei der traditionellen Float-REST-Therapie werden sensorische Deprivationstanks verwendet, die aus einem sehr großen Warmwasserbehälter mit einer hohen Konzentration an Bittersalz bestehen, um eine vollständig beschwingte Umgebung zu schaffen.
Dies, zusammen mit einer Temperatur, die gleich der Hauttemperatur (94 Grad) gehalten wird, ermöglicht es dem Teilnehmer, die Gravitationseffekte auf den Körper zu eliminieren, und zusammen mit fehlendem Ton und schwachem bis gar keinem Licht (je nach Komfort). Gehirn und Körper, um sich für eine erweiterte körperliche und geistige Erholung vollständig zu entspannen.
Der Raum enthält eine Gegensprechanlage, die es den Teilnehmern ermöglicht, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, falls sie Hilfe benötigen.
Die Teilnehmer durchlaufen 3 Wochen lang dreimal pro Woche 60-minütige Sitzungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der nächtlichen Herzfrequenz, gemessen mit dem OURA-Ring
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird die ganze Nacht über über den OURA-Ring quantifiziert.
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Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderung der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit dem OURA-Ring
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Herzfrequenzvariabilität wird die ganze Nacht über über den OURA-Ring quantifiziert.
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Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Ein benutzerdefinierter täglicher Morgenfragebogen wird verwendet, um aufzuzeichnen, wie ein Teilnehmer die Qualität seines Schlafes in der vergangenen Nacht empfindet (z. B. 1, sehr schlecht; 10 ausgezeichnet).
Dieser Fragebogen wird innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen auf dem Smartphone des Teilnehmers ausgefüllt.
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Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Veränderung der Schlafmenge, gemessen durch Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Schlafphasendauer (und die kumulative Schlafdauer) wird jede Nacht über das Dreem-Stirnband quantifiziert, das die Elektroenzephalographie (EEG) für die automatische Bewertung der Schlafstadien verwendet.
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Täglich von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderung der Angst um Float-REST, gemessen am State Trait Anxiety Index
Zeitfenster: Vor und nach jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Die Teilnehmer vervollständigen den zuvor validierten State Trait Anxiety Index (STAI) vor und nach jeder Float-Sitzung als Maß für subjektive Angst, wobei höhere Werte auf größere Angst hindeuten. State-Trait Anxiety Index (STAI) – Häufig verwendetes Maß für Zustands- und Merkmalsangst, und mit 20 sehr kurzen Fragen erstellt. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte eine stärkere Angst darstellen. Die Teilnehmer füllen den STAI-Fragebogen vor und nach jeder Sitzung aus. Die Sitzungen finden in den Wochen 5-7 statt. |
Vor und nach jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Veränderung der Herzfrequenz während Float-REST, gemessen mittels Elektrokardiographie
Zeitfenster: Während jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Die Teilnehmer werden während der Float-Sitzungen mit einem Herzfrequenzmonitor überwacht, der Trends in der kardiovaskulären Physiologie während der gesamten Sitzung erfasst.
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Während jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität während Float-REST, gemessen mittels Elektrokardiographie
Zeitfenster: Während jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Die Teilnehmer werden während der Float-Sitzungen mit einem Herzfrequenzmonitor überwacht, der Trends in der kardiovaskulären Physiologie während der gesamten Sitzung erfasst.
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Während jeder Float-Sitzung (Wochen 5-7)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Konfliktmanagement per Fragebogen
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Fähigkeit der Teilnehmer zur Konfliktbewältigung und die Strategien, mit denen sie Konflikte angehen, werden anhand des Konfliktmanagement-Fragebogens bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet die Bewältigung verschiedener Situationen basierend auf den Antworten der Teilnehmer (stimmt definitiv, stimmt, trifft eher zu, trifft eher nicht zu, trifft nicht zu, trifft definitiv nicht zu) und klassifiziert die Antwortkategorie mit der höchsten Punktzahl als bevorzugte Methode des Teilnehmers Konflikt zu übergeben.
Die Ergebnisse der Antwortkategorien werden verglichen.
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Veränderungen der Schlafstörungen, gemessen anhand des Fragebogens zu Schlafstörungen
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen eine Checkliste mit 34 Punkten aus, die zuvor für das Screening einer potenziellen Schlafstörung verwendet wurde. Je mehr Punkte der Teilnehmer auf sich zutrifft, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass er an einer Schlafstörung leidet.
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderung der kognitiven Leistung durch Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Die Teilnehmer erledigen die Stroop-Aufgabe bei der Aufnahme und einmal wöchentlich während der gesamten Studie auf einem Computer.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer auf die Präsentation eines Wortes reagieren, indem sie auf die Taste klicken, die der Tintenfarbe und nicht der Bedeutung des Wortes zugeordnet ist.
Die Teilnehmer werden auf Geschwindigkeit und Genauigkeit der Antworten überwacht.
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Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Änderung der Reaktionshemmung über SART 2
Zeitfenster: Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Die Teilnehmer erledigen die SART 2-Aufgabe bei der Aufnahme und einmal wöchentlich während der gesamten Studie auf einem Computer.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer auf die Präsentation einer Zahl antworten oder nicht antworten; Zu Beginn der Aufgabe wird eine vorgegebene Zahl angegeben, die die Teilnehmer nicht beantworten sollen.
Die Teilnehmer werden auf Geschwindigkeit und Genauigkeit der Antworten überwacht.
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Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Änderung der Aufmerksamkeitswachsamkeit über die Mackworth-Uhr-Aufgabe
Zeitfenster: Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Die Teilnehmer werden die Mackworth-Clock-Aufgabe bei der Aufnahme und einmal wöchentlich während der gesamten Studie auf einem Computer erledigen.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer fünf Minuten lang den Sekundenzeiger einer Uhr beobachten und so schnell wie möglich auf Sprünge im Sekundenzeiger der Uhr reagieren, indem sie eine Taste drücken.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Aufgabe auf Geschwindigkeit und Genauigkeit der Antworten überwacht.
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Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Änderung der mentalen Rotation durch Computeraufgabe
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Die Teilnehmer werden die mentale Rotationsaufgabe bei der Aufnahme und einmal monatlich während der gesamten Studie auf einem Computer absolvieren.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer so schnell wie möglich reagieren, indem sie aus zwei Bildern auswählen, die genau dasselbe Objekt darstellen, das in einem dritten Bild an einer anderen Position dargestellt wird.
Es werden 10 Aufwärmversuche absolviert, gefolgt von 10 Testversuchen.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Aufgabe auf Geschwindigkeit und Genauigkeit der Antworten überwacht.
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen.
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Veränderung der subjektiven Athens-Insomnie-Skala, gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen zuvor validierte Fragebögen während des gesamten Studienzeitraums (8 Wochen) einmal wöchentlich aus. Athens Insomnia Scale (AIS) – Fragebogen mit acht Punkten, der das Schlafverhalten auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Höhere Punktzahlen = größere Schwierigkeit. |
Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Änderung der subjektiven Epworth-Schläfrigkeitsskala, gemessen über Fragebogen
Zeitfenster: Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen zuvor validierte Fragebögen während des gesamten Studienzeitraums (8 Wochen) einmal wöchentlich aus. Epworth Sleepiness Scale (ESS) – Fragebogen mit acht Punkten, der das Schlafverhalten auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Höhere Werte = erhöhte durchschnittliche Schlafneigung im täglichen Leben |
Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Veränderung des Index der subjektiven Insomnie-Schwere, gemessen mittels Fragebogen
Zeitfenster: Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen zuvor validierte Fragebögen während des gesamten Studienzeitraums (8 Wochen) einmal wöchentlich aus. Insomnia Severity Index (ISI) – Fragebogen mit sieben Punkten, der das Schlafverhalten auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Höhere Werte = erhöhter Schweregrad. |
Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Änderung des Fragebogens zum subjektiven erholsamen Schlaf
Zeitfenster: Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen zuvor validierte Fragebögen während des gesamten Studienzeitraums (8 Wochen) einmal wöchentlich aus. Restorative Sleep Questionnaire (RSQ) – Fragebogen mit neun Punkten, der das Schlafverhalten auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet. Höhere Werte = besserer Schlaf |
Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Änderung des Informationssystems zur Messung subjektiver Patientenberichte, gemessen über Fragebogen
Zeitfenster: Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen zuvor validierte Fragebögen während des gesamten Studienzeitraums (8 Wochen) einmal wöchentlich aus. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Fragebogen mit sieben Punkten zur Bewertung des Schlafverhaltens auf einer Skala von 0 bis 5. Höhere Punktzahlen = gesündere Person |
Wöchentlich während des Studienabschlusses nach 8 Wochen
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Subjektive Schlafpräferenzen
Zeitfenster: Einmal zu Beginn der 1
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Bei der Aufnahme wird ein benutzerdefinierter Basisfragebogen ausgefüllt, um die Schlafpräferenzen und gemeinsamen Verhaltensweisen jedes Teilnehmers aufzuzeichnen.
Diese Schlafpräferenzen werden verwendet, um festzustellen, ob Float-REST für bestimmte Personen basierend auf vorbestimmten Eigenschaften mehr oder weniger erfolgreich ist.
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Einmal zu Beginn der 1
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Subjektiver Erfolg von Float-REST
Zeitfenster: Einmal am Ende der 8. Woche
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Nach Abschluss der Studie wird ein benutzerdefinierter Fragebogen aufzeichnen, wie erfolgreich der Teilnehmer Float-REST bei der Verbesserung seines Schlafs und Wohlbefindens findet.
Die Teilnehmer geben auf einer Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ an, wie sehr sie sich auf einen bestimmten Punkt beziehen.
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Einmal am Ende der 8. Woche
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Veränderungen in der Emotionsregulation, gemessen mit dem Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Emotionen angemessen zu regulieren, wird über den zuvor validierten Emotional Regulation Questionnaire (ERQ) quantifiziert, in dem die Teilnehmer angeben, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen (1, stimme überhaupt nicht zu; 7, stimme stark zu).
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderungen des wahrgenommenen Stresses, gemessen über die Skala des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Der wahrgenommene Stress der Teilnehmer wird über die zuvor validierte Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) quantifiziert, die die Teilnehmer auffordert, die Häufigkeit verschiedener Erfahrungen (0, nie; 4, sehr oft) anzugeben, und die Endbewertung schlägt vor, dass niedrigere Werte mit niedrigeren assoziiert werden Stresslevel.
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Wöchentlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderungen des subjektiven Schlafs, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die subjektiven Berichte der Teilnehmer über die Schlafqualität werden durch den zuvor validierten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) quantifiziert.
Die Fragen werden in mehrere Komponenten eingeteilt, um die Schlafschwierigkeiten in verschiedenen Bereichen zu bestimmen, wobei höhere Punktzahlen auf größere Schlafschwierigkeiten hindeuten; Diese Ergebnisse werden über die Zeitpunkte hinweg verglichen.
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Änderungen der subjektiven Angst, gemessen über den State Trait Anxiety Index
Zeitfenster: Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer vervollständigen den zuvor validierten State Trait Anxiety Index (STAI) als Maß für subjektive Angst, wobei höhere Werte auf größere Angst hindeuten.
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Monatlich vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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