Perinteisen Float-RESTin erilaisten vaikutusten tutkiminen uneen ja palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisessä kelluntaterapiassa (Float-REST; Flotation Restricted Environmental Stimulation Therapy) käytetään aistinvaraisia deprivaatiosäiliöitä, jotka koostuvat erittäin suuresta lämpimän veden kotelosta, jossa on korkea pitoisuus Epsom-suolaa, luomaan täysin kelluvan ympäristön. Tämä yhdessä lämpötilan yhdistelmän kanssa, joka pidetään samana kuin ihon lämpötila (94 astetta), antaa osallistujalle mahdollisuuden eliminoida kehoon kohdistuvat gravitaatiovaikutukset, ja yhdessä äänen puutteen ja vähäisen tai ei-valon (mukavuudesta riippuen) aivot ja keho rentoutuvat täydellisesti fyysisen ja henkisen palautumisen lisäämiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu aistinvaraisten deprivaatiotankkien vaikutuksia sekä subjektiivisiin (esim. koettu stressi ja ahdistuneisuus, itse ilmoittama lihaskipu) että objektiivisiin palautumismittauksiin (esim. verenpaine, taitojen suorituskyky), vaikka havainnot ovat epätäydellisiä ja ristiriitaisia. Lisäksi edellyttäen, että kasvava ymmärrys siitä, että unen laatu ja määrä ovat eturintamassa varmistamassa ihmisen optimaalisia suorituskykytiloja, yhdistettynä korkean stressin ja ahdistuneisuuden haitallisiin vaikutuksiin uneen, kelluntaterapian käyttö unen parantamismekanismina vaatii lisätutkimuksia.
Sen selvittämiseksi, vaikuttaako Float-REST uneen ja siihen liittyvään käyttäytymiseen, suoritetaan kahdeksan viikon suunnittelu, joka käsittää neljän viikon alustavan tiedonkeruun ja sen jälkeen neljän viikon interventiosovelluksen ja -mittauksen. Interventio koostuu kolmesta 60 minuutin Float-REST-istunnosta viikossa interventiolohkon kolmen ensimmäisen viikon ajan (tutkimuksen viikot 5-7). Datamittauksiin kuuluvat puettavien laitteiden seuranta, kyselyt ja lyhyet kognitiiviset tehtävät, joita kerätään eri ajankohtina tutkimuksen aikana (saanti, kuukausi, viikko, päivittäin jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on matkustanut yli kahden yhteisen aikavyöhykkeen yli viimeisen kahden viikon aikana
- Pään halkaisija on 20,8–24 tuuman alueen ulkopuolella tai hyväksytty päähän kiinnitettävä EEG-laite ei muuten sovi kunnolla
- On käynyt läpi kaikenlaisen float-REST-istunnon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hänellä on tuoreet lävistykset, jotka ovat alle 6 viikkoa vanhat suunnitellusta istunnosta
- Hänellä on tuore tatuointi, joka on alle 4 viikkoa vanha suunnitellusta kellumisesta
- Hänellä on ortopedista kipsiä vaativa vamma (esim. kipsi tai synteettinen), irrotettava lasta tai tuki
- on klaustrofobinen (suljetun tilan pelko)
- Hänellä on iho- tai hengitysherkkyys tai allergia kloorille, sulfaatille ja/tai magnesiumille
- Hänellä on ollut matkapahoinvointia tai hän on altis sille
- Hänellä on ollut tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on ollut aivotärähdys tai traumaattinen aivovamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- hänellä on tarttuva ihosairaus, hänellä on ihohaavoja, avoimia ihottumia, viiltoja, ompeleita tai suuria avohaavoja, jotka voivat aiheuttaa kipua altistuessaan suolaiselle vedelle
- Siinä on irrotettava lääketieteellinen portti tai katetri
- Hänellä on ollut kohtaus viimeisen 10 vuoden aikana
- Sairastaa tarttuvia sairauksia (esim. HIV, hepatiitti A, B & C, tuberkuloosi tai tuhkarokko)
- Kehon toimintojen hallinnan puute ennen ajoitettua kelluntaa
- Onko raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi
- Hänellä on tiedossa tai diagnosoitu unihäiriö
- Naiset, jotka ovat tulleet vaihdevuodet tai joilla on merkkejä tai oireita tulossa perimenopausaaliseksi
- Naiset, jotka eivät pysty tunnistamaan, milloin heidän kuukausittaiset kuukautiset alkavat
- Henkilöt, jotka työskentelevät yövuorossa tai joilla on merkittävästi epänormaali uniaikataulu
- Henkilöt, jotka aikovat saada merkittäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Henkilöt, jotka aikovat tai ovat keskustelleet lääkärinsä kanssa määrättyjen lääkkeiden lisäämisestä tai muuttamisesta 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
- Henkilöt, joilla on 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta matkasuunnitelmia tai muita velvoitteita, jotka estäisivät heitä suorittamasta opintovaatimuksia ja osallistumasta vaadituille laboratoriokäynneille
- Henkilöt, jotka aikovat tehdä merkittäviä muutoksia nukkumistottumuksiinsa 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Tämä voi sisältää muun muassa muutoksia, kuten muuton, uuden patjan hankkimisen, jonkun muuttamisen heidän kanssaan jne.
Ei täytä ACSM:n liikuntamääräysohjeita. Tämä määritellään seuraavasti:
Esiintyminen ehdottoman vasta-aiheen kanssa TAI
- Hänellä on tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, aineenvaihdunta- tai muu krooninen sairaus
- Sydän- ja verisuonitauteihin, keuhkoihin, munuaisiin tai aineenvaihduntasairauksiin viittaavia oireita
- joilla on kaksi tai useampi suhteellinen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen Float-REST -terapia
Osallistujat käyttävät aistinvaraisia deprivaatiotankkeja.
|
Perinteisessä Float-REST-hoidossa käytetään aistinvaraisia deprivaatiosäiliöitä, jotka koostuvat erittäin suuresta lämpimän veden kotelosta, jossa on korkea pitoisuus Epsom-suolaa täysin kelluvan ympäristön luomiseksi.
Tämä yhdessä lämpötilan yhdistelmän kanssa, joka pidetään samana kuin ihon lämpötila (94 astetta), antaa osallistujalle mahdollisuuden eliminoida kehoon kohdistuvat gravitaatiovaikutukset, ja yhdessä äänen puutteen ja vähäisen tai ei-valon (mukavuudesta riippuen) aivot ja keho rentoutuvat täydellisesti fyysisen ja henkisen palautumisen lisäämiseksi.
Huoneeseen tulee sisäpuhelin, jonka avulla osallistujat voivat kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa, jos he tarvitsevat apua.
Osallistujat käyvät läpi 60 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yösykessä OURA-renkaalla mitattuna
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) mitataan koko yön ajan OURA-renkaan kautta.
|
Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos yöllisen sykkeen vaihtelussa OURA-renkaalla mitattuna
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Sykkeen vaihtelua mitataan yön aikana OURA-renkaan kautta.
|
Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisessa unen laadussa
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Mukautetun päivittäisen aamukyselyn avulla kirjataan, miltä osallistuja kokee unensa edellisenä yönä (esim. 1, erittäin huono; 10 erinomaista).
Tämä kyselylomake lähetetään osallistujien älypuhelimeen 30 minuutin kuluessa heräämisestä.
|
Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos unen määrässä mitattuna elektroenkefalografialla
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Univaiheen kesto (ja kumulatiivinen unen kesto) mitataan joka yö Dreem-pääpantalla, joka käyttää elektroenkefalografiaa (EEG) automaattiseen univaiheen pisteytykseen.
|
Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Float-REST:tä ympäröivän ahdistuneisuuden muutos tilapiirteiden ahdistusindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista float-istuntoa (viikot 5-7)
|
Osallistujat suorittavat aiemmin validoidun State Trait Anxiety Indexin (STAI) ennen jokaista kelluvaa istuntoa ja sen jälkeen subjektiivisen ahdistuneisuuden mittana, jolloin korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen. State-Trait Anxiety Index (STAI) - Yleisesti käytetty tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, ja se tehdään 20 hyvin lyhyellä kysymyksellä. Arvot vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta. Osallistujat täyttävät STAI-kyselyn ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Istunnot pidetään viikoilla 5-7. |
Ennen ja jälkeen jokaista float-istuntoa (viikot 5-7)
|
|
Muutos sykkeessä Float-REST:n aikana mitattuna elektrokardiografialla
Aikaikkuna: Jokaisen float-istunnon aikana (viikot 5-7)
|
Osallistujia seurataan kelluntaistuntojen ajan sykemittarilla, joka tallentaa kardiovaskulaariset fysiologian suuntaukset koko istunnon ajan.
|
Jokaisen float-istunnon aikana (viikot 5-7)
|
|
Muutos sydämen sykkeen vaihtelussa Float-REST:n aikana elektrokardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: Jokaisen float-istunnon aikana (viikot 5-7)
|
Osallistujia seurataan kelluntaistuntojen ajan sykemittarilla, joka tallentaa kardiovaskulaariset fysiologian suuntaukset koko istunnon ajan.
|
Jokaisen float-istunnon aikana (viikot 5-7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset konfliktinhallinnassa kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Konfliktinhallintakyselyn avulla arvioidaan osallistujien kykyä hallita konflikteja ja strategioita, joilla he lähestyvät konfliktia.
Tämä kysely pisteyttää eri tilanteiden hallinnan osallistujan vastausten perusteella (ehdottomasti totta, totta, yleensä totta, ei yleensä ole totta, ei totta, ehdottomasti ei totta) ja luokittelee korkeimman pistemäärän saaneen vastauskategorian osallistujan suosimaksi menetelmäksi. konfliktin välittämisestä.
Vastauskategorioiden pisteitä verrataan.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Unihäiriöiden muutokset mitattuna unihäiriökyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät 34 kohdan tarkistuslistan, jota on aiemmin käytetty mahdollisen unihäiriön seulomiseen; Mitä enemmän asioita, joita osallistuja kokee, koskee häntä, sitä suurempi on todennäköisyys, että henkilöllä on unihäiriö.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos Stroop-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
Osallistujat suorittavat Stroop-tehtävän sisäänoton yhteydessä ja kerran viikossa koko tutkimuksen ajan tietokoneella.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat sanan esitykseen napsauttamalla musteen väriin liittyvää näppäintä sanan merkityksen sijaan.
Osallistujia seurataan vastausten nopeuden ja tarkkuuden suhteen.
|
Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos vasteestoon SART 2:n kautta
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
Osallistujat suorittavat SART 2 -tehtävän oton yhteydessä ja kerran viikossa koko tutkimuksen ajan tietokoneella.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat numeron esittämiseen tai pidättäytyvät vastaamasta; Tehtävän alussa annetaan ennalta määrätty numero, johon osallistujia pyydetään pidättäytymään vastaamasta.
Osallistujia seurataan vastausten nopeuden ja tarkkuuden suhteen.
|
Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos tarkkaavaisuudessa Mackworth Clock Taskin kautta
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
Osallistujat suorittavat Mackworth Clock -tehtävän sisäänoton yhteydessä ja kerran viikossa koko tutkimuksen ajan tietokoneella.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat katsovat kellon sekuntiosoitinta viiden minuutin ajan ja reagoivat mahdollisimman nopeasti kellon sekuntiosoittimeen painamalla näppäintä.
Osallistujia seurataan koko tehtävän ajan vastausten nopeuden ja tarkkuuden suhteen.
|
Viikoittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos henkiseen kiertoon tietokonetehtävän kautta
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
Osallistujat suorittavat Mental Rotation -tehtävän sisäänoton yhteydessä ja kerran kuukaudessa koko tutkimuksen ajan tietokoneella.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat mahdollisimman nopeasti valitsemalla kahdesta kuvasta, jotka kuvaavat tarkasti samaa kohdetta, joka on esitetty eri asennossa kolmannessa kuvassa.
Suoritetaan 10 lämmittelykoetta ja sen jälkeen 10 testikoetta.
Osallistujia seurataan koko tehtävän ajan vastausten nopeuden ja tarkkuuden suhteen.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos subjektiivisessa Ateenan unettomuusasteikossa mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät aiemmin validoidut kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa koko tutkimusjakson ajan (8 viikkoa). Athens Insomnia Scale (AIS) - kahdeksan kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unikäyttäytymistä asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet = suurempi vaikeus. |
Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisessa Epworthin uneliaisuusasteikossa mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät aiemmin validoidut kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa koko tutkimusjakson ajan (8 viikkoa). Epworth Sleepiness Scale (ESS) - kahdeksan kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unikäyttäytymistä asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet = lisääntynyt keskimääräinen unialttius päivittäisessä elämässä |
Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisen unettomuuden vakavuusindeksissä mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät aiemmin validoidut kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa koko tutkimusjakson ajan (8 viikkoa). Insomnia Severity Index (ISI) - seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unikäyttäytymistä asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet = lisääntynyt vaikeusaste. |
Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisessa korjaavassa unessa
Aikaikkuna: Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät aiemmin validoidut kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa koko tutkimusjakson ajan (8 viikkoa). Restorative Sleep Questionnaire (RSQ) – yhdeksän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unikäyttäytymistä asteikolla 0-5. Korkeammat pisteet = parempi uni |
Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisen potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät aiemmin validoidut kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa koko tutkimusjakson ajan (8 viikkoa). Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unikäyttäytymistä asteikolla 0-5. Korkeammat pisteet = terveempi kohde |
Viikoittain koko tutkimuksen päättymisen ajan 8 viikon kohdalla
|
|
Subjektiiviset uniasetukset
Aikaikkuna: Kerran viikon 1 alussa
|
Vastaanottamisen yhteydessä täytetään mukautettu peruskyselylomake, joka tallentaa jokaisen osallistujan unen mieltymykset ja yleiset käyttäytymiset.
Näitä uniasetuksia käytetään määrittämään, onko Float-REST yleensä enemmän tai vähemmän onnistunut tietyille henkilöille ennalta määrättyjen ominaisuuksien perusteella.
|
Kerran viikon 1 alussa
|
|
Float-RESTin subjektiivinen menestys
Aikaikkuna: Kerran viikon 8 lopussa
|
Tutkimuksen päätyttyä räätälöity kysely tallentaa kuinka onnistunut osallistuja uskoo Float-REST:n parantavan unta ja hyvinvointia.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon he liittyvät tiettyyn kohteeseen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
|
Kerran viikon 8 lopussa
|
|
Muutokset emotionaalisessa säätelyssä mitattuna emotionaalisen säätelyn kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien kyky säädellä tunteitaan asianmukaisesti mitataan aiemmin validoidulla Emotional Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä, jossa osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa (1, täysin eri mieltä; 7, täysin samaa mieltä).
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Koetun stressin muutokset mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien koettu stressi kvantifioidaan aiemmin validoidulla PSS-asteikolla, joka pyytää osallistujia raportoimaan erilaisten kokemusten esiintymistiheydestä (0, ei koskaan; 4, hyvin usein), ja lopullinen pisteytys viittaa siihen, että alhaisemmat pisteet yhdistetään alhaisempiin. stressitasoja.
|
Viikoittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset subjektiivisessa unessa Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien subjektiiviset raportit unen laadusta mitataan aiemmin validoidun Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla.
Kysymykset pisteytetään useisiin osiin, jotta voidaan määrittää univaikeudet eri alueilla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempia univaikeuksia; näitä pisteitä verrataan eri aikapisteissä.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
|
Subjektiivisen ahdistuneisuuden muutokset mitattuna State Trait Axiety -indeksillä
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat suorittavat aiemmin validoidun State Trait Anxiety Indexin (STAI) subjektiivisen ahdistuneisuuden mittana, jossa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2104298113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .