学生薬剤師における毎日の瞑想介入の効果
学生薬剤師のストレス、マインドフルネス、ウェルビーイング、レジリエンスに対する毎日の瞑想の効果
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は、スマートフォン アプリケーション Headspace を介して配信されるマインドフルネス瞑想ルーチンを実装して、知覚されるストレスを軽減し、学生薬剤師の健康、回復力、マインドフルネスを改善することを目的としています。 この製品は、ガイド付きエクササイズを通じてユーザーに瞑想方法を教えるモバイル デバイス アプリケーション (別名、アプリ) です。 これには、ユーザーが自分の都合に合わせてスマートフォンやタブレットからアクセスできるさまざまな瞑想エクササイズのライブラリが含まれています。 スマートフォン アプリケーションを使用すると、参加者間の介入の順守を促進するのに便利です。 ガイド付き瞑想セッションは、参加者に現在の瞬間を生き、将来発生する可能性のあるストレスの多い状況に対処する方法を教えます. このプログラムの結果として、調査員は、マインドフルネス瞑想と知覚されたストレスとの間に逆の関係があり、マインドフルネス瞑想と幸福と回復力との間に直接的な関係があることを期待しています. マインドフルネス瞑想を生活に取り入れることを学ぶことで、参加している学生薬剤師は有用なツールを開発し、将来直面する可能性のある圧倒的な状況と効果的に戦うことができるかもしれません.
この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 参加する学生薬剤師は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 フェーズ 1 では、グループ A は 4 週間のガイド付き瞑想を完了し、グループ B は瞑想にアプリケーションを使用しません。 研究結果の変化は、ベースラインから最初の介入期間の終わりまで比較されます。 フェーズ 2 では、グループ B はガイド付き瞑想の介入を完了します。 グループ A は通常の日常生活を続けます。 グループ A の一部の生徒は、ヘッドスペースまたは別の同様の製品を引き続き使用して、瞑想やマインドフルネスを日常生活に取り入れ続けることができます。 フェーズ2の終わりに、研究結果の変化は、介入の使用を取り巻くグループBで調べられます. フェーズ 2 の終わりにグループ A の結果も評価され、研究結果に持続的な変化があるかどうか、および瞑想またはマインドフルネスの実践の継続的な使用があるかどうかを調べます。 参加しているすべての学生薬剤師は、ガイド付き瞑想アプリケーションの使用経験について話し合うために、いくつかのフォーカス グループ セッションの 1 つに参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Midwestern University College of Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スポンサー機関で2021/2022年冬学期に薬学博士(PharmD)プログラムの教育カリキュラムに登録された学生薬剤師
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時介入 (グループ A)
調査の第 1 段階で適用された瞑想介入。
フェーズ 2 では、正式な瞑想介入は完了しませんが、参加者は成果測定のために追跡されます。
参加者は、日常生活で引き続き瞑想を使用するか、通常の生活に戻ることができます。
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ヘッドスペースを介したアプリベースのガイド付き瞑想介入。
これは、さまざまなモバイル デバイスからアクセスできます。
他の名前:
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他の:介入の遅れ(グループ B)
研究のフェーズ 1 では介入は適用されません。
このグループは、フェーズ 1 のコントロール グループとして機能します。
瞑想介入は、研究のフェーズ 2 で適用されます。
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ヘッドスペースを介したアプリベースのガイド付き瞑想介入。
これは、さまざまなモバイル デバイスからアクセスできます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日でのストレスのベースラインからの変化
時間枠:30日
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知覚ストレス スケール 4 項目尺度 (PSS-4; Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983 年) によって測定される知覚ストレスの変化をグループ間で比較します。
これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。
PSS-4 は 0 から 16 までの合計スコアを生成し、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
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30日
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30 日でのマインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠:30日
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マインドフルネスの 5 つの側面に関する質問票 15 項目の尺度 (FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins, et al., 2008) によって測定された、自己申告によるマインドフルネスの変化をグループ間で比較します。
これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。
Gu, Strauss, Crane, et al (2016) の推奨に基づいて、変化について分析される要因は 4 つだけです。
スコアは、すべてのアイテムから、ドメインごとに個別に平均応答を取得することによって導出されます。
平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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30日
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30 日での全体的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠:30日
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世界保健機関の 5 項目の主観的幸福度測定 (WHO-5; 世界保健機関、1988 年) によって測定された全体的な幸福度の変化をグループ間で比較します。
これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。
スコアは、各項目の回答を合計し、4 を掛けて計算されます。
最終スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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30日
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30 日でのレジリエンスのベースラインからの変化
時間枠:30日
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6 項目の簡易レジリエンス スケール (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) で測定したレジリエンスの変化をグループ間で比較します。
これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。
スコアは、各項目の回答を合計し、6 で割って全体の平均スコアを算出することによって計算されます。
全体の平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞑想アプリの使用頻度
時間枠:90日
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それぞれの介入期間中に、アプリケーション作成者によって提供された匿名化された使用データが調査され、調査参加者による使用パターンが特定されます。
グループ A (中間グループ) の場合、学生は研究のフェーズ 2 で使用状況を自己報告します。
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90日
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瞑想アプリの受容性(参加者アンケート)
時間枠:30日
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この研究では、使用された瞑想アプリの受容性に関する参加者の意見を測定するためにアンケートが作成されました。
これは、各グループのそれぞれの介入期間の終わりに投与されます (グループ A のフェーズ 1 およびグループ B のフェーズ 2)。
アンケートには、瞑想の価値、使いやすさ、および介入を日常のスケジュールに組み込む能力に関する項目が含まれています。
スコアが高いほど、肯定的な反応が多いことを示します。
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30日
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瞑想の継続利用(参加者アンケート)
時間枠:30日
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この研究では、将来の瞑想の使用目的を測定するためにアンケートが作成されました。
計画された行動の理論を理論的枠組みとして使用し、今後使用するためのアンケートには、次の学期にマインドフルネスまたは瞑想を実践する意図、マインドフルネスまたは瞑想の実践に対する態度、マインドフルネスまたは瞑想の実践を取り巻く主観的規範に関する項目が含まれていました。 、およびマインドフルネスまたは瞑想の実践に従事するための知覚された行動制御。
すべての項目は、スコアが高いほど、各分野でより肯定的な態度や意見を表すように採点されます。このアンケートは、各グループのそれぞれの介入期間の終わりに実施されます。
スコアが高いほど、肯定的な反応が多いことを示します。
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30日
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瞑想アプリの体験 (参加者フォーカス グループ)
時間枠:120日
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瞑想を使用した経験について参加者からフィードバックを収集するために、フォーカス グループ セッションが実施されます。
定性分析は、参加者の回答から特定されたテーマを構築するために使用されます。
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120日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90 日でのストレスのベースラインからの変化
時間枠:90日
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即時介入グループ (グループ A) のみで、ベースラインからの知覚ストレス スケール 4 (4) 項目測定値 (PSS-4; Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983) によって測定される知覚ストレスの変化を調べます。 90日。
PSS-4 は 0 から 16 までの合計スコアを生成し、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
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90日
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90 日でのマインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠:90日
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即時介入グループ (グループ A) のみで、マインドフルネスの 5 つの側面に関する質問票 15 項目の尺度 (FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins, et al., 2008) によって測定された、自己申告によるマインドフルネスの変化)ベースラインから90日で検査されます。
Gu, Strauss, Crane, et al (2016) の推奨に基づいて、変化について分析される要因は 4 つだけです。
スコアは、すべてのアイテムから、ドメインごとに個別に平均応答を取得することによって導出されます。
平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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90日
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90日での全体的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠:90日
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即時介入グループ (グループ A) のみで、世界保健機関の 5 項目の主観的幸福度測定 (WHO-5; 世界保健機関、1988 年) によって測定された全体的な幸福度の変化を調べます。 90日で。
スコアは、各項目の回答を合計し、4 を掛けて計算されます。
最終スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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90日
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90 日でのレジリエンスのベースラインからの変化
時間枠:90日
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即時介入グループ (グループ A) のみで、6 項目の簡易レジリエンス スケール (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) で測定されたレジリエンスの変化を 90 日目に調べます。
スコアは、各項目の回答を合計し、6 で割って全体の平均スコアを算出することによって計算されます。
全体の平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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90日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kathy Komperda, PharmD、Midwestern University
- スタディディレクター:Spencer E Harpe, PharmD, PhD、Midwestern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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