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学生薬剤師における毎日の瞑想介入の効果

2022年5月25日 更新者:Spencer Harpe、Midwestern University

学生薬剤師のストレス、マインドフルネス、ウェルビーイング、レジリエンスに対する毎日の瞑想の効果

薬学部は、入学した学生に高いレベルのパフォーマンスを要求する 3 ~ 4 年間の集中プログラムです。 ペースが速く、やりがいのあるカリキュラムは、学生のストレスレベルを上昇させます。 ストレスの増加は、教室でのパフォーマンスに悪影響を与えるだけでなく、教室外の人間関係にも影響を与える可能性があります. ある程度のストレスは有益かもしれませんが、薬学生が経験するかなりの量のストレスは、生活の質に悪影響を及ぼす可能性もあります。 この提案された研究は、学生薬剤師によって報告された、知覚されたストレス、マインドフルネス、幸福、および回復力に対する便利な介入の効果を調査することを目的としています。 ヘッドスペースは、主な研究介入として使用されます。 この製品は、ガイド付きエクササイズを通じてユーザーに瞑想方法を教えるモバイル デバイス アプリケーション (別名、アプリ) です。 これには、ユーザーが自分の都合に合わせてスマートフォンやタブレットからアクセスできるさまざまな瞑想エクササイズのライブラリが含まれています。 ヘッドスペースを使用することで、学生がマインドフルネスを実践する能力が向上し、学校や将来の実践でストレスにうまく対処できるようになることを願っています. これは、学習の改善と全体的な幸福につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究は、スマートフォン アプリケーション Headspace を介して配信されるマインドフルネス瞑想ルーチンを実装して、知覚されるストレスを軽減し、学生薬剤師の健康、回復力、マインドフルネスを改善することを目的としています。 この製品は、ガイド付きエクササイズを通じてユーザーに瞑想方法を教えるモバイル デバイス アプリケーション (別名、アプリ) です。 これには、ユーザーが自分の都合に合わせてスマートフォンやタブレットからアクセスできるさまざまな瞑想エクササイズのライブラリが含まれています。 スマートフォン アプリケーションを使用すると、参加者間の介入の順守を促進するのに便利です。 ガイド付き瞑想セッションは、参加者に現在の瞬間を生き、将来発生する可能性のあるストレスの多い状況に対処する方法を教えます. このプログラムの結果として、調査員は、マインドフルネス瞑想と知覚されたストレスとの間に逆の関係があり、マインドフルネス瞑想と幸福と回復力との間に直接的な関係があることを期待しています. マインドフルネス瞑想を生活に取り入れることを学ぶことで、参加している学生薬剤師は有用なツールを開発し、将来直面する可能性のある圧倒的な状況と効果的に戦うことができるかもしれません.

この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 参加する学生薬剤師は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 フェーズ 1 では、グループ A は 4 週間のガイド付き瞑想を完了し、グループ B は瞑想にアプリケーションを使用しません。 研究結果の変化は、ベースラインから最初の介入期間の終わりまで比較されます。 フェーズ 2 では、グループ B はガイド付き瞑想の介入を完了します。 グループ A は通常の日常生活を続けます。 グループ A の一部の生徒は、ヘッドスペースまたは別の同様の製品を引き続き使用して、瞑想やマインドフルネスを日常生活に取り入れ続けることができます。 フェーズ2の終わりに、研究結果の変化は、介入の使用を取り巻くグループBで調べられます. フェーズ 2 の終わりにグループ A の結果も評価され、研究結果に持続的な変化があるかどうか、および瞑想またはマインドフルネスの実践の継続的な使用があるかどうかを調べます。 参加しているすべての学生薬剤師は、ガイド付き瞑想アプリケーションの使用経験について話し合うために、いくつかのフォーカス グループ セッションの 1 つに参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スポンサー機関で2021/2022年冬学期に薬学博士(PharmD)プログラムの教育カリキュラムに登録された学生薬剤師

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入 (グループ A)
調査の第 1 段階で適用された瞑想介入。 フェーズ 2 では、正式な瞑想介入は完了しませんが、参加者は成果測定のために追跡されます。 参加者は、日常生活で引き続き瞑想を使用するか、通常の生活に戻ることができます。
ヘッドスペースを介したアプリベースのガイド付き瞑想介入。 これは、さまざまなモバイル デバイスからアクセスできます。
他の名前:
  • ヘッドスペース
他の:介入の遅れ(グループ B)
研究のフェーズ 1 では介入は適用されません。 このグループは、フェーズ 1 のコントロール グループとして機能します。 瞑想介入は、研究のフェーズ 2 で適用されます。
ヘッドスペースを介したアプリベースのガイド付き瞑想介入。 これは、さまざまなモバイル デバイスからアクセスできます。
他の名前:
  • ヘッドスペース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日でのストレスのベースラインからの変化
時間枠:30日
知覚ストレス スケール 4 項目尺度 (PSS-4; Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983 年) によって測定される知覚ストレスの変化をグループ間で比較します。 これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。 PSS-4 は 0 から 16 までの合計スコアを生成し、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
30日
30 日でのマインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠:30日
マインドフルネスの 5 つの側面に関する質問票 15 項目の尺度 (FFMQ-15; Baer,​​ Smith, Lykins, et al., 2008) によって測定された、自己申告によるマインドフルネスの変化をグループ間で比較します。 これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。 Gu, Strauss, Crane, et al (2016) の推奨に基づいて、変化について分析される要因は 4 つだけです。 スコアは、すべてのアイテムから、ドメインごとに個別に平均応答を取得することによって導出されます。 平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
30日
30 日での全体的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠:30日
世界保健機関の 5 項目の主観的幸福度測定 (WHO-5; 世界保健機関、1988 年) によって測定された全体的な幸福度の変化をグループ間で比較します。 これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。 スコアは、各項目の回答を合計し、4 を掛けて計算されます。 最終スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
30日
30 日でのレジリエンスのベースラインからの変化
時間枠:30日
6 項目の簡易レジリエンス スケール (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) で測定したレジリエンスの変化をグループ間で比較します。 これは、治療目的のアプローチとプロトコルごとのアプローチを使用して比較されます (マインドフルネス アプリの使用を少なくとも 80% 順守した人として定義されます)。 スコアは、各項目の回答を合計し、6 で割って全体の平均スコアを算出することによって計算されます。 全体の平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞑想アプリの使用頻度
時間枠:90日
それぞれの介入期間中に、アプリケーション作成者によって提供された匿名化された使用データが調査され、調査参加者による使用パターンが特定されます。 グループ A (中間グループ) の場合、学生は研究のフェーズ 2 で使用状況を自己報告します。
90日
瞑想アプリの受容性(参加者アンケート)
時間枠:30日
この研究では、使用された瞑想アプリの受容性に関する参加者の意見を測定するためにアンケートが作成されました。 これは、各グループのそれぞれの介入期間の終わりに投与されます (グループ A のフェーズ 1 およびグループ B のフェーズ 2)。 アンケートには、瞑想の価値、使いやすさ、および介入を日常のスケジュールに組み込む能力に関する項目が含まれています。 スコアが高いほど、肯定的な反応が多いことを示します。
30日
瞑想の継続利用(参加者アンケート)
時間枠:30日
この研究では、将来の瞑想の使用目的を測定するためにアンケートが作成されました。 計画された行動の理論を理論的枠組みとして使用し、今後使用するためのアンケートには、次の学期にマインドフルネスまたは瞑想を実践する意図、マインドフルネスまたは瞑想の実践に対する態度、マインドフルネスまたは瞑想の実践を取り巻く主観的規範に関する項目が含まれていました。 、およびマインドフルネスまたは瞑想の実践に従事するための知覚された行動制御。 すべての項目は、スコアが高いほど、各分野でより肯定的な態度や意見を表すように採点されます。このアンケートは、各グループのそれぞれの介入期間の終わりに実施されます。 スコアが高いほど、肯定的な反応が多いことを示します。
30日
瞑想アプリの体験 (参加者フォーカス グループ)
時間枠:120日
瞑想を使用した経験について参加者からフィードバックを収集するために、フォーカス グループ セッションが実施されます。 定性分析は、参加者の回答から特定されたテーマを構築するために使用されます。
120日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日でのストレスのベースラインからの変化
時間枠:90日
即時介入グループ (グループ A) のみで、ベースラインからの知覚ストレス スケール 4 (4) 項目測定値 (PSS-4; Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983) によって測定される知覚ストレスの変化を調べます。 90日。 PSS-4 は 0 から 16 までの合計スコアを生成し、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
90日
90 日でのマインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠:90日
即時介入グループ (グループ A) のみで、マインドフルネスの 5 つの側面に関する質問票 15 項目の尺度 (FFMQ-15; Baer,​​ Smith, Lykins, et al., 2008) によって測定された、自己申告によるマインドフルネスの変化)ベースラインから90日で検査されます。 Gu, Strauss, Crane, et al (2016) の推奨に基づいて、変化について分析される要因は 4 つだけです。 スコアは、すべてのアイテムから、ドメインごとに個別に平均応答を取得することによって導出されます。 平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
90日
90日での全体的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠:90日
即時介入グループ (グループ A) のみで、世界保健機関の 5 項目の主観的幸福度測定 (WHO-5; 世界保健機関、1988 年) によって測定された全体的な幸福度の変化を調べます。 90日で。 スコアは、各項目の回答を合計し、4 を掛けて計算されます。 最終スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
90日
90 日でのレジリエンスのベースラインからの変化
時間枠:90日
即時介入グループ (グループ A) のみで、6 項目の簡易レジリエンス スケール (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) で測定されたレジリエンスの変化を 90 日目に調べます。 スコアは、各項目の回答を合計し、6 で割って全体の平均スコアを算出することによって計算されます。 全体の平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kathy Komperda, PharmD、Midwestern University
  • スタディディレクター:Spencer E Harpe, PharmD, PhD、Midwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月9日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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