Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv každodenní meditační intervence u studentských lékárníků

25. května 2022 aktualizováno: Spencer Harpe, Midwestern University

Vliv každodenní meditace na stres, všímavost, pohodu a odolnost u studentských farmaceutů

Farmaceutická škola je 3 až 4letý intenzivní program, který vyžaduje vysokou úroveň výkonu od zapsaných studentů. Rychlý a náročný učební plán způsobuje, že úroveň stresu u studentů stoupá. Nárůst stresu může negativně ovlivnit výkon ve třídě, stejně jako ovlivnit vztahy mimo prostředí třídy. I když určitá míra stresu může být prospěšná, značné množství stresu, které zažívají studenti farmacie, může také negativně ovlivnit kvalitu jejich života. Tato navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinek vhodné intervence na vnímaný stres, všímavost, pohodu a odolnost, jak uvedli studenti lékárny. Headspace bude použit jako hlavní studijní intervence. Tento produkt je aplikace pro mobilní zařízení (aka aplikace), která pomocí řízených cvičení učí uživatele meditovat. Obsahuje knihovnu různých meditačních cvičení, ke kterým má uživatel přístup ze svého chytrého telefonu nebo tabletu podle vlastního uvážení. Doufáme, že používání Headspace zvýší schopnost studentů procvičovat všímavost, což jim umožní lépe se vyrovnat se stresem ve škole i v budoucí praxi. To by se mohlo promítnout do lepšího učení a celkové pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie si klade za cíl implementovat rutinu meditace všímavosti poskytovanou prostřednictvím aplikace Headspace pro chytré telefony, aby se snížil vnímaný stres a zlepšila se pohodu, odolnost a všímavost u studentských farmaceutů. Tento produkt je aplikace pro mobilní zařízení (aka aplikace), která pomocí řízených cvičení učí uživatele meditovat. Obsahuje knihovnu různých meditačních cvičení, ke kterým má uživatel přístup ze svého chytrého telefonu nebo tabletu podle vlastního uvážení. Použití aplikace pro chytré telefony umožní pohodlněji podpořit dodržování intervence mezi účastníky. Řízené meditační sezení naučí účastníky, jak žít v přítomném okamžiku a zvládat stresové situace, které mohou v budoucnu nastat. V důsledku tohoto programu vyšetřovatelé očekávají, že uvidí inverzní vztah mezi meditací všímavosti a vnímaným stresem a přímý vztah mezi meditací všímavosti a pohodou a odolností. Naučí-li se začlenit meditaci všímavosti do svých životů, mohou zúčastnění studenti lékárníci vyvinout užitečné nástroje a účinně bojovat proti zdrcujícím situacím, kterým mohou v budoucnu čelit.

Tato studie bude provedena ve dvou fázích. Zúčastnění studenti lékárny budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Ve fázi 1 skupina A dokončí čtyři (4) týdny řízené meditace, zatímco skupina B nepoužívá aplikaci k meditaci. Změny ve výsledcích studie budou porovnány od výchozího stavu do konce období počáteční intervence. Ve fázi 2 skupina B dokončí řízenou meditační intervenci. Skupina A bude pokračovat ve svých obvyklých denních návycích. Je možné, že někteří studenti ze skupiny A mohou nadále používat Headspace nebo jiný podobný produkt a nadále začleňovat meditaci nebo všímavost do své každodenní rutiny. Na konci fáze 2 budou ve skupině B prozkoumány změny ve výsledcích studie týkající se jejich použití intervence. Výsledky budou také posouzeny ve skupině A na konci fáze 2, aby se prozkoumalo, zda existují trvalé změny ve výsledcích studie a pokračující používání meditačních nebo mindfulness praktik. Všichni zúčastnění studenti lékárníci budou také pozváni k účasti na jedné z několika skupinových sezení, kde budou diskutovat o zkušenostech s používáním aplikace řízené meditace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti lékárníci zapsaní do didaktického kurikula v programu Doctor of Pharmacy (PharmD) v zimním čtvrtletí 2021/2022 na sponzorské instituci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžitý zásah (skupina A)
Meditační intervence aplikovaná během 1. fáze studie. Během fáze 2 není formální meditační intervence dokončena, ale účastníci jsou sledováni za účelem měření výsledku. Účastníci mohou pokračovat v používání meditace ve svých každodenních rutinách nebo se vrátit ke svým obvyklým rutinám.
Behaviorální: Vedená meditace
Řízená meditační intervence založená na aplikaci prostřednictvím Headspace. K tomu lze přistupovat prostřednictvím různých mobilních zařízení.
Ostatní jména:
  • Headspace
JINÝ: Zpožděný zásah (skupina B)
Ve fázi 1 studie není aplikován žádný zásah. Tato skupina slouží jako kontrolní skupina pro fázi 1. Meditační intervence je aplikována ve fázi 2 studie.
Behaviorální: Vedená meditace
Řízená meditační intervence založená na aplikaci prostřednictvím Headspace. K tomu lze přistupovat prostřednictvím různých mobilních zařízení.
Ostatní jména:
  • Headspace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve stresu po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Mezi skupinami bude porovnána změna ve vnímaném stresu měřená čtyř (4)položkovou mírou Perceived Stress Scale (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). To bude porovnáno pomocí přístupu „intent to treat“ a přístupu „per protocol“ (definováno jako ti, kteří alespoň z 80 % dodržovali používání aplikace všímavosti). PSS-4 dává celkové skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres.
30 dní
Změna všímavosti od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Mezi skupinami bude porovnána změna v self-reported všímavosti měřená dotazníkem Five Facets of Mindfulness Questionnaire s patnácti (15) položkami (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008). To bude porovnáno pomocí přístupu „intent to treat“ a přístupu „per protocol“ (definováno jako ti, kteří alespoň z 80 % dodržovali používání aplikace všímavosti). Na základě doporučení Gu, Strausse, Cranea a kol. (2016) budou pro změnu analyzovány pouze čtyři faktory: popis, jednání s vědomím, neposuzování, nereaktivita. Skóre se odvozuje tak, že se vezme průměrná odpověď ze všech položek a zvlášť pro každou doménu. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
30 dní
Změna celkové pohody od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Mezi skupinami bude porovnána změna celkové pohody měřená pěti (5) položkami subjektivního měření pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5; Světová zdravotnická organizace, 1988). To bude porovnáno pomocí přístupu „intent to treat“ a přístupu „per protocol“ (definováno jako ti, kteří alespoň z 80 % dodržovali používání aplikace všímavosti). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí pro každou položku a následným vynásobením čtyřmi (4). Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
30 dní
Změna odolnosti oproti výchozí hodnotě po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Mezi skupinami bude porovnána změna v odolnosti měřená pomocí šesti (6) položek Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008). To bude porovnáno pomocí přístupu „intent to treat“ a přístupu „per protocol“ (definováno jako ti, kteří alespoň z 80 % dodržovali používání aplikace všímavosti). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí pro každou položku a poté vydělením šesti (6), čímž se získá celkové průměrné skóre. Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání meditační aplikace
Časové okno: 90 dní
Během příslušných intervenčních období budou prozkoumány neidentifikované údaje o používání poskytnuté výrobcem aplikace, aby bylo možné identifikovat vzorce používání účastníky studie. U skupiny A (okamžitá skupina) studenti sami nahlásí své použití ve fázi 2 studie.
90 dní
Přijatelnost meditační aplikace (dotazník pro účastníky)
Časové okno: 30 dní
Pro tuto studii byl vyvinut dotazník, který měl měřit názory účastníků na přijatelnost použité meditační aplikace. To bude podáváno na konci příslušného intervenčního období pro každou skupinu (1. fáze pro skupinu A a fáze 2 pro skupinu B). Dotazník obsahuje položky týkající se hodnotové meditace, snadného použití a schopnosti začlenit intervenci do svého denního plánu. Vyšší skóre znamená více pozitivních odpovědí.
30 dní
Pokračující používání meditace (dotazník účastníků)
Časové okno: 30 dní
Pro tuto studii byl vytvořen dotazník, který měl měřit zamýšlené použití meditace v budoucnu. S využitím teorie plánovaného chování jako hlavního teoretického rámce obsahoval dotazník pro budoucí použití položky týkající se záměrů praktikovat všímavost nebo meditaci v příštím akademickém čtvrtletí, postoje k používání všímavosti nebo meditačních praktik, subjektivní normy týkající se zapojování se do všímavosti nebo meditačních praktik. a vnímali kontrolu chování, aby se zapojili do všímavosti nebo meditačních praktik. Všechny položky jsou bodovány tak, aby vyšší skóre představovalo pozitivnější postoje nebo názory v každé oblasti. Tento dotazník bude administrován na konci příslušného období intervence každé skupiny. Vyšší skóre znamená více pozitivních odpovědí.
30 dní
Zkušenosti s meditační aplikací (účastnická fokusová skupina)
Časové okno: 120 dní
Budou vedena skupinová sezení s cílem získat zpětnou vazbu od účastníků o jejich zkušenostech s meditací. Ke konstrukci témat identifikovaných z odpovědí účastníků bude použita kvalitativní analýza.
120 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve stresu po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Pouze ve skupině s bezprostřední intervencí (skupina A) bude změna vnímaného stresu měřená čtyřmi (4) položkami škály vnímaného stresu (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) zkoumána od výchozí hodnoty. 90 dní. PSS-4 dává celkové skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres.
90 dní
Změna všímavosti od výchozí hodnoty po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Pouze ve skupině s okamžitou intervencí (skupina A) byla změna sebevědomí měřená dotazníkem Five Facets of Mindfulness Questionnaire s patnácti (15) položkami (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) od výchozího stavu bude vyšetřen po 90 dnech. Na základě doporučení Gu, Strausse, Cranea a kol. (2016) budou pro změnu analyzovány pouze čtyři faktory: popis, jednání s vědomím, neposuzování, nereaktivita. Skóre se odvozuje tak, že se vezme průměrná odpověď ze všech položek a zvlášť pro každou doménu. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
90 dní
Změna celkové pohody od výchozí hodnoty po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Pouze ve skupině s bezprostřední intervencí (skupina A) bude zkoumána změna celkové pohody měřené Světovou zdravotnickou organizací pěti (5) položkami subjektivního měření pohody (WHO-5; Světová zdravotnická organizace, 1988). v 90 dnech. Skóre se vypočítá sečtením odpovědí pro každou položku a následným vynásobením čtyřmi (4). Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
90 dní
Změna odolnosti oproti výchozí hodnotě po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Pouze ve skupině s bezprostřední intervencí (skupina A) bude po 90 dnech zkoumána změna odolnosti měřená pomocí šesti (6) položek Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí pro každou položku a poté vydělením šesti (6), čímž se získá celkové průměrné skóre. Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Ředitel studie: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Vedená meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit