- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05154565
학생 약사에 대한 일일 명상 개입의 효과
일상명상이 학생 약사들의 스트레스, 마음챙김, 웰빙, 회복탄력성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스마트폰 애플리케이션인 Headspace를 통해 전달되는 마음챙김 명상 루틴을 구현하여 학생 약사들의 인지된 스트레스를 줄이고 웰빙, 탄력성 및 마음챙김을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 제품은 가이드 운동을 통해 사용자에게 명상 방법을 가르치는 모바일 장치 애플리케이션(일명 앱)입니다. 여기에는 사용자가 자신의 편의에 따라 스마트폰이나 태블릿에서 액세스할 수 있는 다양한 명상 운동 라이브러리가 포함되어 있습니다. 스마트폰 애플리케이션을 사용하면 참여자 간의 개입을 쉽게 촉진할 수 있습니다. 가이드 명상 세션은 참가자들에게 현재 순간을 살고 미래에 발생할 수 있는 스트레스 상황을 처리하는 방법을 가르칠 것입니다. 이 프로그램의 결과로 연구자들은 마음챙김 명상과 인지된 스트레스 사이의 반비례 관계와 마음챙김 명상과 웰빙 및 회복력 사이의 직접적인 관계를 볼 것으로 기대합니다. 마음챙김 명상을 삶에 통합하는 방법을 배움으로써 참여하는 학생 약사들은 유용한 도구를 개발하고 미래에 직면할 수 있는 압도적인 상황에 효과적으로 대처할 수 있습니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 참여 학생 약사는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1단계에서 그룹 A는 4주간의 안내 명상을 완료하고 그룹 B는 명상을 위해 애플리케이션을 사용하지 않습니다. 연구 결과의 변화는 기준선에서 초기 개입 기간이 끝날 때까지 비교됩니다. 2단계에서 그룹 B는 가이드 명상 개입을 완료합니다. A조는 평소의 일상을 이어갑니다. 그룹 A의 일부 학생들은 Headspace 또는 다른 유사한 제품을 계속 사용하여 명상이나 마음챙김을 일상에 계속 통합할 수 있습니다. 2단계가 끝날 때 연구 결과의 변화는 중재 사용을 둘러싼 그룹 B에서 조사됩니다. 연구 결과에 지속적인 변화가 있는지, 명상이나 마음챙김 수련을 계속 사용하는지 여부를 조사하기 위해 2단계가 끝날 때 그룹 A에서도 결과를 평가할 것입니다. 참여하는 모든 학생 약사는 가이드 명상 응용 프로그램 사용 경험을 논의하기 위해 여러 포커스 그룹 세션 중 하나에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Midwestern University College of Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후원 기관에서 2021/2022 겨울 분기 동안 약학 박사(PharmD) 프로그램의 교육 커리큘럼에 등록한 학생 약사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입(그룹 A)
연구의 1단계 동안 적용된 명상 개입.
2단계 동안 공식적인 명상 개입이 완료되지는 않지만 결과 측정을 위해 참가자를 추적합니다.
참가자는 일상에서 명상을 계속 사용하거나 일상으로 돌아갈 수 있습니다.
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Headspace를 통한 앱 기반 안내 명상 개입.
이것은 다양한 모바일 장치를 통해 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 지연된 개입(그룹 B)
연구의 1단계에서는 개입이 적용되지 않습니다.
이 그룹은 1단계의 통제 그룹 역할을 합니다.
명상 개입은 연구의 2단계에서 적용됩니다.
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Headspace를 통한 앱 기반 안내 명상 개입.
이것은 다양한 모바일 장치를 통해 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째 스트레스의 기준선에서 변화
기간: 30 일
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Perceived Stress Scale 4 항목 측정(PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)에 의해 측정된 인지된 스트레스의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
이것은 치료 의도 접근 방식과 프로토콜별 접근 방식(마음챙김 앱 사용에 80% 이상 준수한 사람들로 정의됨)을 사용하여 비교됩니다.
PSS-4는 0에서 16까지의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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30 일
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30일에 마음챙김의 기준선에서 변경
기간: 30 일
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Mindfulness Questionnaire 15개의 항목 측정(FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins, et al., 2008)에 의해 측정된 자기 보고 마음챙김의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
이것은 치료 의도 접근 방식과 프로토콜별 접근 방식(마음챙김 앱 사용에 80% 이상 준수한 사람들로 정의됨)을 사용하여 비교됩니다.
Gu, Strauss, Crane, et al(2016)의 권장 사항에 따라 변화에 대해 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음, 반응하지 않는 4가지 요소만 분석됩니다.
점수는 모든 항목에서 그리고 각 영역에 대해 개별적으로 평균 응답을 취하여 도출됩니다.
평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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30 일
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30일째 전반적인 웰빙의 기준선에서 변화
기간: 30 일
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세계 보건 기구(WHO-5; World Health Organization, 1988)의 5개 항목 주관적 웰빙 척도로 측정한 전반적인 웰빙의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
이것은 치료 의도 접근 방식과 프로토콜별 접근 방식(마음챙김 앱 사용에 80% 이상 준수한 사람들로 정의됨)을 사용하여 비교됩니다.
점수는 각 항목에 대한 응답을 합산한 다음 4를 곱하여 계산됩니다.
최종 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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30 일
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30일 후 복원력 기준선에서 변경
기간: 30 일
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6개 항목의 간략한 회복력 척도(BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008)로 측정한 회복력의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
이것은 치료 의도 접근 방식과 프로토콜별 접근 방식(마음챙김 앱 사용에 80% 이상 준수한 사람들로 정의됨)을 사용하여 비교됩니다.
점수는 각 항목에 대한 응답을 합산한 다음 6으로 나누어 전체 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
전체 평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명상 앱 사용 빈도
기간: 90일
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각 개입 기간 동안 응용 프로그램 제작자가 제공한 비식별 사용 데이터를 조사하여 연구 참가자의 사용 패턴을 식별합니다.
그룹 A(직접 그룹)의 경우 학생들은 연구의 2단계에서 사용량을 자가 보고합니다.
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90일
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명상 앱의 수용 가능성(참가자 설문)
기간: 30 일
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본 연구에서는 사용된 명상 앱의 수용 가능성에 대한 참가자의 의견을 측정하기 위해 설문지를 개발했습니다.
이것은 각 그룹에 대한 개별 개입 기간이 끝날 때 시행됩니다(그룹 A의 경우 1단계, 그룹 B의 경우 2단계).
설문지에는 가치 명상, 사용 용이성 및 개입을 일상 일정에 통합하는 능력에 대한 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 응답을 나타냅니다.
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30 일
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지속적인 명상 사용(참가자 설문)
기간: 30 일
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이 연구를 위해 향후 명상의 의도된 사용을 측정하기 위해 설문지를 개발했습니다.
계획된 행동 이론을 지침 이론적 틀로 사용하여 향후 사용을 위한 설문지에는 다음 분기에 마음챙김 또는 명상을 수행하려는 의도, 마음챙김 또는 명상 수행 사용에 대한 태도, 마음챙김 또는 명상 수행 참여를 둘러싼 주관적 규범에 대한 항목이 포함되었습니다. , 마음 챙김 또는 명상 연습에 참여하기 위한 인식된 행동 제어.
모든 항목은 점수가 높을수록 각 영역에서 더 긍정적인 태도나 의견을 나타내도록 채점됩니다. 이 설문지는 각 그룹의 개별 개입 기간이 끝날 때 실시됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 응답을 나타냅니다.
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30 일
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명상 앱 사용 경험(참가자 포커스 그룹)
기간: 120일
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명상을 사용한 경험에 대한 참가자들의 피드백을 수집하기 위해 포커스 그룹 세션이 진행됩니다.
질적 분석은 참가자 응답에서 식별된 주제를 구성하는 데 사용됩니다.
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120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일째 스트레스의 기준선에서 변화
기간: 90일
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즉각적인 개입 그룹(그룹 A)에서만 기준선으로부터 인지된 스트레스 척도 4항목 측정(PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)으로 측정된 인지된 스트레스의 변화를 검사합니다. 90일.
PSS-4는 0에서 16까지의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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90일
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90일에 마음챙김의 기준선에서 변경
기간: 90일
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즉각적인 개입 그룹(그룹 A)에서만 마음챙김 설문지의 다섯 가지 측면(FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins, et al., 2008)으로 측정한 자가 보고 마음챙김의 변화 ) 기준선에서 90일에 검사합니다.
Gu, Strauss, Crane, et al(2016)의 권장 사항에 따라 변화에 대해 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음, 반응하지 않는 4가지 요소만 분석됩니다.
점수는 모든 항목에서 그리고 각 영역에 대해 개별적으로 평균 응답을 취하여 도출됩니다.
평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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90일
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90일째 전반적인 웰빙의 기준선에서 변화
기간: 90일
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즉각적인 개입 그룹(그룹 A)에서만 세계보건기구(WHO-5; World Health Organization, 1988) 주관적 웰빙 척도 5개 항목으로 측정한 전반적인 웰빙의 변화를 검사합니다. 90일에.
점수는 각 항목에 대한 응답을 합산한 다음 4를 곱하여 계산됩니다.
최종 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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90일
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90일 후 복원력 기준선에서 변경
기간: 90일
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즉각적인 개입 그룹(그룹 A)에서만 6개 항목의 간략한 회복력 척도(BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008)로 측정한 회복력의 변화를 90일에 검사합니다.
점수는 각 항목에 대한 응답을 합산한 다음 6으로 나누어 전체 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
전체 평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
- 연구 책임자: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
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