Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een dagelijkse meditatie-interventie bij studentenapothekers

25 mei 2022 bijgewerkt door: Spencer Harpe, Midwestern University

Het effect van dagelijkse meditatie op stress, mindfulness, welzijn en veerkracht bij studentenapothekers

Apotheekschool is een intensief programma van 3 tot 4 jaar dat een hoog prestatieniveau vereist van ingeschreven studenten. Het snelle en uitdagende curriculum zorgt ervoor dat het stressniveau bij studenten stijgt. De toename van stress kan de prestaties in de klas negatief beïnvloeden, evenals relaties buiten de klasomgeving. Hoewel een zekere mate van stress gunstig kan zijn, kan de aanzienlijke hoeveelheid stress die studenten farmacie ervaren ook een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven. Deze voorgestelde studie heeft tot doel het effect van een handige interventie op waargenomen stress, mindfulness, welzijn en veerkracht te onderzoeken, zoals gerapporteerd door student-apothekers. Headspace zal worden gebruikt als de belangrijkste studie-interventie. Dit product is een applicatie voor mobiele apparaten (ook wel een app genoemd) die gebruikers leert mediteren door middel van begeleide oefeningen. Het bevat een bibliotheek met verschillende meditatieoefeningen waartoe de gebruiker op zijn gemak toegang heeft vanaf zijn smartphone of tablet. We hopen dat het gebruik van Headspace het vermogen van de studenten om mindfulness te oefenen zal vergroten, waardoor ze beter kunnen omgaan met stress op school en in de toekomst. Dit zou zich kunnen vertalen in beter leren en algeheel welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel een mindfulness-meditatieroutine te implementeren die wordt geleverd via de smartphone-applicatie Headspace om waargenomen stress te verminderen en het welzijn, de veerkracht en mindfulness bij student-apothekers te verbeteren. Dit product is een applicatie voor mobiele apparaten (ook wel een app genoemd) die gebruikers leert mediteren door middel van begeleide oefeningen. Het bevat een bibliotheek met verschillende meditatieoefeningen waartoe de gebruiker op zijn gemak toegang heeft vanaf zijn smartphone of tablet. Het gebruik van een smartphone-applicatie zorgt voor gemak om de therapietrouw van de deelnemers te bevorderen. De begeleide meditatiesessies leren de deelnemers hoe ze in het huidige moment kunnen leven en omgaan met stressvolle situaties die zich in de toekomst kunnen voordoen. Als resultaat van dit programma verwachten de onderzoekers een omgekeerde relatie te zien tussen mindfulness-meditatie en ervaren stress en directe relaties tussen mindfulness-meditatie en welzijn en veerkracht. Door te leren om mindfulness-meditatie in hun leven op te nemen, kunnen deelnemende apothekersstudenten mogelijk nuttige hulpmiddelen ontwikkelen en overweldigende situaties die ze in de toekomst kunnen tegenkomen, effectief bestrijden.

Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Deelnemende student-apothekers worden willekeurig ingedeeld in één van twee groepen. In fase 1 voltooit groep A vier (4) weken geleide meditatie, terwijl groep B de applicatie niet gebruikt voor meditatie. Veranderingen in studieresultaten zullen worden vergeleken vanaf de basislijn tot het einde van de initiële interventieperiode. In fase 2 voltooit groep B de geleide meditatie-interventie. Groep A zal hun gebruikelijke dagelijkse gewoonten voortzetten. Het is mogelijk dat sommige studenten uit Groep A Headspace of een ander soortgelijk product blijven gebruiken om meditatie of mindfulness in hun dagelijkse routine te blijven opnemen. Aan het einde van fase 2 worden in groep B de veranderingen in studieresultaten onderzocht rondom het gebruik van de interventie. De resultaten zullen ook worden beoordeeld in groep A aan het einde van fase 2 om te onderzoeken of er aanhoudende veranderingen zijn in de studieresultaten en het voortdurende gebruik van meditatie- of mindfulness-oefeningen. Alle deelnemende student-apothekers zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een van de verschillende focusgroepsessies om ervaringen met het gebruik van de geleide-meditatietoepassing te bespreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student-apothekers ingeschreven voor het didactische curriculum in het Doctor of Pharmacy (PharmD) -programma tijdens het kwartaal Winter 2021/2022 bij de sponsorende instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke interventie (Groep A)
Meditatie-interventie toegepast tijdens fase 1 van de studie. Tijdens fase 2 wordt de formele meditatie-interventie niet voltooid, maar worden de deelnemers gevolgd voor resultaatmeting. Deelnemers kunnen meditatie blijven gebruiken in hun dagelijkse routines of terugkeren naar hun gebruikelijke routines.
Gedragsmatig: Geleide meditatie
App-gebaseerde begeleide meditatie-interventie via Headspace. Dit is toegankelijk via verschillende mobiele apparaten.
Andere namen:
  • Hoofdruimte
ANDER: Vertraagde interventie (Groep B)
Er wordt geen interventie toegepast in fase 1 van de studie. Deze groep dient als controlegroep voor fase 1. De meditatie-interventie wordt toegepast in fase 2 van het onderzoek.
Gedragsmatig: Geleide meditatie
App-gebaseerde begeleide meditatie-interventie via Headspace. Dit is toegankelijk via verschillende mobiele apparaten.
Andere namen:
  • Hoofdruimte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in stress na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
De verandering in ervaren stress zoals gemeten door de vier (4) items van de waargenomen stressschaal (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) zal worden vergeleken tussen groepen. Dit zal worden vergeleken met behulp van een intent-to-treat-benadering en een per-protocolbenadering (gedefinieerd als degenen die voor ten minste 80% trouw waren aan het gebruik van de mindfulness-app). De PSS-4 geeft een totaalscore van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
De verandering in zelfgerapporteerde mindfulness zoals gemeten door de Five Facets of Mindfulness Questionnaire vijftien (15) items (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) zal tussen groepen worden vergeleken. Dit zal worden vergeleken met behulp van een intent-to-treat-benadering en een per-protocolbenadering (gedefinieerd als degenen die voor ten minste 80% trouw waren aan het gebruik van de mindfulness-app). Op basis van aanbevelingen van Gu, Strauss, Crane, et al (2016), zullen slechts vier factoren worden geanalyseerd voor verandering: beschrijven, bewust handelen, niet oordelen, niet reageren. Scores worden afgeleid door de gemiddelde respons van alle items en afzonderlijk voor elk domein te nemen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in algeheel welzijn na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
De verandering in algeheel welzijn zoals gemeten door de vijf (5) items van de Wereldgezondheidsorganisatie voor subjectief welzijn (WHO-5; Wereldgezondheidsorganisatie, 1988) zal tussen groepen worden vergeleken. Dit zal worden vergeleken met behulp van een intent-to-treat-benadering en een per-protocolbenadering (gedefinieerd als degenen die voor ten minste 80% trouw waren aan het gebruik van de mindfulness-app). Scores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met vier (4). De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn.
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in veerkracht na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
De verandering in veerkracht zoals gemeten door de zes (6) items tellende Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) zal tussen groepen worden vergeleken. Dit zal worden vergeleken met behulp van een intent-to-treat-benadering en een per-protocolbenadering (gedefinieerd als degenen die voor ten minste 80% trouw waren aan het gebruik van de mindfulness-app). Scores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen en vervolgens te delen door zes (6) om een ​​algehele gemiddelde score te verkrijgen. De algehele gemiddelde score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van het gebruik van de meditatie-app
Tijdsspanne: 90 dagen
Tijdens de respectieve interventieperiodes zullen de geanonimiseerde gebruiksgegevens die door de maker van de applicatie zijn verstrekt, worden onderzocht om gebruikspatronen door studiedeelnemers te identificeren. Voor groep A (directe groep) zullen studenten zelf hun gebruik rapporteren in fase 2 van het onderzoek.
90 dagen
Acceptatie van de meditatie-app (vragenlijst deelnemers)
Tijdsspanne: 30 dagen
Voor dit onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld om de mening van deelnemers over de aanvaardbaarheid van de gebruikte meditatie-app te meten. Dit wordt toegediend aan het einde van de respectievelijke interventieperiode voor elke groep (Fase 1 voor Groep A en Fase 2 voor Groep B). De vragenlijst bevat items over de waarde meditatie, gebruiksgemak en het vermogen om de interventie in hun dagelijkse schema op te nemen. Hogere scores duiden op meer positieve reacties.
30 dagen
Doorgaan met meditatie (vragenlijst deelnemers)
Tijdsspanne: 30 dagen
Voor dit onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld om het beoogde gebruik van meditatie in de toekomst te meten. Gebruikmakend van de theorie van gepland gedrag als leidend theoretisch kader, bevatte de vragenlijst voor toekomstig gebruik items over intenties om mindfulness of meditatie te beoefenen in het volgende academische kwartaal, attitudes ten opzichte van het gebruik van mindfulness of meditatiepraktijken, subjectieve normen rond het beoefenen van mindfulness of meditatiepraktijken , en waargenomen gedragscontrole om deel te nemen aan mindfulness- of meditatieoefeningen. Alle items worden zo gescoord dat hogere scores meer positieve attitudes of meningen op elk gebied vertegenwoordigen. Deze vragenlijst zal worden afgenomen aan het einde van de respectieve interventieperiode van elke groep. Hogere scores duiden op meer positieve reacties.
30 dagen
Ervaring met de meditatie app (deelnemer focusgroep)
Tijdsspanne: 120 dagen
Er zullen focusgroepsessies worden gehouden om feedback van deelnemers te verzamelen over hun ervaringen met meditatie. Kwalitatieve analyse zal worden gebruikt om thema's te construeren die zijn geïdentificeerd op basis van de antwoorden van de deelnemers.
120 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in stress na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Alleen in de onmiddellijke-interventiegroep (Groep A) zal de verandering in waargenomen stress, zoals gemeten door de vier (4) items van de waargenomen stressschaal (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) vanaf de nulmeting, worden onderzocht bij 90 dagen. De PSS-4 geeft een totaalscore van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Alleen in de directe-interventiegroep (Groep A) de verandering in zelfgerapporteerde mindfulness zoals gemeten door de Five Facets of Mindfulness Questionnaire vijftien (15) items meten (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) vanaf de basislijn zal na 90 dagen worden onderzocht. Op basis van aanbevelingen van Gu, Strauss, Crane, et al (2016), zullen slechts vier factoren worden geanalyseerd voor verandering: beschrijven, bewust handelen, niet oordelen, niet reageren. Scores worden afgeleid door de gemiddelde respons van alle items en afzonderlijk voor elk domein te nemen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in algemeen welzijn na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Alleen in de onmiddellijke-interventiegroep (Groep A) zal de verandering in algeheel welzijn zoals gemeten door de vijf (5) items van de Wereldgezondheidsorganisatie voor subjectief welzijn (WHO-5; Wereldgezondheidsorganisatie, 1988) worden onderzocht op 90 dagen. Scores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met vier (4). De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn.
90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in veerkracht na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Alleen in de directe-interventiegroep (Groep A) zal de verandering in veerkracht zoals gemeten door de zes (6) items tellende Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) na 90 dagen worden onderzocht. Scores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen en vervolgens te delen door zes (6) om een ​​algehele gemiddelde score te verkrijgen. De algehele gemiddelde score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Studie directeur: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren