Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'une intervention de méditation quotidienne chez les étudiants pharmaciens

25 mai 2022 mis à jour par: Spencer Harpe, Midwestern University

L'effet de la méditation quotidienne sur le stress, la pleine conscience, le bien-être et la résilience chez les étudiants en pharmacie

L'école de pharmacie est un programme intensif de 3 à 4 ans qui exige un haut niveau de performance de la part des étudiants inscrits. Le programme rapide et stimulant fait augmenter le niveau de stress chez les étudiants. L'augmentation du stress peut affecter négativement les performances en classe, ainsi que les relations en dehors de la salle de classe. Bien qu'un certain niveau de stress puisse être bénéfique, la quantité importante de stress vécue par les étudiants en pharmacie peut également avoir un impact négatif sur leur qualité de vie. Cette étude proposée vise à explorer l'effet d'une intervention pratique sur le stress perçu, la pleine conscience, le bien-être et la résilience, tel que rapporté par les étudiants en pharmacie. L'espace de tête sera utilisé comme intervention principale de l'étude. Ce produit est une application pour appareil mobile (c'est-à-dire une application) qui enseigne aux utilisateurs comment méditer grâce à des exercices guidés. Il contient une bibliothèque de différents exercices de méditation auxquels l'utilisateur peut accéder à sa convenance depuis son smartphone ou sa tablette. Nous espérons que l'utilisation de Headspace améliorera la capacité des élèves à pratiquer la pleine conscience, ce qui leur permettra de mieux faire face au stress à l'école et dans la pratique future. Cela pourrait se traduire par une amélioration de l'apprentissage et du bien-être général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à mettre en place une routine de méditation de pleine conscience délivrée via l'application smartphone Headspace pour diminuer le stress perçu et améliorer le bien-être, la résilience et la pleine conscience chez les étudiants pharmaciens. Ce produit est une application pour appareil mobile (c'est-à-dire une application) qui enseigne aux utilisateurs comment méditer grâce à des exercices guidés. Il contient une bibliothèque de différents exercices de méditation auxquels l'utilisateur peut accéder à sa convenance depuis son smartphone ou sa tablette. L'utilisation d'une application smartphone permettra par commodité de favoriser l'adhésion à l'intervention auprès des participants. Les séances de méditation guidée apprendront aux participants comment vivre le moment présent et gérer les situations stressantes qui pourraient survenir à l'avenir. À la suite de ce programme, les chercheurs s'attendent à voir une relation inverse entre la méditation de pleine conscience et le stress perçu et des relations directes entre la méditation de pleine conscience et le bien-être et la résilience. En apprenant à intégrer la méditation de pleine conscience dans leur vie, les étudiants pharmaciens participants peuvent être en mesure de développer des outils utiles et de lutter efficacement contre les situations accablantes auxquelles ils pourraient être confrontés à l'avenir.

Cette étude sera menée en deux phases. Les étudiants pharmaciens participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Dans la phase 1, le groupe A effectuera quatre (4) semaines de méditation guidée tandis que le groupe B n'utilisera pas l'application pour la méditation. Les changements dans les résultats de l'étude seront comparés entre le départ et la fin de la période d'intervention initiale. Dans la phase 2, le groupe B terminera l'intervention de méditation guidée. Le groupe A poursuivra ses habitudes quotidiennes habituelles. Il est possible que certains élèves du groupe A continuent à utiliser Headspace ou un autre produit similaire pour continuer à intégrer la méditation ou la pleine conscience dans leur routine quotidienne. À la fin de la phase 2, les changements dans les résultats de l'étude seront examinés dans le groupe B concernant leur utilisation de l'intervention. Les résultats seront également évalués dans le groupe A à la fin de la phase 2 pour examiner s'il y a des changements durables dans les résultats de l'étude et l'utilisation continue des pratiques de méditation ou de pleine conscience. Tous les étudiants pharmaciens participants seront également invités à participer à l'une des nombreuses séances de groupes de discussion pour discuter des expériences d'utilisation de l'application de méditation guidée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants pharmaciens inscrits au cursus didactique du programme Doctor of Pharmacy (PharmD) au cours du trimestre d'hiver 2021/2022 dans l'établissement parrain

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention immédiate (Groupe A)
Intervention de méditation appliquée au cours de la phase 1 de l'étude. Au cours de la phase 2, l'intervention de méditation formelle n'est pas terminée, mais les participants sont suivis pour la mesure des résultats. Les participants peuvent continuer à utiliser la méditation dans leurs routines quotidiennes ou revenir à leurs routines habituelles.
Comportemental: Méditation guidée
Intervention de méditation guidée basée sur une application via Headspace. Ceci est accessible via divers appareils mobiles.
Autres noms:
  • Espace de tête
AUTRE: Intervention différée (Groupe B)
Aucune intervention n'est appliquée dans la phase 1 de l'étude. Ce groupe sert de groupe de contrôle pour la phase 1. L'intervention de méditation est appliquée dans la phase 2 de l'étude.
Comportemental: Méditation guidée
Intervention de méditation guidée basée sur une application via Headspace. Ceci est accessible via divers appareils mobiles.
Autres noms:
  • Espace de tête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du stress à 30 jours
Délai: 30 jours
Le changement de stress perçu tel que mesuré par la mesure à quatre (4) éléments de l'échelle de stress perçu (PSS-4 ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983) sera comparé entre les groupes. Cela sera comparé à l'aide d'une approche en intention de traiter et d'une approche par protocole (définie comme ceux qui ont adhéré à au moins 80 % à l'utilisation de l'application de pleine conscience). Le PSS-4 donne un score total de 0 à 16 avec des scores plus élevés indiquant plus de stress.
30 jours
Changement par rapport à la ligne de base de la pleine conscience à 30 jours
Délai: 30 jours
Le changement de la pleine conscience autodéclarée, tel que mesuré par la mesure de quinze (15) éléments du questionnaire des cinq (15) facettes de la pleine conscience (FFMQ-15 ; Baer, ​​Smith, Lykins et al., 2008) sera comparé entre les groupes. Cela sera comparé à l'aide d'une approche en intention de traiter et d'une approche par protocole (définie comme ceux qui ont adhéré à au moins 80 % à l'utilisation de l'application de pleine conscience). Sur la base des recommandations de Gu, Strauss, Crane et al (2016), seuls quatre facteurs seront analysés pour le changement : décrire, agir avec conscience, ne pas juger, ne pas réagir. Les scores sont dérivés en prenant la réponse moyenne de tous les éléments et séparément pour chaque domaine. Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
30 jours
Changement par rapport au niveau de référence du bien-être général à 30 jours
Délai: 30 jours
Le changement dans le bien-être général tel que mesuré par la mesure du bien-être subjectif en cinq (5) points de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5 ; Organisation mondiale de la santé, 1988) sera comparé entre les groupes. Cela sera comparé à l'aide d'une approche en intention de traiter et d'une approche par protocole (définie comme ceux qui ont adhéré à au moins 80 % à l'utilisation de l'application de pleine conscience). Les scores sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément, puis en multipliant par quatre (4). Le score final varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
30 jours
Changement par rapport à la ligne de base de la résilience à 30 jours
Délai: 30 jours
Le changement de résilience tel que mesuré par l'échelle de résilience brève à six (6) éléments (BRS ; Smith, Dalen, Wiggins et al., 2008) sera comparé entre les groupes. Cela sera comparé à l'aide d'une approche en intention de traiter et d'une approche par protocole (définie comme ceux qui ont adhéré à au moins 80 % à l'utilisation de l'application de pleine conscience). Les scores sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément, puis en divisant par six (6) pour obtenir un score moyen global. Le score moyen global varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'utilisation de l'application de méditation
Délai: 90 jours
Au cours des périodes d'intervention respectives, les données d'utilisation anonymisées fournies par le fabricant de l'application seront examinées pour identifier les modèles d'utilisation par les participants à l'étude. Pour le groupe A (groupe immédiat), les étudiants rapporteront eux-mêmes leur utilisation dans la phase 2 de l'étude.
90 jours
Acceptabilité de l'application de méditation (questionnaire participant)
Délai: 30 jours
Un questionnaire a été développé pour cette étude afin de mesurer l'opinion des participants sur l'acceptabilité de l'application de méditation utilisée. Celle-ci sera administrée à la fin de la période d'intervention respective pour chaque groupe (Phase 1 pour le Groupe A et Phase 2 pour le Groupe B). Le questionnaire comprend des éléments sur la valeur de la méditation, la facilité d'utilisation et la capacité d'intégrer l'intervention dans leur horaire quotidien. Des scores plus élevés indiquent des réponses plus positives.
30 jours
Utilisation continue de la méditation (questionnaire du participant)
Délai: 30 jours
Un questionnaire a été développé pour cette étude afin de mesurer l'utilisation prévue de la méditation à l'avenir. Utilisant la théorie du comportement planifié comme cadre théorique directeur, le questionnaire pour une utilisation future comprenait des éléments sur les intentions de pratiquer la pleine conscience ou la méditation au cours du prochain trimestre universitaire, les attitudes à l'égard de l'utilisation des pratiques de pleine conscience ou de méditation, les normes subjectives entourant l'engagement dans les pratiques de pleine conscience ou de méditation. , et le contrôle comportemental perçu pour s'engager dans des pratiques de pleine conscience ou de méditation. Tous les éléments sont notés de telle sorte que les scores les plus élevés représentent des attitudes ou des opinions plus positives dans chaque domaine. Ce questionnaire sera administré à la fin de la période d'intervention respective de chaque groupe. Des scores plus élevés indiquent des réponses plus positives.
30 jours
Expérience avec l'application de méditation (groupe de discussion des participants)
Délai: 120 jours
Des séances de groupe de discussion seront organisées pour recueillir les commentaires des participants sur leurs expériences d'utilisation de la méditation. Une analyse qualitative sera utilisée pour construire les thèmes identifiés à partir des réponses des participants.
120 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du stress à 90 jours
Délai: 90 jours
Dans le groupe d'intervention immédiate (groupe A) uniquement, le changement du stress perçu tel que mesuré par la mesure à quatre (4) éléments de l'échelle de stress perçu (PSS-4 ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983) par rapport au départ sera examiné à 90 jours. Le PSS-4 donne un score total de 0 à 16 avec des scores plus élevés indiquant plus de stress.
90 jours
Changement par rapport à la ligne de base de la pleine conscience à 90 jours
Délai: 90 jours
Dans le groupe d'intervention immédiate (groupe A) uniquement, le changement de la pleine conscience autodéclarée tel que mesuré par la mesure de quinze (15) items du questionnaire des cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ-15 ; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) à partir de la ligne de base seront examinés à 90 jours. Sur la base des recommandations de Gu, Strauss, Crane et al (2016), seuls quatre facteurs seront analysés pour le changement : décrire, agir avec conscience, ne pas juger, ne pas réagir. Les scores sont dérivés en prenant la réponse moyenne de tous les éléments et séparément pour chaque domaine. Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
90 jours
Changement par rapport au niveau de référence du bien-être général à 90 jours
Délai: 90 jours
Dans le groupe d'intervention immédiate (groupe A) uniquement, le changement du bien-être général tel que mesuré par la mesure du bien-être subjectif à cinq (5) éléments de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5 ; Organisation mondiale de la santé, 1988) sera examiné à 90 jours. Les scores sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément, puis en multipliant par quatre (4). Le score final varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
90 jours
Changement par rapport au niveau de référence de la résilience à 90 jours
Délai: 90 jours
Dans le groupe d'intervention immédiate (groupe A) uniquement, le changement de résilience mesuré par l'échelle de résilience brève à six (6) éléments (BRS ; Smith, Dalen, Wiggins et al., 2008) sera examiné à 90 jours. Les scores sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément, puis en divisant par six (6) pour obtenir un score moyen global. Le score moyen global varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Directeur d'études: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner