Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt codziennej interwencji medytacyjnej u studentów farmacji

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Spencer Harpe, Midwestern University

Wpływ codziennej medytacji na stres, uważność, dobre samopoczucie i odporność u studentów farmacji

Szkoła farmaceutyczna to intensywny program trwający od 3 do 4 lat, który wymaga od zapisanych uczniów wysokiego poziomu wydajności. Szybki i wymagający program nauczania powoduje wzrost poziomu stresu u uczniów. Wzrost stresu może negatywnie wpłynąć na wyniki w klasie, a także wpłynąć na relacje poza klasą. Chociaż pewien poziom stresu może być korzystny, znaczna ilość stresu doświadczanego przez studentów farmacji może również negatywnie wpływać na jakość ich życia. To proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu wygodnej interwencji na odczuwany stres, uważność, dobre samopoczucie i odporność, zgodnie z doniesieniami studentów farmacji. Headspace zostanie wykorzystany jako główna interwencja w badaniu. Ten produkt to aplikacja na urządzenia mobilne (inaczej aplikacja), która uczy użytkowników medytacji poprzez ćwiczenia z przewodnikiem. Zawiera bibliotekę różnych ćwiczeń medytacyjnych, do których użytkownik może uzyskać dostęp ze swojego smartfona lub tabletu według własnego uznania. Mamy nadzieję, że wykorzystanie Headspace zwiększy umiejętność praktykowania uważności przez uczniów, co pozwoli im lepiej radzić sobie ze stresem w szkole iw przyszłej praktyce. Może to przełożyć się na lepszą naukę i ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze ma na celu wdrożenie rutynowej medytacji uważności dostarczanej za pośrednictwem aplikacji Headspace na smartfony, aby zmniejszyć odczuwany stres i poprawić samopoczucie, odporność i uważność u studentów farmacji. Ten produkt to aplikacja na urządzenia mobilne (inaczej aplikacja), która uczy użytkowników medytacji poprzez ćwiczenia z przewodnikiem. Zawiera bibliotekę różnych ćwiczeń medytacyjnych, do których użytkownik może uzyskać dostęp ze swojego smartfona lub tabletu według własnego uznania. Wykorzystanie aplikacji na smartfona pozwoli w wygodny sposób promować przestrzeganie interwencji wśród uczestników. Prowadzone sesje medytacyjne nauczą uczestników, jak żyć chwilą obecną i radzić sobie ze stresującymi sytuacjami, które mogą pojawić się w przyszłości. W wyniku tego programu badacze spodziewają się zaobserwować odwrotną zależność między medytacją uważności a postrzeganym stresem oraz bezpośrednią zależność między medytacją uważności a dobrym samopoczuciem i odpornością. Ucząc się włączania medytacji uważności do swojego życia, uczestniczący studenci farmacji mogą być w stanie opracować przydatne narzędzia i skutecznie walczyć z przytłaczającymi sytuacjami, z którymi mogą się spotkać w przyszłości.

Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Uczestniczący studenci farmacji zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W fazie 1 grupa A ukończy cztery (4) tygodnie medytacji prowadzonej, podczas gdy grupa B nie będzie używać aplikacji do medytacji. Zmiany w wynikach badania zostaną porównane od wartości początkowej do końca początkowego okresu interwencji. W fazie 2 grupa B zakończy interwencję medytacyjną z przewodnikiem. Grupa A będzie kontynuować swoje codzienne nawyki. Możliwe jest, że niektórzy uczniowie z grupy A będą nadal używać Headspace lub innego podobnego produktu, aby nadal włączać medytację lub uważność do swojej codziennej rutyny. Pod koniec fazy 2 zmiany w wynikach badania zostaną zbadane w grupie B dotyczącej wykorzystania interwencji. Wyniki zostaną również ocenione w grupie A pod koniec fazy 2 w celu zbadania, czy istnieją trwałe zmiany w wynikach badań i dalsze korzystanie z medytacji lub praktyk uważności. Wszyscy uczestniczący studenci farmacji zostaną również zaproszeni do udziału w jednej z kilku sesji grup fokusowych w celu omówienia doświadczeń z użyciem aplikacji do medytacji prowadzonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci farmacji realizujący program dydaktyczny na kierunku doktor farmacji (PharmD) w semestrze zimowym 2021/2022 w instytucji sponsorującej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa interwencja (grupa A)
Interwencja medytacyjna zastosowana podczas fazy 1 badania. Podczas Fazy 2 formalna interwencja medytacyjna nie jest zakończona, ale uczestnicy są śledzeni w celu pomiaru wyników. Uczestnicy mogą nadal stosować medytację w swoich codziennych czynnościach lub powrócić do swoich zwykłych czynności.
Behawioralne: Medytacja z przewodnikiem
Oparta na aplikacji prowadzona interwencja medytacyjna za pośrednictwem Headspace. Można to uzyskać za pomocą różnych urządzeń mobilnych.
Inne nazwy:
  • Przestrzeń nad głową
INNY: Opóźniona interwencja (grupa B)
W fazie 1 badania nie stosuje się żadnej interwencji. Ta grupa służy jako grupa kontrolna dla fazy 1. Interwencja medytacyjna jest stosowana w fazie 2 badania.
Behawioralne: Medytacja z przewodnikiem
Oparta na aplikacji prowadzona interwencja medytacyjna za pośrednictwem Headspace. Można to uzyskać za pomocą różnych urządzeń mobilnych.
Inne nazwy:
  • Przestrzeń nad głową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w stresie po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana odczuwanego stresu mierzona za pomocą czterech (4) elementów Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983) zostanie porównana między grupami. Zostanie to porównane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia i podejścia zgodnego z protokołem (zdefiniowanego jako osoby, które w co najmniej 80% stosowały się do korzystania z aplikacji uważności). PSS-4 daje całkowity wynik od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
30 dni
Zmiana uważności od wartości wyjściowej po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana w samoopisie uważności mierzona piętnastoma (15) pozycjami Kwestionariusza Uważności (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins i in., 2008) zostanie porównana między grupami. Zostanie to porównane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia i podejścia zgodnego z protokołem (zdefiniowanego jako osoby, które w co najmniej 80% stosowały się do korzystania z aplikacji uważności). W oparciu o zalecenia Gu, Straussa, Crane'a i in. (2016) analizowane będą tylko cztery czynniki pod kątem zmiany: opisywanie, świadome działanie, nieocenianie, brak reaktywności. Wyniki uzyskuje się, biorąc średnią odpowiedź ze wszystkich pozycji i osobno dla każdej domeny. Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
30 dni
Zmiana ogólnego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana w ogólnym samopoczuciu mierzona pięcioma (5) pozycjami subiektywnej miary dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5; Światowa Organizacja Zdrowia, 1988) zostanie porównana między grupami. Zostanie to porównane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia i podejścia zgodnego z protokołem (zdefiniowanego jako osoby, które w co najmniej 80% stosowały się do korzystania z aplikacji uważności). Wyniki są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji, a następnie pomnożenie przez cztery (4). Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
30 dni
Zmiana odporności w porównaniu z wartością wyjściową po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana odporności mierzona za pomocą sześciopunktowej krótkiej skali odporności (BRS; Smith, Dalen, Wiggins i in., 2008) zostanie porównana między grupami. Zostanie to porównane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia i podejścia zgodnego z protokołem (zdefiniowanego jako osoby, które w co najmniej 80% stosowały się do korzystania z aplikacji uważności). Wyniki są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji, a następnie podzielenie przez sześć (6), aby uzyskać ogólny średni wynik. Ogólny średni wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość korzystania z aplikacji do medytacji
Ramy czasowe: 90 dni
W odpowiednich okresach interwencji dane użytkowania dostarczone przez twórcę aplikacji pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zbadane w celu zidentyfikowania wzorców użytkowania przez uczestników badania. W przypadku grupy A (grupa bezpośrednia) uczniowie będą samodzielnie zgłaszać swoje użycie w fazie 2 badania.
90 dni
Akceptowalność aplikacji do medytacji (kwestionariusz uczestnika)
Ramy czasowe: 30 dni
Na potrzeby tego badania opracowano kwestionariusz, aby zmierzyć opinie uczestników na temat akceptowalności używanej aplikacji do medytacji. Zostanie to przeprowadzone na koniec odpowiedniego okresu interwencji dla każdej grupy (faza 1 dla grupy A i faza 2 dla grupy B). Kwestionariusz zawiera elementy dotyczące medytacji wartości, łatwości użycia i możliwości włączenia interwencji do ich codziennego harmonogramu. Wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych odpowiedzi.
30 dni
Dalsze korzystanie z medytacji (kwestionariusz uczestnika)
Ramy czasowe: 30 dni
Na potrzeby tego badania opracowano kwestionariusz, aby zmierzyć zamierzone wykorzystanie medytacji w przyszłości. Wykorzystując teorię planowanego zachowania jako przewodnią ramę teoretyczną, kwestionariusz do wykorzystania w przyszłości zawierał pozycje dotyczące intencji praktykowania uważności lub medytacji w następnym kwartale akademickim, postawy wobec korzystania z praktyk uważności lub medytacji, subiektywne normy dotyczące angażowania się w praktyki uważności lub medytacji i postrzeganej kontroli behawioralnej, aby zaangażować się w praktyki uważności lub medytacji. Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne postawy lub opinie w każdym obszarze. Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony na koniec okresu interwencji odpowiedniej dla każdej grupy. Wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych odpowiedzi.
30 dni
Doświadczenie z aplikacją do medytacji (grupa fokusowa uczestników)
Ramy czasowe: 120 dni
Zostaną przeprowadzone sesje grup fokusowych w celu zebrania opinii uczestników na temat ich doświadczeń związanych z medytacją. Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do skonstruowania tematów zidentyfikowanych na podstawie odpowiedzi uczestników.
120 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w stresie po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Tylko w grupie z natychmiastową interwencją (grupa A) zmiana odczuwanego stresu mierzona czteropunktową Skalą odczuwanego stresu (PSS-4; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983) od wartości początkowej zostanie zbadana w 90 dni. PSS-4 daje całkowity wynik od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
90 dni
Zmiana uważności od wartości wyjściowej po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Tylko w grupie natychmiastowej interwencji (grupa A) zmiana w samoopisie uważności mierzona za pomocą kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins i in., 2008) ) od wartości początkowej zostanie zbadane po 90 dniach. W oparciu o zalecenia Gu, Straussa, Crane'a i in. (2016) analizowane będą tylko cztery czynniki pod kątem zmiany: opisywanie, świadome działanie, nieocenianie, brak reaktywności. Wyniki uzyskuje się, biorąc średnią odpowiedź ze wszystkich pozycji i osobno dla każdej domeny. Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
90 dni
Zmiana ogólnego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Tylko w grupie z natychmiastową interwencją (grupa A) zbadana zostanie zmiana ogólnego dobrostanu mierzona pięcioma (5) pozycjami subiektywnego dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5; Światowa Organizacja Zdrowia, 1988). po 90 dniach. Wyniki są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji, a następnie pomnożenie przez cztery (4). Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
90 dni
Zmiana odporności w porównaniu z wartością wyjściową po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Jedynie w grupie z natychmiastową interwencją (grupa A) zmiana odporności mierzona za pomocą sześciopunktowej skali krótkiej odporności (BRS; Smith, Dalen, Wiggins i in., 2008) zostanie zbadana po 90 dniach. Wyniki są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji, a następnie podzielenie przez sześć (6), aby uzyskać ogólny średni wynik. Ogólny średni wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Dyrektor Studium: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj