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Effetto di un intervento quotidiano di meditazione negli studenti farmacisti

25 maggio 2022 aggiornato da: Spencer Harpe, Midwestern University

L'effetto della meditazione quotidiana su stress, consapevolezza, benessere e resilienza negli studenti farmacisti

La scuola di farmacia è un programma intensivo di 3-4 anni che richiede un alto livello di prestazioni da parte degli studenti iscritti. Il curriculum frenetico e stimolante fa aumentare i livelli di stress negli studenti. L'aumento dello stress può influenzare negativamente le prestazioni in classe, così come influenzare le relazioni al di fuori dell'ambiente scolastico. Mentre un certo livello di stress può essere benefico, la notevole quantità di stress vissuta dagli studenti di farmacia può anche avere un impatto negativo sulla loro qualità di vita. Questo studio proposto mira a esplorare l'effetto di un intervento conveniente sullo stress percepito, la consapevolezza, il benessere e la resilienza come riportato dagli studenti farmacisti. Lo spazio di testa sarà utilizzato come intervento principale dello studio. Questo prodotto è un'applicazione per dispositivi mobili (ovvero un'app) che insegna agli utenti come meditare attraverso esercizi guidati. Contiene una libreria di diversi esercizi di meditazione a cui l'utente può accedere dal proprio smartphone o tablet a proprio piacimento. La nostra speranza è che l'uso di Headspace migliorerà la capacità degli studenti di praticare la consapevolezza, che consentirà loro di affrontare meglio lo stress a scuola e nella pratica futura. Ciò potrebbe tradursi in un migliore apprendimento e in un benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca mira a implementare una routine di meditazione consapevole fornita tramite l'applicazione per smartphone Headspace per ridurre lo stress percepito e migliorare il benessere, la resilienza e la consapevolezza negli studenti farmacisti. Questo prodotto è un'applicazione per dispositivi mobili (ovvero un'app) che insegna agli utenti come meditare attraverso esercizi guidati. Contiene una libreria di diversi esercizi di meditazione a cui l'utente può accedere dal proprio smartphone o tablet a proprio piacimento. L'uso di un'applicazione per smartphone consentirà per comodità di promuovere l'adesione all'intervento tra i partecipanti. Le sessioni di meditazione guidata insegneranno ai partecipanti come vivere nel momento presente e gestire situazioni stressanti che potrebbero sorgere in futuro. Come risultato di questo programma, i ricercatori si aspettano di vedere una relazione inversa tra meditazione consapevole e stress percepito e relazioni dirette tra meditazione consapevole e benessere e resilienza. Imparando a incorporare la meditazione di consapevolezza nelle loro vite, gli studenti farmacisti che partecipano possono essere in grado di sviluppare strumenti utili e combattere efficacemente situazioni opprimenti che potrebbero dover affrontare in futuro.

Questo studio sarà condotto in due fasi. Gli studenti farmacisti partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Nella Fase 1, il Gruppo A completerà quattro (4) settimane di meditazione guidata mentre il Gruppo B non utilizzerà l'applicazione per la meditazione. I cambiamenti nei risultati dello studio saranno confrontati dal basale alla fine del periodo di intervento iniziale. Nella fase 2, il gruppo B completerà l'intervento di meditazione guidata. Il gruppo A continuerà le consuete abitudini quotidiane. È possibile che alcuni studenti del Gruppo A continuino a utilizzare Headspace o un altro prodotto simile per continuare a incorporare la meditazione o la consapevolezza nella loro routine quotidiana. Alla fine della Fase 2, i cambiamenti nei risultati dello studio saranno esaminati nel Gruppo B che circonda il loro uso dell'intervento. I risultati saranno valutati anche nel Gruppo A alla fine della Fase 2 per esaminare se ci sono cambiamenti sostenuti nei risultati dello studio e l'uso continuato di pratiche di meditazione o consapevolezza. Tutti gli studenti farmacisti partecipanti saranno inoltre invitati a partecipare a una delle numerose sessioni di focus group per discutere le esperienze con l'uso dell'applicazione di meditazione guidata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti farmacisti iscritti al curriculum didattico del corso di Dottore in Farmacia nel trimestre invernale 2021/2022 presso l'ente promotore

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento immediato (Gruppo A)
Intervento di meditazione applicato durante la Fase 1 dello studio. Durante la Fase 2, l'intervento di meditazione formale non è completato, ma i partecipanti vengono seguiti per la misurazione dei risultati. I partecipanti possono continuare a utilizzare la meditazione nelle loro routine quotidiane o tornare alle loro solite routine.
Comportamentale: Meditazione guidata
Intervento di meditazione guidata basato su app tramite Headspace. È possibile accedervi tramite vari dispositivi mobili.
Altri nomi:
  • Spazio di testa
ALTRO: Intervento ritardato (Gruppo B)
Nessun intervento è applicato nella Fase 1 dello studio. Questo gruppo funge da gruppo di controllo per la Fase 1. L'intervento di meditazione viene applicato nella Fase 2 dello studio.
Comportamentale: Meditazione guidata
Intervento di meditazione guidata basato su app tramite Headspace. È possibile accedervi tramite vari dispositivi mobili.
Altri nomi:
  • Spazio di testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stress a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Il cambiamento nello stress percepito misurato dalla misura a quattro (4) elementi della scala dello stress percepito (PSS-4; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983) sarà confrontato tra i gruppi. Questo verrà confrontato utilizzando un intento di trattare l'approccio e un approccio per protocollo (definito come coloro che erano almeno l'80% aderenti all'uso dell'app di consapevolezza). Il PSS-4 produce un punteggio totale da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano più stress.
30 giorni
Cambiamento rispetto al basale nella consapevolezza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Il cambiamento nella consapevolezza auto-riferita misurato dalla misura di quindici (15) elementi del questionario Five Facets of Mindfulness (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) sarà confrontato tra i gruppi. Questo verrà confrontato utilizzando un intento di trattare l'approccio e un approccio per protocollo (definito come coloro che erano almeno l'80% aderenti all'uso dell'app di consapevolezza). Sulla base delle raccomandazioni di Gu, Strauss, Crane, et al (2016), verranno analizzati solo quattro fattori per il cambiamento: descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare, non reattività. I punteggi sono derivati ​​prendendo la risposta media da tutti gli elementi e separatamente per ciascun dominio. I punteggi medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
30 giorni
Variazione rispetto al basale del benessere generale a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Il cambiamento nel benessere generale misurato dalla misura del benessere soggettivo a cinque (5) voci dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5; Organizzazione Mondiale della Sanità, 1988) sarà confrontato tra i gruppi. Questo verrà confrontato utilizzando un intento di trattare l'approccio e un approccio per protocollo (definito come coloro che erano almeno l'80% aderenti all'uso dell'app di consapevolezza). I punteggi vengono calcolati sommando le risposte per ciascun elemento e quindi moltiplicando per quattro (4). Il punteggio finale va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
30 giorni
Variazione rispetto al basale della resilienza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Il cambiamento nella resilienza misurato dalla Brief Resilience Scale a sei (6) item (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) sarà confrontato tra i gruppi. Questo verrà confrontato utilizzando un intento di trattare l'approccio e un approccio per protocollo (definito come coloro che erano almeno l'80% aderenti all'uso dell'app di consapevolezza). I punteggi vengono calcolati sommando le risposte per ciascun elemento e quindi dividendo per sei (6) per ottenere un punteggio medio complessivo. Il punteggio medio complessivo varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo dell'app di meditazione
Lasso di tempo: 90 giorni
Durante i rispettivi periodi di intervento, i dati di utilizzo resi anonimi forniti dal produttore dell'applicazione saranno esaminati per identificare i modelli di utilizzo da parte dei partecipanti allo studio. Per il Gruppo A (gruppo immediato), gli studenti autodichiareranno il loro utilizzo nella Fase 2 dello studio.
90 giorni
Accettabilità dell'app di meditazione (questionario del partecipante)
Lasso di tempo: 30 giorni
Per questo studio è stato sviluppato un questionario per misurare le opinioni dei partecipanti sull'accettabilità dell'app di meditazione utilizzata. Questo sarà somministrato alla fine del rispettivo periodo di intervento per ciascun gruppo (Fase 1 per il Gruppo A e Fase 2 per il Gruppo B). Il questionario include elementi sul valore della meditazione, facilità d'uso e capacità di incorporare l'intervento nel loro programma quotidiano. Punteggi più alti indicano risposte più positive.
30 giorni
Uso continuato della meditazione (questionario del partecipante)
Lasso di tempo: 30 giorni
Per questo studio è stato sviluppato un questionario per misurare l'uso previsto della meditazione in futuro. Utilizzando la teoria del comportamento pianificato come quadro teorico guida, il questionario per uso futuro includeva elementi sulle intenzioni di praticare la consapevolezza o la meditazione nel prossimo trimestre accademico, atteggiamenti verso l'uso di pratiche di consapevolezza o meditazione, norme soggettive che circondano l'impegno in pratiche di consapevolezza o meditazione e il controllo comportamentale percepito per impegnarsi in pratiche di consapevolezza o meditazione. Tutti gli elementi sono valutati in modo tale che i punteggi più alti rappresentino atteggiamenti o opinioni più positivi in ​​ciascuna area. Questo questionario verrà somministrato alla fine del rispettivo periodo di intervento di ciascun gruppo. Punteggi più alti indicano risposte più positive.
30 giorni
Esperienza con l'app di meditazione (focus group dei partecipanti)
Lasso di tempo: 120 giorni
Verranno condotte sessioni di focus group per raccogliere feedback dai partecipanti sulle loro esperienze usando la meditazione. L'analisi qualitativa sarà utilizzata per costruire i temi individuati dalle risposte dei partecipanti.
120 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stress a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Solo nel gruppo di intervento immediato (Gruppo A), il cambiamento nello stress percepito misurato dalla misura a quattro (4) elementi della scala dello stress percepito (PSS-4; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983) rispetto al basale sarà esaminato a 90 giorni. Il PSS-4 produce un punteggio totale da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano più stress.
90 giorni
Cambiamento rispetto al basale nella consapevolezza a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Solo nel gruppo di intervento immediato (Gruppo A), il cambiamento nella consapevolezza auto-riferita misurato dalla misura di quindici (15) item del Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) dal basale sarà esaminato a 90 giorni. Sulla base delle raccomandazioni di Gu, Strauss, Crane, et al (2016), verranno analizzati solo quattro fattori per il cambiamento: descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare, non reattività. I punteggi sono derivati ​​prendendo la risposta media da tutti gli elementi e separatamente per ciascun dominio. I punteggi medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
90 giorni
Variazione rispetto al basale del benessere generale a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Solo nel gruppo di intervento immediato (Gruppo A), verrà esaminato il cambiamento del benessere generale misurato dalla misura del benessere soggettivo a cinque (5) voci dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5; Organizzazione Mondiale della Sanità, 1988) a 90 giorni. I punteggi vengono calcolati sommando le risposte per ciascun elemento e quindi moltiplicando per quattro (4). Il punteggio finale va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
90 giorni
Variazione rispetto al basale della resilienza a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Solo nel gruppo di intervento immediato (Gruppo A), il cambiamento nella resilienza misurato dalla Brief Resilience Scale a sei (6) voci (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) sarà esaminato a 90 giorni. I punteggi vengono calcolati sommando le risposte per ciascun elemento e quindi dividendo per sei (6) per ottenere un punteggio medio complessivo. Il punteggio medio complessivo varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Direttore dello studio: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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