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Efeito de uma intervenção diária de meditação em estudantes farmacêuticos

25 de maio de 2022 atualizado por: Spencer Harpe, Midwestern University

O efeito da meditação diária no estresse, atenção plena, bem-estar e resiliência em estudantes de farmácia

A escola de farmácia é um programa intensivo de 3 a 4 anos que exige um alto nível de desempenho dos alunos matriculados. O currículo acelerado e desafiador faz com que os níveis de estresse aumentem nos alunos. O aumento do estresse pode afetar negativamente o desempenho em sala de aula, bem como afetar os relacionamentos fora do ambiente de sala de aula. Embora algum nível de estresse possa ser benéfico, a quantidade substancial de estresse vivenciada pelos estudantes de farmácia também pode afetar negativamente sua qualidade de vida. Este estudo proposto visa explorar o efeito de uma intervenção conveniente no estresse percebido, atenção plena, bem-estar e resiliência, conforme relatado por estudantes farmacêuticos. O headspace será usado como a principal intervenção do estudo. Este produto é um aplicativo para dispositivo móvel (ou seja, um aplicativo) que ensina os usuários a meditar por meio de exercícios guiados. Ele contém uma biblioteca de diferentes exercícios de meditação que o usuário pode acessar de seu smartphone ou tablet conforme sua conveniência. Esperamos que o uso do Headspace melhore a capacidade dos alunos de praticar a atenção plena, o que lhes permitirá lidar melhor com o estresse na escola e na prática futura. Isso pode se traduzir em melhor aprendizado e bem-estar geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa tem como objetivo implementar uma rotina de meditação mindfulness fornecida por meio do aplicativo de smartphone Headspace para diminuir o estresse percebido e melhorar o bem-estar, a resiliência e a atenção plena em estudantes farmacêuticos. Este produto é um aplicativo para dispositivo móvel (ou seja, um aplicativo) que ensina os usuários a meditar por meio de exercícios guiados. Ele contém uma biblioteca de diferentes exercícios de meditação que o usuário pode acessar de seu smartphone ou tablet conforme sua conveniência. O uso de um aplicativo para smartphone permitirá comodidade para promover a adesão à intervenção entre os participantes. As sessões de meditação guiada ensinarão aos participantes como viver o momento presente e lidar com situações estressantes que possam surgir no futuro. Como resultado deste programa, os investigadores esperam ver uma relação inversa entre meditação mindfulness e estresse percebido e relações diretas entre meditação mindfulness e bem-estar e resiliência. Ao aprender a incorporar a meditação da atenção plena em suas vidas, os estudantes farmacêuticos participantes podem ser capazes de desenvolver ferramentas úteis e combater com eficácia situações opressivas que possam enfrentar no futuro.

Este estudo será realizado em duas fases. Os estudantes farmacêuticos participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Na Fase 1, o Grupo A completará quatro (4) semanas de meditação guiada enquanto o Grupo B não usa o aplicativo para meditação. As mudanças nos resultados do estudo serão comparadas desde o início até o final do período de intervenção inicial. Na Fase 2, o Grupo B completará a intervenção de meditação guiada. O grupo A continuará com seus hábitos diários habituais. É possível que alguns alunos do Grupo A continuem a usar o Headspace ou outro produto similar para continuar a incorporar meditação ou atenção plena em sua rotina diária. No final da Fase 2, as mudanças nos resultados do estudo serão examinadas no Grupo B em relação ao uso da intervenção. Os resultados também serão avaliados no Grupo A no final da Fase 2 para examinar se há mudanças sustentadas nos resultados do estudo e no uso contínuo de práticas de meditação ou atenção plena. Todos os estudantes farmacêuticos participantes também serão convidados a participar de uma das várias sessões de grupos focais para discutir experiências com o uso do aplicativo de meditação guiada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes farmacêuticos inscritos no currículo didático do programa Doctor of Pharmacy (PharmD) durante o trimestre de inverno 2021/2022 na instituição patrocinadora

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção imediata (Grupo A)
Intervenção de meditação aplicada durante a Fase 1 do estudo. Durante a Fase 2, a intervenção formal de meditação não é concluída, mas os participantes são acompanhados para a medição dos resultados. Os participantes podem continuar a usar a meditação em suas rotinas diárias ou retornar às suas rotinas habituais.
Comportamental: Meditação guiada
Intervenção de meditação guiada baseada em aplicativo através do Headspace. Isso pode ser acessado através de vários dispositivos móveis.
Outros nomes:
  • Headspace
OUTRO: Intervenção tardia (Grupo B)
Nenhuma intervenção é aplicada na Fase 1 do estudo. Este grupo serve como grupo de controle para a Fase 1. A intervenção de meditação é aplicada na Fase 2 do estudo.
Comportamental: Meditação guiada
Intervenção de meditação guiada baseada em aplicativo através do Headspace. Isso pode ser acessado através de vários dispositivos móveis.
Outros nomes:
  • Headspace

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no estresse em 30 dias
Prazo: 30 dias
A mudança no estresse percebido medido pela escala de quatro (4) itens da Escala de Estresse Percebido (PSS-4; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983) será comparada entre os grupos. Isso será comparado usando uma abordagem de intenção de tratar e uma abordagem por protocolo (definida como aqueles que aderiram pelo menos 80% ao uso do aplicativo mindfulness). O PSS-4 produz uma pontuação total de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais estresse.
30 dias
Mudança da linha de base em mindfulness em 30 dias
Prazo: 30 dias
A mudança na atenção plena auto-relatada medida pela medida de quinze (15) itens do Questionário Five Facets of Mindfulness (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) será comparada entre os grupos. Isso será comparado usando uma abordagem de intenção de tratar e uma abordagem por protocolo (definida como aqueles que aderiram pelo menos 80% ao uso do aplicativo mindfulness). Com base nas recomendações de Gu, Strauss, Crane, et al (2016), apenas quatro fatores serão analisados ​​para mudança: descrever, agir com consciência, não julgar, não reatividade. As pontuações são derivadas tomando a resposta média de todos os itens e separadamente para cada domínio. As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
30 dias
Mudança da linha de base no bem-estar geral em 30 dias
Prazo: 30 dias
A mudança no bem-estar geral medida pela medida de bem-estar subjetivo de cinco (5) itens da Organização Mundial da Saúde (OMS-5; Organização Mundial da Saúde, 1988) será comparada entre os grupos. Isso será comparado usando uma abordagem de intenção de tratar e uma abordagem por protocolo (definida como aqueles que aderiram pelo menos 80% ao uso do aplicativo mindfulness). As pontuações são calculadas somando as respostas para cada item e depois multiplicando por quatro (4). A pontuação final varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
30 dias
Mudança da linha de base na resiliência em 30 dias
Prazo: 30 dias
A mudança na resiliência medida pelos seis (6) itens da Escala Breve de Resiliência (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) será comparada entre os grupos. Isso será comparado usando uma abordagem de intenção de tratar e uma abordagem por protocolo (definida como aqueles que aderiram pelo menos 80% ao uso do aplicativo mindfulness). As pontuações são calculadas somando as respostas para cada item e, em seguida, dividindo por seis (6) para produzir uma pontuação média geral. A pontuação média geral varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso de aplicativos de meditação
Prazo: 90 dias
Durante os respectivos períodos de intervenção, os dados de uso não identificados fornecidos pelo criador do aplicativo serão examinados para identificar padrões de uso pelos participantes do estudo. Para o Grupo A (grupo imediato), os alunos relatarão seu uso na Fase 2 do estudo.
90 dias
Aceitabilidade do aplicativo de meditação (questionário do participante)
Prazo: 30 dias
Um questionário foi desenvolvido para este estudo para medir as opiniões dos participantes sobre a aceitabilidade do aplicativo de meditação usado. Este será administrado no final do respectivo período de intervenção para cada grupo (Fase 1 para o Grupo A e Fase 2 para o Grupo B). O questionário inclui itens sobre meditação de valor, facilidade de uso e capacidade de incorporar a intervenção em sua programação diária. Pontuações mais altas indicam respostas mais positivas.
30 dias
Uso continuado de meditação (questionário do participante)
Prazo: 30 dias
Um questionário foi desenvolvido para este estudo para medir o uso pretendido de meditação no futuro. Usando a teoria do comportamento planejado como uma estrutura teórica orientadora, o questionário para uso futuro incluiu itens sobre intenções de praticar mindfulness ou meditação no próximo trimestre acadêmico, atitudes em relação ao uso de mindfulness ou práticas de meditação, normas subjetivas em torno do engajamento em mindfulness ou práticas de meditação e controle comportamental percebido para se envolver em práticas de atenção plena ou meditação. Todos os itens são pontuados de forma que as pontuações mais altas representem atitudes ou opiniões mais positivas em cada área. Este questionário será aplicado no final do respectivo período de intervenção de cada grupo. Pontuações mais altas indicam respostas mais positivas.
30 dias
Experiência com o aplicativo de meditação (grupo focal participante)
Prazo: 120 dias
Sessões de grupos focais serão conduzidas para coletar feedback dos participantes sobre suas experiências usando a meditação. A análise qualitativa será usada para construir temas identificados a partir das respostas dos participantes.
120 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no estresse em 90 dias
Prazo: 90 dias
Somente no grupo de intervenção imediata (Grupo A), a mudança no estresse percebido medido pela escala de estresse percebido com quatro (4) itens (PSS-4; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983) da linha de base será examinada em 90 dias. O PSS-4 produz uma pontuação total de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais estresse.
90 dias
Mudança da linha de base em mindfulness em 90 dias
Prazo: 90 dias
Somente no grupo de intervenção imediata (Grupo A), a mudança na atenção plena autorrelatada medida pela medida de quinze (15) itens do Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) da linha de base serão examinados em 90 dias. Com base nas recomendações de Gu, Strauss, Crane, et al (2016), apenas quatro fatores serão analisados ​​para mudança: descrever, agir com consciência, não julgar, não reatividade. As pontuações são derivadas tomando a resposta média de todos os itens e separadamente para cada domínio. As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
90 dias
Mudança da linha de base no bem-estar geral em 90 dias
Prazo: 90 dias
Somente no grupo de intervenção imediata (Grupo A), será examinada a mudança no bem-estar geral medido pela medida de bem-estar subjetivo de cinco (5) itens da Organização Mundial da Saúde (OMS-5; Organização Mundial da Saúde, 1988). aos 90 dias. As pontuações são calculadas somando as respostas para cada item e depois multiplicando por quatro (4). A pontuação final varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
90 dias
Mudança da linha de base na resiliência em 90 dias
Prazo: 90 dias
Somente no grupo de intervenção imediata (Grupo A), a mudança na resiliência medida pela Escala Breve de Resiliência de seis (6) itens (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) será examinada em 90 dias. As pontuações são calculadas somando as respostas para cada item e, em seguida, dividindo por seis (6) para produzir uma pontuação média geral. A pontuação média geral varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Midwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Diretor de estudo: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

9 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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