Päivittäisen meditaatiointervention vaikutus farmaseutiopiskelijoihin
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Spencer Harpe, Midwestern University
Päivittäisen meditaation vaikutus stressiin, tietoisuuteen, hyvinvointiin ja resilienssiin farmaseutiopiskelijoissa
Apteekkikoulu on 3-4-vuotinen intensiivinen ohjelma, joka vaatii korkeaa suoritustasoa ilmoittautuneilta opiskelijoilta.
Nopeatempoinen ja haastava opetussuunnitelma nostaa opiskelijoiden stressitasoa.
Lisääntynyt stressi voi vaikuttaa negatiivisesti suoritukseen luokkahuoneessa sekä vaikuttaa suhteisiin luokkahuoneen ulkopuolella.
Vaikka jonkinasteinen stressi voi olla hyödyllistä, apteekkiopiskelijoiden kokema suuri stressi voi myös vaikuttaa kielteisesti heidän elämänlaatuunsa.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kätevän toimenpiteen vaikutusta koettuun stressiin, mindfulnessiin, hyvinvointiin ja sietokykyyn, kuten farmaseutiopiskelijat ovat raportoineet.
Headspacea käytetään pääasiallisena tutkimuksen interventioon.
Tämä tuote on mobiililaitesovellus (alias sovellus), joka opettaa käyttäjille meditaatiota ohjattujen harjoitusten avulla.
Se sisältää kirjaston erilaisia meditaatioharjoituksia, joita käyttäjä voi käyttää älypuhelimellaan tai tablet-laitteellaan haluamallaan tavalla.
Toivomme Headspacen käytön lisäävän opiskelijoiden kykyä harjoitella mindfulnessia, mikä auttaa selviytymään stressistä paremmin koulussa ja tulevissa harjoituksissa.
Tämä voi johtaa parempaan oppimiseen ja yleiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa älypuhelimen Headspace-sovelluksen kautta toimitettu mindfulness-meditaatiorutiini, joka vähentää koettua stressiä ja parantaa proviisorin opiskelijoiden hyvinvointia, resilienssiä ja mindfulnessia. Tämä tuote on mobiililaitesovellus (alias sovellus), joka opettaa käyttäjille meditaatiota ohjattujen harjoitusten avulla. Se sisältää kirjaston erilaisia meditaatioharjoituksia, joita käyttäjä voi käyttää älypuhelimellaan tai tablet-laitteellaan haluamallaan tavalla. Älypuhelinsovelluksen käyttö helpottaa osallistujien sitoutumista interventioon. Opastetut meditaatiotunnit opettavat osallistujia elämään nykyhetkessä ja käsittelemään tulevaisuudessa mahdollisesti syntyviä stressaavia tilanteita. Tämän ohjelman tuloksena tutkijat odottavat näkevänsä käänteisen suhteen mindfulness-meditaation ja koetun stressin välillä sekä suoria yhteyksiä mindfulness-meditoinnin ja hyvinvoinnin ja joustavuuden välillä. Oppiessaan sisällyttämään mindfulness-meditaatiota elämäänsä osallistuvat farmaseutiopiskelijat voivat kehittää hyödyllisiä työkaluja ja torjua tehokkaasti ylivoimaisia tilanteita, joita he saattavat kohdata tulevaisuudessa.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Osallistuvat proviisorin opiskelijat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Vaiheessa 1 ryhmä A suorittaa neljä (4) viikkoa ohjattua meditaatiota, kun taas ryhmä B ei käytä sovellusta meditaatioon. Tutkimustulosten muutoksia verrataan lähtötilanteesta ensimmäisen interventiojakson loppuun. Vaiheessa 2 ryhmä B suorittaa ohjatun meditaation. Ryhmä A jatkaa tavanomaisia päivittäisiä tapojaan. Jotkut ryhmän A opiskelijat voivat jatkaa Headspacen tai muun vastaavan tuotteen käyttöä jatkaakseen meditaation tai mindfulnessin sisällyttämistä päivittäiseen rutiiniinsa. Vaiheen 2 lopussa tutkimustulosten muutoksia tarkastellaan ryhmässä B, joka liittyy interventioon. Tuloksia arvioidaan myös A-ryhmässä vaiheen 2 lopussa sen selvittämiseksi, onko opintojen tuloksissa pysyviä muutoksia ja meditaatio- tai mindfulness-käytäntöjen jatkuvaa käyttöä. Kaikki osallistuvat farmaseutiopiskelijat kutsutaan myös johonkin useista fokusryhmäistunnoista keskustelemaan kokemuksista ohjatun meditaatiosovelluksen käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Midwestern University College of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Farmaseutin tohtori (PharmD) -ohjelman didaktiseen opetussuunnitelmaan ilmoittautuneet proviisorit talvikaudella 2021/2022 sponsoroivassa oppilaitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön puuttuminen (ryhmä A)
Meditaatiointerventio sovellettiin tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Vaiheen 2 aikana muodollista meditaatiointerventiota ei suoriteta loppuun, mutta osallistujia seurataan tulosmittaukseen.
Osallistujat voivat jatkaa meditaation käyttöä päivittäisissä rutiineissaan tai palata normaaleihin rutiineihinsa.
|
Sovelluspohjainen ohjattu meditaatiointerventio Headspacen kautta.
Tähän pääsee useilla mobiililaitteilla.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Viivästynyt puuttuminen (ryhmä B)
Tutkimuksen vaiheessa 1 ei käytetä interventiota.
Tämä ryhmä toimii vaiheen 1 kontrolliryhmänä.
Meditaatiointerventiota sovelletaan tutkimuksen toisessa vaiheessa.
|
Sovelluspohjainen ohjattu meditaatiointerventio Headspacen kautta.
Tähän pääsee useilla mobiililaitteilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta stressissä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Koetun stressin muutosta mitattuna Havaitun stressin asteikon neljän (4) kohdan mittana (PSS-4; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983) verrataan ryhmien välillä.
Tätä verrataan käyttämällä intent to treat -lähestymistapaa ja protokollakohtaista lähestymistapaa (määritelty henkilöiksi, jotka noudattavat vähintään 80-prosenttisesti mindfulness-sovelluksen käyttöä).
PSS-4 antaa kokonaispistemäärän 0–16 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
30 päivää
|
|
Mindfulnessin muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutosta itseraportoidussa mindfulnessissa mitattuna Five Facets of Mindfulness Questionnaire -kyselyn viidentoista (15) kohdan mittarilla (FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins, et al., 2008) verrataan ryhmien välillä.
Tätä verrataan käyttämällä intent to treat -lähestymistapaa ja protokollakohtaista lähestymistapaa (määritelty henkilöiksi, jotka noudattavat vähintään 80-prosenttisesti mindfulness-sovelluksen käyttöä).
Gu, Strauss, Crane ym. (2016) suositusten perusteella analysoidaan vain neljä muutostekijää: kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus, reagoimattomuus.
Pisteet saadaan ottamalla keskimääräinen vastaus kaikista kohteista ja erikseen jokaiselle verkkotunnukselle.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
30 päivää
|
|
Muutos perustasosta yleisessä hyvinvoinnissa 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaishyvinvoinnin muutosta mitattuna Maailman terveysjärjestön viiden (5) kohdan subjektiivisen hyvinvoinnin mittarilla (WHO-5; Maailman terveysjärjestö, 1988) verrataan ryhmien välillä.
Tätä verrataan käyttämällä intent to treat -lähestymistapaa ja protokollakohtaista lähestymistapaa (määritelty henkilöiksi, jotka noudattavat vähintään 80-prosenttisesti mindfulness-sovelluksen käyttöä).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ja kertomalla ne neljällä (4).
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
30 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta sietokyvyssä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Resilienssin muutosta mitattuna kuuden (6) kohdan Brief Resilience Scale -asteikolla (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) verrataan ryhmien välillä.
Tätä verrataan käyttämällä intent to treat -lähestymistapaa ja protokollakohtaista lähestymistapaa (määritelty henkilöiksi, jotka noudattavat vähintään 80-prosenttisesti mindfulness-sovelluksen käyttöä).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ja jakamalla ne kuudella (6), jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaatiosovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Asianomaisten interventiojaksojen aikana sovelluksen valmistajan toimittamat tunnistamattomat käyttötiedot tutkitaan tutkimukseen osallistuneiden käyttötapojen tunnistamiseksi.
Ryhmässä A (välitön ryhmä) opiskelijat raportoivat itse käytöstä tutkimuksen vaiheessa 2.
|
90 päivää
|
|
Meditaatiosovelluksen hyväksyttävyys (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tätä tutkimusta varten kehitettiin kyselylomake, jolla mitataan osallistujien mielipiteitä käytetyn meditaatiosovelluksen hyväksyttävyydestä.
Tämä annetaan kunkin ryhmän vastaavan interventiojakson lopussa (vaihe 1 ryhmälle A ja vaihe 2 ryhmälle B).
Kysely sisältää asioita arvomeditaatiosta, käytön helppoudesta ja kyvystä sisällyttää interventio päivittäiseen aikatauluun.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia vastauksia.
|
30 päivää
|
|
Meditaation käytön jatkaminen (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tätä tutkimusta varten kehitettiin kyselylomake meditaation aiotun käytön mittaamiseksi tulevaisuudessa.
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaa ohjaavana teoreettisena viitekehyksenä tulevaa käyttöä varten laadittu kysely sisälsi kohtia aikomuksista harjoittaa mindfulnessia tai meditaatiota seuraavalla vuosineljänneksellä, asenteita mindfulness- tai meditaatiokäytäntöjen käyttöön, subjektiivisia normeja mindfulness- tai meditaatiokäytäntöjen harjoittamisesta. , ja havaittu käyttäytymishallinta osallistua mindfulness- tai meditaatiokäytäntöihin.
Kaikki asiat pisteytetään siten, että korkeammat pisteet edustavat positiivisempia asenteita tai mielipiteitä kullakin alueella. Tämä kyselylomake suoritetaan kunkin ryhmän vastaavan interventiojakson lopussa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia vastauksia.
|
30 päivää
|
|
Kokemus meditaatiosovelluksesta (osallistujaryhmä)
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Focus ryhmäistuntoja järjestetään kerätäkseen palautetta osallistujilta heidän kokemuksistaan meditaatiosta.
Kvalitatiivisen analyysin avulla rakennetaan teemoja, jotka tunnistetaan osallistujien vastauksista.
|
120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta stressissä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ainoastaan välittömässä interventioryhmässä (ryhmä A) havaitun stressin muutosta mitattuna Havaitun stressin asteikon neljän (4) kohdan mittana (PSS-4; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983) lähtötasosta tarkastellaan 90 päivää.
PSS-4 antaa kokonaispistemäärän 0–16 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
90 päivää
|
|
Mindfulnessin muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vain välittömässä interventioryhmässä (ryhmä A) muutos itseraportoidussa mindfulnessissa mitattuna Five Facets of Mindfulness Questionnaire -kyselyn viidentoista (15) kohdan mittana (FFMQ-15; Baer, Smith, Lykins et al., 2008) ) lähtötasosta tutkitaan 90 päivän kuluttua.
Gu, Strauss, Crane ym. (2016) suositusten perusteella analysoidaan vain neljä muutostekijää: kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus, reagoimattomuus.
Pisteet saadaan ottamalla keskimääräinen vastaus kaikista kohteista ja erikseen jokaiselle verkkotunnukselle.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
90 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta yleisessä hyvinvoinnissa 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vain välittömässä interventioryhmässä (A-ryhmä) tarkastellaan yleisen hyvinvoinnin muutosta Maailman terveysjärjestön viiden (5) kohdan subjektiivisen hyvinvoinnin mittarin (WHO-5; Maailman terveysjärjestö, 1988) mittaamana. 90 päivän kohdalla.
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ja kertomalla ne neljällä (4).
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
90 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta sietokyvyssä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vain välittömässä interventioryhmässä (ryhmä A) resilienssin muutosta mitattuna kuuden (6) kohdan lyhytkestoisuusasteikolla (BRS; Smith, Dalen, Wiggins et al., 2008) tarkastellaan 90 päivän kohdalla.
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ja jakamalla ne kuudella (6), jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
- Opintojohtaja: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .