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Wirkung einer täglichen Meditationsintervention bei angehenden Apothekern

25. Mai 2022 aktualisiert von: Spencer Harpe, Midwestern University

Die Wirkung täglicher Meditation auf Stress, Achtsamkeit, Wohlbefinden und Resilienz bei Pharmaziestudenten

Die Pharmazieschule ist ein 3- bis 4-jähriges Intensivprogramm, das von den eingeschriebenen Schülern ein hohes Leistungsniveau verlangt. Der schnelllebige und herausfordernde Lehrplan lässt den Stresspegel bei den Schülern steigen. Die Zunahme von Stress kann sich negativ auf die Leistung im Klassenzimmer auswirken und sich auf Beziehungen außerhalb des Klassenzimmers auswirken. Während ein gewisses Maß an Stress von Vorteil sein kann, kann sich die erhebliche Menge an Stress, die Pharmaziestudenten erfahren, auch negativ auf ihre Lebensqualität auswirken. Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer bequemen Intervention auf wahrgenommenen Stress, Achtsamkeit, Wohlbefinden und Belastbarkeit zu untersuchen, wie von studentischen Apothekern berichtet. Headspace wird als Hauptstudienintervention verwendet. Dieses Produkt ist eine Anwendung für mobile Geräte (auch bekannt als App), die Benutzern beibringt, wie man durch geführte Übungen meditiert. Es enthält eine Bibliothek mit verschiedenen Meditationsübungen, auf die der Benutzer von seinem Smartphone oder Tablet aus nach Belieben zugreifen kann. Wir hoffen, dass die Nutzung von Headspace die Fähigkeit der Schüler verbessert, Achtsamkeit zu praktizieren, was ihnen ermöglicht, mit Stress in der Schule und in der zukünftigen Praxis besser umzugehen. Dies könnte zu verbessertem Lernen und allgemeinem Wohlbefinden führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, eine Achtsamkeitsmeditationsroutine zu implementieren, die über die Smartphone-Anwendung Headspace bereitgestellt wird, um den wahrgenommenen Stress zu verringern und das Wohlbefinden, die Belastbarkeit und die Achtsamkeit bei angehenden Apothekern zu verbessern. Dieses Produkt ist eine Anwendung für mobile Geräte (auch bekannt als App), die Benutzern beibringt, wie man durch geführte Übungen meditiert. Es enthält eine Bibliothek mit verschiedenen Meditationsübungen, auf die der Benutzer von seinem Smartphone oder Tablet aus nach Belieben zugreifen kann. Die Verwendung einer Smartphone-Anwendung wird es bequem ermöglichen, die Einhaltung der Intervention unter den Teilnehmern zu fördern. Die geführten Meditationssitzungen werden den Teilnehmern beibringen, wie sie im gegenwärtigen Moment leben und mit Stresssituationen umgehen können, die in der Zukunft auftreten können. Als Ergebnis dieses Programms erwarten die Forscher eine umgekehrte Beziehung zwischen Achtsamkeitsmeditation und wahrgenommenem Stress und direkte Beziehungen zwischen Achtsamkeitsmeditation und Wohlbefinden und Belastbarkeit. Indem sie lernen, Achtsamkeitsmeditation in ihr Leben zu integrieren, können teilnehmende Apothekerstudenten möglicherweise nützliche Werkzeuge entwickeln und überwältigende Situationen, denen sie in Zukunft begegnen könnten, effektiv bekämpfen.

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Teilnehmende Pharmaziestudenten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. In Phase 1 wird Gruppe A vier (4) Wochen geführte Meditation absolvieren, während Gruppe B die Anwendung nicht zur Meditation verwendet. Änderungen der Studienergebnisse werden vom Ausgangswert bis zum Ende der anfänglichen Interventionsperiode verglichen. In Phase 2 wird Gruppe B die geführte Meditationsintervention abschließen. Gruppe A wird ihre üblichen täglichen Gewohnheiten fortsetzen. Es ist möglich, dass einige Schüler der Gruppe A weiterhin Headspace oder ein ähnliches Produkt verwenden, um Meditation oder Achtsamkeit weiterhin in ihren Alltag zu integrieren. Am Ende von Phase 2 werden die Veränderungen der Studienergebnisse in Gruppe B im Zusammenhang mit der Nutzung der Intervention untersucht. Die Ergebnisse werden auch in Gruppe A am Ende von Phase 2 bewertet, um zu untersuchen, ob es nachhaltige Veränderungen bei den Studienergebnissen und der fortgesetzten Anwendung von Meditations- oder Achtsamkeitspraktiken gibt. Alle teilnehmenden Pharmazeutenstudenten werden außerdem eingeladen, an einer von mehreren Fokusgruppensitzungen teilzunehmen, um Erfahrungen mit der Verwendung der geführten Meditationsanwendung zu diskutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studentische Apotheker, die im Winterquartal 2021/2022 an der Trägerinstitution in das didaktische Curriculum des Programms Doctor of Pharmacy (PharmD) eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sofortige Intervention (Gruppe A)
Die während Phase 1 der Studie angewendete Meditationsintervention. Während Phase 2 wird die formelle Meditationsintervention nicht abgeschlossen, aber die Teilnehmer werden zur Ergebnismessung beobachtet. Die Teilnehmer können die Meditation weiterhin in ihren täglichen Routinen verwenden oder zu ihren üblichen Routinen zurückkehren.
Verhalten: Geführte Meditation
App-basierte geführte Meditationsintervention durch Headspace. Auf diese kann über verschiedene Mobilgeräte zugegriffen werden.
Andere Namen:
  • Kopfraum
ANDERE: Verzögerter Eingriff (Gruppe B)
In Phase 1 der Studie wird keine Intervention angewendet. Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe für Phase 1. Die Meditationsintervention wird in Phase 2 der Studie angewendet.
Verhalten: Geführte Meditation
App-basierte geführte Meditationsintervention durch Headspace. Auf diese kann über verschiedene Mobilgeräte zugegriffen werden.
Andere Namen:
  • Kopfraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Belastung nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Veränderung des empfundenen Stresses, gemessen anhand der Vier- (4)-Punkte-Messung der wahrgenommenen Stressskala (PSS-4; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983), wird zwischen den Gruppen verglichen. Dies wird anhand eines Intent-to-Treat-Ansatzes und eines Per-Protocol-Ansatzes verglichen (definiert als diejenigen, die sich zu mindestens 80 % an die Nutzung der Achtsamkeits-App halten). Der PSS-4 ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 16, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
30 Tage
Änderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Veränderung der selbstberichteten Achtsamkeit, gemessen mit dem Five Facets of Mindfulness Questionnaire, fünfzehn (15) Punkte (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008), wird zwischen den Gruppen verglichen. Dies wird anhand eines Intent-to-Treat-Ansatzes und eines Per-Protocol-Ansatzes verglichen (definiert als diejenigen, die sich zu mindestens 80 % an die Nutzung der Achtsamkeits-App halten). Basierend auf den Empfehlungen von Gu, Strauss, Crane, et al. (2016) werden nur vier Faktoren auf Veränderung hin analysiert: Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reagieren. Die Bewertungen werden abgeleitet, indem die durchschnittliche Antwort von allen Items und separat für jeden Bereich genommen wird. Die mittleren Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
30 Tage
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens, gemessen mit dem subjektiven Wohlbefindensmaß der Weltgesundheitsorganisation mit fünf (5) Punkten (WHO-5; Weltgesundheitsorganisation, 1988), wird zwischen den Gruppen verglichen. Dies wird anhand eines Intent-to-Treat-Ansatzes und eines Per-Protocol-Ansatzes verglichen (definiert als diejenigen, die sich zu mindestens 80 % an die Nutzung der Achtsamkeits-App halten). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten für jedes Element summiert und dann mit vier (4) multipliziert werden. Die Endpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
30 Tage
Änderung der Belastbarkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Veränderung der Resilienz, gemessen anhand der Brief Resilience Scale mit sechs (6) Punkten (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008), wird zwischen den Gruppen verglichen. Dies wird anhand eines Intent-to-Treat-Ansatzes und eines Per-Protocol-Ansatzes verglichen (definiert als diejenigen, die sich zu mindestens 80 % an die Nutzung der Achtsamkeits-App halten). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten für jedes Item summiert und dann durch sechs (6) dividiert werden, um eine mittlere Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Nutzung von Meditations-Apps
Zeitfenster: 90 Tage
Während der jeweiligen Interventionszeiträume werden anonymisierte Nutzungsdaten, die vom Anwendungshersteller bereitgestellt werden, untersucht, um Nutzungsmuster von Studienteilnehmern zu identifizieren. Für Gruppe A (unmittelbare Gruppe) geben die Studenten ihre Nutzung in Phase 2 der Studie selbst an.
90 Tage
Akzeptanz der Meditations-App (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 30 Tage
Für diese Studie wurde ein Fragebogen entwickelt, um die Meinung der Teilnehmer zur Akzeptanz der verwendeten Meditations-App zu messen. Diese wird am Ende des jeweiligen Interventionszeitraums für jede Gruppe verabreicht (Phase 1 für Gruppe A und Phase 2 für Gruppe B). Der Fragebogen enthält Items zu den Werten Meditation, Benutzerfreundlichkeit und Fähigkeit, die Intervention in ihren Tagesablauf zu integrieren. Höhere Werte weisen auf positivere Antworten hin.
30 Tage
Weiterer Einsatz von Meditation (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 30 Tage
Für diese Studie wurde ein Fragebogen entwickelt, um die beabsichtigte Verwendung von Meditation in der Zukunft zu messen. Unter Verwendung der Theorie des geplanten Verhaltens als leitender theoretischer Rahmen enthielt der Fragebogen für die zukünftige Verwendung Elemente zu Absichten, Achtsamkeit oder Meditation im nächsten akademischen Quartal zu praktizieren, Einstellungen zur Verwendung von Achtsamkeits- oder Meditationspraktiken, subjektive Normen in Bezug auf die Teilnahme an Achtsamkeits- oder Meditationspraktiken und wahrgenommene Verhaltenskontrolle, um sich an Achtsamkeits- oder Meditationspraktiken zu beteiligen. Alle Punkte werden so bewertet, dass höhere Punktzahlen positivere Einstellungen oder Meinungen in jedem Bereich darstellen. Dieser Fragebogen wird am Ende des jeweiligen Interventionszeitraums jeder Gruppe verteilt. Höhere Werte weisen auf positivere Antworten hin.
30 Tage
Erfahrung mit der Meditations-App (Teilnehmer-Fokusgruppe)
Zeitfenster: 120 Tage
Fokusgruppensitzungen werden durchgeführt, um Feedback von den Teilnehmern zu ihren Erfahrungen mit der Meditation zu sammeln. Eine qualitative Analyse wird verwendet, um Themen zu konstruieren, die aus den Antworten der Teilnehmer identifiziert wurden.
120 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Belastung nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Nur in der unmittelbaren Interventionsgruppe (Gruppe A) wird die Änderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand der Vier- (4)-Punkte-Messung der wahrgenommenen Stressskala (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) von der Grundlinie untersucht 90 Tage. Der PSS-4 ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 16, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
90 Tage
Änderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Nur in der Sofortinterventionsgruppe (Gruppe A) die Veränderung der selbstberichteten Achtsamkeit, gemessen mit dem Five Facets of Mindfulness Questionnaire, fünfzehn (15) Punkte messen (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008 ) vom Ausgangswert wird nach 90 Tagen untersucht. Basierend auf den Empfehlungen von Gu, Strauss, Crane, et al. (2016) werden nur vier Faktoren auf Veränderung hin analysiert: Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reagieren. Die Bewertungen werden abgeleitet, indem die durchschnittliche Antwort von allen Items und separat für jeden Bereich genommen wird. Die mittleren Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
90 Tage
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Nur in der Sofortinterventionsgruppe (Gruppe A) wird die Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens, gemessen mit dem subjektiven Wohlbefindensmaß der Weltgesundheitsorganisation mit fünf (5) Punkten (WHO-5; Weltgesundheitsorganisation, 1988), untersucht bei 90 Tagen. Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten für jedes Element summiert und dann mit vier (4) multipliziert werden. Die Endpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
90 Tage
Änderung der Belastbarkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Nur in der Sofortinterventionsgruppe (Gruppe A) wird die Veränderung der Resilienz, gemessen anhand der sechs (6) Punkte umfassenden Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008), nach 90 Tagen untersucht. Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten für jedes Item summiert und dann durch sechs (6) dividiert werden, um eine mittlere Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Midwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Studienleiter: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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