Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en daglig meditationsintervention hos farmaceutstuderende

25. maj 2022 opdateret af: Spencer Harpe, Midwestern University

Effekten af ​​daglig meditation på stress, mindfulness, velvære og modstandsdygtighed hos farmaceutstuderende

Farmaceutiske skole er et 3-til-4-årigt intensivt program, der kræver et højt præstationsniveau fra tilmeldte studerende. Den hurtige og udfordrende læseplan får stressniveauet til at stige hos eleverne. Stigningen i stress kan påvirke præstationerne i klasseværelset negativt, samt påvirke relationer uden for klasseværelset. Selvom et vist niveau af stress kan være gavnligt, kan den betydelige mængde stress, som farmacistuderende oplever, også påvirke deres livskvalitet negativt. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udforske effekten af ​​en bekvem intervention på opfattet stress, mindfulness, velvære og modstandskraft som rapporteret af studerende farmaceuter. Headspace vil blive brugt som den primære undersøgelsesintervention. Dette produkt er en mobilenhedsapplikation (aka, en app), der lærer brugerne at meditere gennem guidede øvelser. Den indeholder et bibliotek med forskellige meditationsøvelser, som brugeren kan få adgang til fra deres smartphone eller tablet, når det passer dem. Det er vores håb, at brugen af ​​Headspace vil styrke elevernes evne til at praktisere mindfulness, hvilket vil give dem mulighed for bedre at håndtere stress i skolen og i fremtidens praksis. Dette kunne udmønte sig i forbedret læring og overordnet velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse har til formål at implementere en mindfulness-meditationsrutine leveret via smartphone-applikationen Headspace for at mindske opfattet stress og forbedre velvære, modstandsdygtighed og mindfulness hos studerende på farmaceuter. Dette produkt er en mobilenhedsapplikation (aka, en app), der lærer brugerne at meditere gennem guidede øvelser. Den indeholder et bibliotek med forskellige meditationsøvelser, som brugeren kan få adgang til fra deres smartphone eller tablet, når det passer dem. Brugen af ​​en smartphone-applikation vil give mulighed for bekvemmelighed for at fremme overholdelse af interventionen blandt deltagerne. De guidede meditationssessioner vil lære deltagerne, hvordan man lever i nuet og håndterer stressende situationer, der kan opstå i fremtiden. Som et resultat af dette program forventer efterforskerne at se et omvendt forhold mellem mindfulness meditation og opfattet stress og direkte sammenhænge mellem mindfulness meditation og velvære og modstandskraft. Ved at lære at inkorporere mindfulness meditation i deres liv, kan deltagende farmaceutstuderende muligvis udvikle nyttige værktøjer og effektivt bekæmpe overvældende situationer, de kan stå over for i fremtiden.

Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. Deltagende farmaceutstuderende vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper. I fase 1 vil gruppe A gennemføre fire (4) ugers guidet meditation, mens gruppe B ikke bruger applikationen til meditation. Ændringer i undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet fra baseline til slutningen af ​​den indledende interventionsperiode. I fase 2 vil gruppe B fuldføre den guidede meditationsintervention. Gruppe A vil fortsætte deres sædvanlige daglige vaner. Det er muligt for nogle elever fra gruppe A at fortsætte med at bruge Headspace eller et andet lignende produkt for at fortsætte med at inkorporere meditation eller mindfulness i deres daglige rutine. I slutningen af ​​fase 2 vil ændringerne i undersøgelsens resultater blive undersøgt i gruppe B omkring deres brug af interventionen. Resultaterne vil også blive vurderet i gruppe A i slutningen af ​​fase 2 for at undersøge, om der er vedvarende ændringer i undersøgelsesresultater og fortsat brug af meditation eller mindfulness. Alle deltagende farmaceutstuderende vil også blive inviteret til at deltage i en af ​​flere fokusgruppesessioner for at diskutere erfaringer med brugen af ​​den guidede meditationsapplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Farmaceutstuderende tilmeldte sig det didaktiske pensum i Doctor of Pharmacy (PharmD)-programmet i vinter 2021/2022 kvartalet på den sponsorerende institution

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig indgriben (Gruppe A)
Meditationsintervention anvendt under fase 1 af undersøgelsen. Under fase 2 afsluttes den formelle meditationsintervention ikke, men deltagerne følges til resultatmåling. Deltagerne kan fortsætte med at bruge meditation i deres daglige rutiner eller vende tilbage til deres sædvanlige rutiner.
App-baseret guidet meditationsintervention gennem Headspace. Dette kan tilgås via forskellige mobile enheder.
Andre navne:
  • Headspace
ANDET: Forsinket indgreb (Gruppe B)
Der anvendes ingen intervention i fase 1 af studiet. Denne gruppe fungerer som kontrolgruppe for fase 1. Meditationsinterventionen anvendes i fase 2 af undersøgelsen.
App-baseret guidet meditationsintervention gennem Headspace. Dette kan tilgås via forskellige mobile enheder.
Andre navne:
  • Headspace

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i stress efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændringen i opfattet stress som målt ved Perceived Stress Scale fire (4)-elementmål (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) vil blive sammenlignet mellem grupper. Dette vil blive sammenlignet med en intention-to-treat-tilgang og en pr-protokol-tilgang (defineret som dem, der var mindst 80 % tilhængere af brugen af ​​mindfulness-appen). PSS-4 giver en samlet score fra 0 til 16 med højere score, der indikerer mere stress.
30 dage
Ændring fra baseline i mindfulness efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændringen i selvrapporteret mindfulness målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire femten (15) punkter (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) vil blive sammenlignet mellem grupper. Dette vil blive sammenlignet med en intention-to-treat-tilgang og en pr-protokol-tilgang (defineret som dem, der var mindst 80 % tilhængere af brugen af ​​mindfulness-appen). Baseret på anbefalinger fra Gu, Strauss, Crane, et al (2016), vil kun fire faktorer blive analyseret for forandring: beskrivende, handle med bevidsthed, ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Scoren udledes ved at tage den gennemsnitlige respons fra alle elementer og separat for hvert domæne. Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
30 dage
Ændring fra baseline i overordnet velvære efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændringen i det overordnede velbefindende målt af Verdenssundhedsorganisationens fem (5) punkter subjektive velværesmål (WHO-5; Verdenssundhedsorganisationen, 1988) vil blive sammenlignet mellem grupper. Dette vil blive sammenlignet med en intention-to-treat-tilgang og en pr-protokol-tilgang (defineret som dem, der var mindst 80 % tilhængere af brugen af ​​mindfulness-appen). Score beregnes ved at summere svarene for hvert element og derefter gange med fire (4). Den endelige score går fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre velvære.
30 dage
Ændring fra baseline i modstandsdygtighed efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændringen i resiliens målt ved de seks (6) punkter Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) vil blive sammenlignet mellem grupper. Dette vil blive sammenlignet med en intention-to-treat-tilgang og en pr-protokol-tilgang (defineret som dem, der var mindst 80 % tilhængere af brugen af ​​mindfulness-appen). Score beregnes ved at summere svarene for hvert emne og derefter dividere med seks (6) for at give en samlet gennemsnitsscore. Den overordnede gennemsnitsscore varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af meditationsapp
Tidsramme: 90 dage
I løbet af de respektive interventionsperioder vil de-identificerede brugsdata leveret af applikationsproducenten blive undersøgt for at identificere brugsmønstre for undersøgelsesdeltagere. For gruppe A (umiddelbar gruppe) vil eleverne selv rapportere deres brug i fase 2 af undersøgelsen.
90 dage
Acceptabilitet af meditationsappen (spørgeskema til deltagere)
Tidsramme: 30 dage
Et spørgeskema blev udviklet til denne undersøgelse for at måle deltagernes mening om acceptabiliteten af ​​den anvendte meditationsapp. Dette vil blive administreret i slutningen af ​​den respektive interventionsperiode for hver gruppe (fase 1 for gruppe A og fase 2 for gruppe B). Spørgeskemaet indeholder punkter om værdimeditation, brugervenlighed og evnen til at inkorporere interventionen i deres daglige tidsplan. Højere score indikerer flere positive svar.
30 dage
Fortsat brug af meditation (spørgeskema til deltagere)
Tidsramme: 30 dage
Et spørgeskema blev udviklet til denne undersøgelse for at måle den tilsigtede brug af meditation i fremtiden. Ved at bruge teorien om planlagt adfærd som en vejledende teoretisk ramme, inkluderede spørgeskemaet til fremtidig brug emner om intentioner om at praktisere mindfulness eller meditation i det næste akademiske kvartal, holdninger til brug af mindfulness eller meditationspraksis, subjektive normer omkring engagement i mindfulness eller meditationspraksis. , og opfattet adfærdskontrol for at engagere sig i mindfulness eller meditationspraksis. Alle emner bedømmes således, at højere score repræsenterer mere positive holdninger eller meninger på hvert område. Dette spørgeskema vil blive administreret i slutningen af ​​hver gruppes respektive interventionsperiode. Højere score indikerer flere positive svar.
30 dage
Erfaring med meditationsappen (deltagerfokusgruppe)
Tidsramme: 120 dage
Fokusgruppesessioner vil blive gennemført for at indsamle feedback fra deltagerne om deres erfaringer med meditation. Kvalitativ analyse vil blive brugt til at konstruere temaer identificeret ud fra deltagernes svar.
120 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i stress ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Kun i gruppen med øjeblikkelig intervention (Gruppe A) vil ændringen i opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale fire (4)-elementmål (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) fra baseline blive undersøgt kl. 90 dage. PSS-4 giver en samlet score fra 0 til 16 med højere score, der indikerer mere stress.
90 dage
Ændring fra baseline i mindfulness efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Kun i gruppen med øjeblikkelig intervention (Gruppe A), ændringen i selvrapporteret mindfulness målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire femten (15) punkter (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) ) fra baseline vil blive undersøgt efter 90 dage. Baseret på anbefalinger fra Gu, Strauss, Crane, et al (2016), vil kun fire faktorer blive analyseret for forandring: beskrivende, handle med bevidsthed, ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Scoren udledes ved at tage den gennemsnitlige respons fra alle elementer og separat for hvert domæne. Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
90 dage
Ændring fra baseline i overordnet velvære ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Kun i gruppen med øjeblikkelig intervention (Gruppe A) vil ændringen i det overordnede velvære målt af Verdenssundhedsorganisationens fem (5) punkter subjektive velværesmål (WHO-5; Verdenssundhedsorganisationen, 1988) blive undersøgt ved 90 dage. Score beregnes ved at summere svarene for hvert element og derefter gange med fire (4). Den endelige score går fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre velvære.
90 dage
Ændring fra baseline i modstandsdygtighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Kun i den umiddelbare interventionsgruppe (Gruppe A) vil ændringen i modstandsdygtighed målt ved de seks (6) punkter Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) blive undersøgt ved 90 dage. Score beregnes ved at summere svarene for hvert emne og derefter dividere med seks (6) for at give en samlet gennemsnitsscore. Den overordnede gennemsnitsscore varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Studieleder: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet meditation

Abonner