Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневной медитации на студентов-фармацевтов

25 мая 2022 г. обновлено: Spencer Harpe, Midwestern University

Влияние ежедневной медитации на стресс, осознанность, благополучие и устойчивость у студентов-фармацевтов

Фармацевтическая школа - это интенсивная программа продолжительностью от 3 до 4 лет, которая требует от зачисленных студентов высокого уровня успеваемости. Быстрая и сложная учебная программа вызывает повышение уровня стресса у учащихся. Увеличение стресса может негативно сказаться на успеваемости в классе, а также повлиять на отношения вне классной комнаты. Хотя некоторый уровень стресса может быть полезным, значительное количество стресса, испытываемого студентами-фармацевтами, также может негативно сказаться на качестве их жизни. Это предлагаемое исследование направлено на изучение влияния удобного вмешательства на воспринимаемый стресс, внимательность, благополучие и устойчивость, как сообщают студенты-фармацевты. Headspace будет использоваться в качестве основного вмешательства исследования. Этот продукт представляет собой приложение для мобильных устройств (также известное как приложение), которое учит пользователей медитировать с помощью управляемых упражнений. Он содержит библиотеку различных упражнений для медитации, к которым пользователь может получить доступ со своего смартфона или планшета по своему усмотрению. Мы надеемся, что использование Headspace повысит способность учащихся практиковать внимательность, что позволит им лучше справляться со стрессом в школе и в будущей практике. Это может привести к улучшению обучения и общего благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на внедрение практики медитации осознанности, проводимой через приложение для смартфонов Headspace, для снижения воспринимаемого стресса и улучшения самочувствия, устойчивости и внимательности у студентов-фармацевтов. Этот продукт представляет собой приложение для мобильных устройств (также известное как приложение), которое учит пользователей медитировать с помощью управляемых упражнений. Он содержит библиотеку различных упражнений для медитации, к которым пользователь может получить доступ со своего смартфона или планшета по своему усмотрению. Использование приложения для смартфона позволит для удобства способствовать приверженности участников вмешательству. Сеансы медитации с гидом научат участников тому, как жить настоящим моментом и справляться со стрессовыми ситуациями, которые могут возникнуть в будущем. В результате этой программы исследователи ожидают увидеть обратную связь между медитацией осознанности и воспринимаемым стрессом и прямую связь между медитацией осознанности и благополучием и устойчивостью. Научившись включать медитацию осознанности в свою жизнь, участвующие студенты-фармацевты смогут разработать полезные инструменты и эффективно бороться с трудными ситуациями, с которыми они могут столкнуться в будущем.

Это исследование будет проводиться в два этапа. Участвующие студенты-фармацевты будут случайным образом распределены в одну из двух групп. На этапе 1 группа А проведет четыре (4) недели управляемой медитации, в то время как группа Б не будет использовать приложение для медитации. Изменения в результатах исследования будут сравниваться с исходным уровнем до конца начального периода вмешательства. На этапе 2 группа Б завершит сеанс управляемой медитации. Группа А продолжит свои обычные повседневные привычки. Некоторые учащиеся из группы А могут продолжать использовать Headspace или другой аналогичный продукт, чтобы продолжать включать медитацию или осознанность в свою повседневную жизнь. В конце фазы 2 изменения в результатах исследования будут изучены в группе B в связи с использованием ими вмешательства. Результаты также будут оцениваться в группе А в конце фазы 2, чтобы выяснить, есть ли устойчивые изменения в результатах исследования и продолжении использования практики медитации или осознанности. Все участвующие студенты-фармацевты также будут приглашены для участия в одной из нескольких сессий фокус-групп для обсуждения опыта использования приложения для управляемой медитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-фармацевты, прошедшие дидактическую учебную программу по программе доктора фармации (PharmD) в зимнем квартале 2021/2022 гг. в спонсирующем учреждении.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленное вмешательство (Группа А)
Медитативное вмешательство применялось во время фазы 1 исследования. Во время фазы 2 официальное медитативное вмешательство не завершается, но за участниками наблюдают для измерения результатов. Участники могут продолжать использовать медитацию в своей повседневной жизни или вернуться к своим обычным делам.
Поведенческий: Управляемая медитация
Управляемая медитация на основе приложения через Headspace. Доступ к этому можно получить с различных мобильных устройств.
Другие имена:
  • Свободное пространство
ДРУГОЙ: Отсроченное вмешательство (группа Б)
В фазе 1 исследования никаких вмешательств не применяется. Эта группа служит контрольной группой для Фазы 1. Медитативное вмешательство применяется на втором этапе исследования.
Поведенческий: Управляемая медитация
Управляемая медитация на основе приложения через Headspace. Доступ к этому можно получить с различных мобильных устройств.
Другие имена:
  • Свободное пространство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Изменение воспринимаемого стресса, измеренное по шкале воспринимаемого стресса с четырьмя (4) пунктами (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), будет сравниваться между группами. Это будет сравниваться с использованием подхода «намерение лечить» и подхода по протоколу (определяемого как те, кто как минимум на 80% придерживался использования приложения осознанности). PSS-4 дает общий балл от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на больший стресс.
30 дней
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Изменение самооценки внимательности, измеренное с помощью Пятнадцати (15) пунктов опросника «Пять аспектов внимательности» (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008), будет сравниваться между группами. Это будет сравниваться с использованием подхода «намерение лечить» и подхода по протоколу (определяемого как те, кто как минимум на 80% придерживался использования приложения осознанности). На основании рекомендаций Гу, Штрауса, Крейна и др. (2016) для изменения будут проанализированы только четыре фактора: описание, осознанное действие, отсутствие суждений, отсутствие реакции. Баллы выводятся путем получения среднего ответа по всем элементам и отдельно для каждого домена. Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
30 дней
Изменение общего самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Изменение общего самочувствия, измеренное Всемирной организацией здравоохранения по пяти (5) критериям субъективного благополучия (ВОЗ-5; Всемирная организация здравоохранения, 1988 г.), будет сравниваться между группами. Это будет сравниваться с использованием подхода «намерение лечить» и подхода по протоколу (определяемого как те, кто как минимум на 80% придерживался использования приложения осознанности). Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту и последующего умножения на четыре (4). Окончательная оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
30 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Изменение устойчивости, измеренное по шести (6) пунктам Краткой шкалы устойчивости (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008), будет сравниваться между группами. Это будет сравниваться с использованием подхода «намерение лечить» и подхода по протоколу (определяемого как те, кто как минимум на 80% придерживался использования приложения осознанности). Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту и последующего деления на шесть (6), чтобы получить общий средний балл. Общий средний балл колеблется от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования приложения для медитации
Временное ограничение: 90 дней
В течение соответствующих периодов вмешательства обезличенные данные об использовании, предоставленные разработчиком приложения, будут проверяться для выявления моделей использования участниками исследования. Для группы A (непосредственная группа) учащиеся будут самостоятельно сообщать о своем использовании на этапе 2 исследования.
90 дней
Приемлемость приложения для медитации (анкета участника)
Временное ограничение: 30 дней
Для этого исследования была разработана анкета для измерения мнений участников о приемлемости используемого приложения для медитации. Это будет проводиться в конце соответствующего периода вмешательства для каждой группы (этап 1 для группы A и этап 2 для группы B). Анкета включает пункты о ценностной медитации, простоте использования и способности включить вмешательство в свое ежедневное расписание. Более высокие баллы указывают на более положительные ответы.
30 дней
Продолжительное использование медитации (анкета участника)
Временное ограничение: 30 дней
Для этого исследования была разработана анкета для измерения предполагаемого использования медитации в будущем. Используя теорию запланированного поведения в качестве руководящей теоретической основы, анкета для будущего использования включала пункты о намерениях практиковать осознанность или медитацию в следующем учебном квартале, отношение к использованию осознанности или медитативных практик, субъективные нормы, связанные с вовлечением в осознанность или медитативные практики. , и воспринимаемый поведенческий контроль, чтобы заниматься осознанностью или медитативными практиками. Все пункты оцениваются таким образом, что более высокие баллы представляют более позитивное отношение или мнение в каждой области. Этот вопросник будет проводиться в конце соответствующего периода вмешательства каждой группы. Более высокие баллы указывают на более положительные ответы.
30 дней
Опыт работы с приложением для медитации (фокус-группа участников)
Временное ограничение: 120 дней
Занятия в фокус-группах будут проводиться для сбора отзывов участников об их опыте использования медитации. Качественный анализ будет использоваться для построения тем, выявленных в ответах участников.
120 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Только в группе с немедленным вмешательством (группа А) изменение воспринимаемого стресса, измеренное по шкале воспринимаемого стресса с четырьмя (4) пунктами (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) по сравнению с исходным уровнем, будет исследовано в 90 дней. PSS-4 дает общий балл от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на больший стресс.
90 дней
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Только в группе немедленного вмешательства (группа А) изменение самооценки внимательности, измеренное с помощью Пятнадцати (15) пунктов опросника «Пять аспектов внимательности» (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008). ) от исходного уровня будут проверены через 90 дней. На основании рекомендаций Гу, Штрауса, Крейна и др. (2016) для изменения будут проанализированы только четыре фактора: описание, осознанное действие, отсутствие суждений, отсутствие реакции. Баллы выводятся путем получения среднего ответа по всем элементам и отдельно для каждого домена. Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
90 дней
Изменение общего самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Только в группе немедленного вмешательства (группа А) будет изучено изменение общего самочувствия, измеренное с помощью пяти (5) субъективных критериев благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5; Всемирная организация здравоохранения, 1988 г.). в 90 дней. Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту и последующего умножения на четыре (4). Окончательная оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
90 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Только в группе с немедленным вмешательством (группа А) через 90 дней будет исследовано изменение устойчивости, измеренное по шкале краткой устойчивости из шести (6) пунктов (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008). Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту и последующего деления на шесть (6), чтобы получить общий средний балл. Общий средний балл колеблется от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Midwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Директор по исследованиям: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Управляемая медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться