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每日冥想干预对学生药剂师的影响

2022年5月25日 更新者:Spencer Harpe、Midwestern University

日常冥想对学生药剂师压力、正念、幸福感和韧性的影响

药学院是一项为期 3 至 4 年的强化课程,要求注册学生具有高水平的表现。 快节奏和具有挑战性的课程导致学生的压力水平上升。 压力的增加会对课堂表现产生负面影响,也会影响课堂以外的人际关系。 虽然一定程度的压力可能是有益的,但药学专业学生承受的大量压力也可能对他们的生活质量产生负面影响。 这项拟议的研究旨在探索一种方便的干预措施对学生药剂师报告的感知压力、正念、幸福感和恢复力的影响。 顶空将用作主要的研究干预。 该产品是一款移动设备应用程序(又名应用程序),可教用户如何通过指导练习进行冥想。 它包含一个包含不同冥想练习的库,用户可以在自己方便的时候通过智能手机或平板电脑访问。 我们希望Headspace的使用能够提升学生练习正念的能力,让他们在学校和未来的实践中更好地应对压力。 这可以转化为改进的学习和整体福祉。

研究概览

详细说明

这项研究旨在通过智能手机应用程序 Headspace 实施正念冥想程序,以减少学生药剂师的感知压力并提高幸福感、适应力和正念。 该产品是一款移动设备应用程序(又名应用程序),可教用户如何通过指导练习进行冥想。 它包含一个包含不同冥想练习的库,用户可以在自己方便的时候通过智能手机或平板电脑访问。 使用智能手机应用程序可以方便地促进参与者对干预的依从性。 引导式冥想课程将教导参与者如何活在当下,以及如何处理未来可能出现的压力情况。 作为该计划的结果,研究人员希望看到正念冥想与感知压力之间的反比关系,以及正念冥想与幸福感和韧性之间的直接关系。 通过学习将正念冥想融入他们的生活,参与的学生药剂师可能能够开发有用的工具并有效地应对他们未来可能面临的压倒性情况。

这项研究将分两个阶段进行。 参与的学生药剂师将被随机分配到两组中的一组。 在第 1 阶段,A 组将完成四 (4) 周的引导冥想,而 B 组不使用该应用程序进行冥想。 研究结果的变化将从基线到初始干预期结束进行比较。 在第 2 阶段,B 组将完成引导式冥想干预。 A组将继续他们一贯的日常习惯。 A 组的一些学生可能会继续使用 Headspace 或其他类似产品,以继续将冥想或正念融入他们的日常生活中。 在第 2 阶段结束时,将在 B 组中围绕他们使用干预措施检查研究结果的变化。 在第 2 阶段结束时,还将对 A 组的结果进行评估,以检查研究结果是否持续发生变化以及是否继续使用冥想或正念练习。 所有参与的学生药剂师也将被邀请参加几个焦点小组会议之一,讨论使用引导冥想应用程序的经验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学生药剂师在 2021/2022 冬季季度在赞助机构注册了药学博士 (PharmD) 课程的教学课程

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即干预(A 组)
在研究的第一阶段应用冥想干预。 在第 2 阶段,正式的冥想干预尚未完成,但会跟踪参与者进行结果测量。 参与者可以继续在日常生活中进行冥想或恢复日常活动。
通过 Headspace 基于应用程序的引导式冥想干预。 这可以通过各种移动设备访问。
其他名称:
  • 顶空
其他:延迟干预(B 组)
研究的第 1 阶段未应用任何干预措施。 该组作为第 1 阶段的对照组。 冥想干预应用于研究的第 2 阶段。
通过 Headspace 基于应用程序的引导式冥想干预。 这可以通过各种移动设备访问。
其他名称:
  • 顶空

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天时压力相对于基线的变化
大体时间:30天
通过感知压力量表四 (4) 项测量(PSS-4;Cohen、Kamarck 和 Mermelstein,1983 年)测量的感知压力变化将在各组之间进行比较。 这将使用意向治疗方法和符合协议的方法(定义为至少 80% 坚持使用正念应用程序的人)进行比较。 PSS-4 的总分从 0 到 16,分数越高表示压力越大。
30天
30 天时正念基线的变化
大体时间:30天
通过正念五方面问卷十五 (15) 项测量(FFMQ-15;Baer、Smith、Lykins 等人,2008 年)测量的自我报告正念变化将在各组之间进行比较。 这将使用意向治疗方法和符合协议的方法(定义为至少 80% 坚持使用正念应用程序的人)进行比较。 根据 Gu、Strauss、Crane 等人(2016 年)的建议,将仅分析四个因素来改变:描述、有意识地行动、不评判、不反应。 分数是通过取所有项目的平均响应并分别针对每个域得出的。 平均分数范围从 1 到 5,分数越高表明正念水平越高。
30天
30 天时总体幸福感相对于基线的变化
大体时间:30天
通过世界卫生组织五 (5) 项主观幸福感测量(WHO-5;世界卫生组织,1988)测量的整体幸福感的变化将在各组之间进行比较。 这将使用意向治疗方法和符合协议的方法(定义为至少 80% 坚持使用正念应用程序的人)进行比较。 分数是通过对每个项目的响应求和然后乘以四 (4) 来计算的。 最终得分范围从 0 到 100,得分越高表示幸福感越好。
30天
30 天时恢复力基线的变化
大体时间:30天
通过六 (6) 项简要复原力量表(BRS;Smith、Dalen、Wiggins 等人,2008 年)衡量的复原力变化将在各组之间进行比较。 这将使用意向治疗方法和符合协议的方法(定义为至少 80% 坚持使用正念应用程序的人)进行比较。 分数的计算方法是将每个项目的回答相加,然后除以六 (6) 以得出总体平均分数。 总体平均分介于 1 到 5 之间,分数越高表示弹性越大。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冥想应用程序的使用频率
大体时间:90天
在各自的干预期间,将检查应用程序制造商提供的去识别化使用数据,以确定研究参与者的使用模式。 对于 A 组(直接组),学生将在研究的第 2 阶段自我报告他们的使用情况。
90天
冥想应用程序的可接受性(参与者问卷)
大体时间:30天
为这项研究开发了一份问卷,以衡量参与者对所使用的冥想应用程序的可接受性的看法。 这将在每个组的相应干预期结束时进行(A 组为第 1 阶段,B 组为第 2 阶段)。 调查问卷包括关于价值冥想、易用性以及将干预纳入他们的日常安排的能力的项目。 更高的分数表示更积极的反应。
30天
持续使用冥想(参与者问卷)
大体时间:30天
为这项研究开发了一份问卷,以衡量未来冥想的预期用途。 使用计划行为理论作为指导理论框架,未来使用的问卷包括以下项目:在下一学期练习正念或冥想的意图、对使用正念或冥想练习的态度、参与正念或冥想练习的主观规范和感知行为控制以进行正念或冥想练习。 对所有项目进行评分,得分越高代表每个领域的态度或意见越积极。该调查问​​卷将在每个组各自的干预期结束时进行。 更高的分数表示更积极的反应。
30天
使用冥想应用程序的经验(参与者焦点小组)
大体时间:120天
将进行焦点小组会议,以收集参与者对他们使用冥想体验的反馈。 定性分析将用于构建从参与者响应中确定的主题。
120天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
90 天时压力相对于基线的变化
大体时间:90天
仅在直接干预组(A 组)中,将检查自基线以来通过感知压力量表四 (4) 项测量(PSS-4;Cohen、Kamarck 和 Mermelstein,1983 年)测量的感知压力变化90 天。 PSS-4 的总分从 0 到 16,分数越高表示压力越大。
90天
90 天时正念基线的变化
大体时间:90天
仅在直接干预组(A 组)中,自我报告的正念变化通过正念五方面问卷十五 (15) 项测量 (FFMQ-15; Baer,​​ Smith, Lykins, et al., 2008) ) 从基线将在 90 天时进行检查。 根据 Gu、Strauss、Crane 等人(2016 年)的建议,将仅分析四个因素来改变:描述、有意识地行动、不评判、不反应。 分数是通过取所有项目的平均响应并分别针对每个域得出的。 平均分数范围从 1 到 5,分数越高表明正念水平越高。
90天
90 天时总体幸福感相对于基线的变化
大体时间:90天
仅在直接干预组(A 组)中,将检查世界卫生组织五 (5) 项主观幸福感衡量指标(WHO-5;世界卫生组织,1988 年)衡量的总体幸福感变化在 90 天。 分数是通过对每个项目的响应求和然后乘以四 (4) 来计算的。 最终得分范围从 0 到 100,得分越高表示幸福感越好。
90天
90 天恢复力基线的变化
大体时间:90天
仅在即时干预组(A 组)中,将在 90 天时检查由六 (6) 项简要复原力量表(BRS;Smith、Dalen、Wiggins 等人,2008 年)衡量的复原力变化。 分数的计算方法是将每个项目的回答相加,然后除以六 (6) 以得出总体平均分数。 总体平均分介于 1 到 5 之间,分数越高表示弹性越大。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathy Komperda, PharmD、Midwestern University
  • 研究主任:Spencer E Harpe, PharmD, PhD、Midwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月9日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月29日

首次发布 (实际的)

2021年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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