Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en daglig meditationsintervention hos farmaceuterstudenter

25 maj 2022 uppdaterad av: Spencer Harpe, Midwestern University

Effekten av daglig meditation på stress, mindfulness, välbefinnande och motståndskraft hos farmaceuterstudenter

Apoteksskola är ett 3- till 4-årigt intensivt program som kräver en hög prestationsnivå från inskrivna elever. Den snabba och utmanande läroplanen gör att stressnivåerna ökar hos eleverna. Ökningen av stress kan negativt påverka prestation i klassrummet, samt påverka relationer utanför klassrumsmiljön. Även om en viss grad av stress kan vara fördelaktigt, kan den stora mängden stress som farmacistudenter upplever också påverka deras livskvalitet negativt. Denna föreslagna studie syftar till att undersöka effekten av en bekväm intervention på upplevd stress, mindfulness, välbefinnande och motståndskraft som rapporterats av farmaceutstudenter. Headspace kommer att användas som den huvudsakliga studieinterventionen. Denna produkt är en applikation för mobila enheter (aka, en app) som lär användare hur man mediterar genom guidade övningar. Den innehåller ett bibliotek med olika meditationsövningar som användaren kan komma åt från sin smartphone eller surfplatta när det passar sig. Det är vår förhoppning att användningen av Headspace kommer att öka elevernas förmåga att träna mindfulness, vilket gör att de bättre kan hantera stress i skolan och i framtida praktik. Detta kan leda till förbättrat lärande och allmänt välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie syftar till att implementera en mindfulness-meditationsrutin som levereras via smartphone-applikationen Headspace för att minska upplevd stress och förbättra välbefinnande, motståndskraft och mindfulness hos farmaceutstudenter. Denna produkt är en applikation för mobila enheter (aka, en app) som lär användare hur man mediterar genom guidade övningar. Den innehåller ett bibliotek med olika meditationsövningar som användaren kan komma åt från sin smartphone eller surfplatta när det passar sig. Användningen av en smartphone-applikation kommer att möjliggöra bekvämlighet för att främja följsamhet med interventionen bland deltagarna. De guidade meditationssessionerna kommer att lära deltagarna hur man lever i nuet och hanterar stressiga situationer som kan uppstå i framtiden. Som ett resultat av detta program förväntar sig forskarna att se ett omvänt samband mellan mindfulness-meditation och upplevd stress och direkta samband mellan mindfulness-meditation och välbefinnande och motståndskraft. Genom att lära sig att införliva mindfulness-meditation i sina liv, kan deltagande farmaceutstudenter utveckla användbara verktyg och effektivt bekämpa överväldigande situationer som de kan möta i framtiden.

Denna studie kommer att genomföras i två faser. Deltagande farmaceutstudenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. I Fas 1 kommer Grupp A att genomföra fyra (4) veckors guidad meditation medan Grupp B inte använder applikationen för meditation. Förändringar i studieresultat kommer att jämföras från baslinjen till slutet av den initiala interventionsperioden. I fas 2 kommer grupp B att slutföra den guidade meditationsinterventionen. Grupp A kommer att fortsätta sina vanliga dagliga vanor. Det är möjligt för vissa elever från grupp A att fortsätta använda Headspace eller annan liknande produkt för att fortsätta att införliva meditation eller mindfulness i sin dagliga rutin. I slutet av fas 2 kommer förändringarna i studieresultat att undersökas i grupp B kring deras användning av interventionen. Resultaten kommer också att bedömas i grupp A i slutet av fas 2 för att undersöka om det finns bestående förändringar i studieresultat och fortsatt användning av meditation eller mindfulness. Alla deltagande farmaceutstudenter kommer också att bjudas in att delta i en av flera fokusgruppssessioner för att diskutera erfarenheter av användningen av den guidade meditationsapplikationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Farmaceutstudenter registrerade sig i den didaktiska läroplanen i Doctor of Pharmacy (PharmD)-programmet under vintern 2021/2022 vid den sponsrande institutionen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbart ingripande (Grupp A)
Meditationsintervention tillämpades under fas 1 av studien. Under fas 2 slutförs inte den formella meditationsinterventionen utan deltagarna följs för resultatmätning. Deltagarna kan fortsätta att använda meditation i sina dagliga rutiner eller återgå till sina vanliga rutiner.
Appbaserad guidad meditationsintervention genom Headspace. Detta kan nås via olika mobila enheter.
Andra namn:
  • Headspace
ÖVRIG: Försenat ingripande (Grupp B)
Ingen intervention tillämpas i fas 1 av studien. Denna grupp fungerar som kontrollgrupp för fas 1. Meditationsinterventionen tillämpas i fas 2 av studien.
Appbaserad guidad meditationsintervention genom Headspace. Detta kan nås via olika mobila enheter.
Andra namn:
  • Headspace

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i stress vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändringen i upplevd stress mätt med Perceived Stress Scale fyra (4)-punktsmått (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) kommer att jämföras mellan grupper. Detta kommer att jämföras med ett intention-to-treat-tillvägagångssätt och ett per protokoll-tillvägagångssätt (definierat som de som var minst 80 % anslutna till användningen av mindfulness-appen). PSS-4 ger ett totalpoäng från 0 till 16 med högre poäng som indikerar mer stress.
30 dagar
Ändring från baslinjen i mindfulness vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändringen i självrapporterad mindfulness mätt med Five Facets of Mindfulness Questionnaire femton (15) mått (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) kommer att jämföras mellan grupper. Detta kommer att jämföras med ett intention-to-treat-tillvägagångssätt och ett per protokoll-tillvägagångssätt (definierat som de som var minst 80 % anslutna till användningen av mindfulness-appen). Baserat på rekommendationer av Gu, Strauss, Crane, et al (2016), kommer endast fyra faktorer att analyseras för förändring: beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande, icke-reaktivitet. Poängen härleds genom att ta medelsvaret från alla objekt och separat för varje domän. Medelpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
30 dagar
Förändring från baslinjen i övergripande välbefinnande vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändringen i övergripande välbefinnande som mäts av Världshälsoorganisationens fem (5) subjektiva mått på subjektivt välbefinnande (WHO-5; Världshälsoorganisationen, 1988) kommer att jämföras mellan grupper. Detta kommer att jämföras med ett intention-to-treat-tillvägagångssätt och ett per protokoll-tillvägagångssätt (definierat som de som var minst 80 % anslutna till användningen av mindfulness-appen). Poängen beräknas genom att summera svaren för varje punkt och sedan multiplicera med fyra (4). Slutpoängen varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre välbefinnande.
30 dagar
Förändring från baslinjen i resiliens vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändringen i resiliens mätt med sex (6)-post Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) kommer att jämföras mellan grupper. Detta kommer att jämföras med ett intention-to-treat-tillvägagångssätt och ett per protokoll-tillvägagångssätt (definierat som de som var minst 80 % anslutna till användningen av mindfulness-appen). Poängen beräknas genom att summera svaren för varje punkt och sedan dividera med sex (6) för att ge ett totalt medelvärde. Den totala medelpoängen varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar större motståndskraft.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för användning av meditationsapp
Tidsram: 90 dagar
Under respektive interventionsperiod kommer avidentifierade användningsdata som tillhandahålls av applikationstillverkaren att undersökas för att identifiera användningsmönster för studiedeltagare. För grupp A (omgående grupp) kommer eleverna att självrapportera sin användning i fas 2 av studien.
90 dagar
Acceptans av meditationsappen (deltagarefrågeformulär)
Tidsram: 30 dagar
Ett frågeformulär utvecklades för denna studie för att mäta deltagarnas åsikter om acceptansen av den använda meditationsappen. Detta kommer att administreras i slutet av respektive interventionsperiod för varje grupp (fas 1 för grupp A och fas 2 för grupp B). Frågeformuläret innehåller punkter om värdemeditation, användarvänlighet och förmåga att införliva interventionen i sitt dagliga schema. Högre poäng tyder på fler positiva svar.
30 dagar
Fortsatt användning av meditation (deltagarefrågeformulär)
Tidsram: 30 dagar
Ett frågeformulär utvecklades för denna studie för att mäta avsedd användning av meditation i framtiden. Med hjälp av teorin om planerat beteende som en vägledande teoretisk ram, inkluderade frågeformuläret för framtida användning punkter om avsikter att utöva mindfulness eller meditation under nästa akademiska kvartal, attityder till användning av mindfulness eller meditationsmetoder, subjektiva normer kring engagemang i mindfulness eller meditationsövningar , och upplevd beteendekontroll för att engagera sig i mindfulness eller meditationsövningar. Alla poster poängsätts så att högre poäng representerar mer positiva attityder eller åsikter inom varje område. Detta frågeformulär kommer att administreras i slutet av varje grupps respektive interventionsperiod. Högre poäng tyder på fler positiva svar.
30 dagar
Erfarenhet av meditationsappen (deltagares fokusgrupp)
Tidsram: 120 dagar
Fokusgruppssessioner kommer att genomföras för att samla in feedback från deltagarna om deras erfarenheter av meditation. Kvalitativ analys kommer att användas för att konstruera teman som identifierats från deltagarnas svar.
120 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i stress vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Endast i den omedelbara interventionsgruppen (Grupp A) kommer förändringen i upplevd stress mätt med Perceived Stress Scale fyra (4)-punktsmått (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) från baslinjen att undersökas vid 90 dagar. PSS-4 ger ett totalpoäng från 0 till 16 med högre poäng som indikerar mer stress.
90 dagar
Förändring från baslinjen i mindfulness vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Endast i gruppen för omedelbar intervention (Grupp A), förändringen i självrapporterad mindfulness mätt med Five Facets of Mindfulness Questionnaire femton (15) punkter (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) ) från baslinjen kommer att undersökas vid 90 dagar. Baserat på rekommendationer av Gu, Strauss, Crane, et al (2016), kommer endast fyra faktorer att analyseras för förändring: beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande, icke-reaktivitet. Poängen härleds genom att ta medelsvaret från alla objekt och separat för varje domän. Medelpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
90 dagar
Förändring från baslinjen i övergripande välbefinnande vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Endast i gruppen för omedelbar ingripande (Grupp A) kommer förändringen i det övergripande välbefinnandet mätt av Världshälsoorganisationens fem (5) punkter subjektiva välbefinnandemått (WHO-5; Världshälsoorganisationen, 1988) att undersökas vid 90 dagar. Poängen beräknas genom att summera svaren för varje punkt och sedan multiplicera med fyra (4). Slutpoängen varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre välbefinnande.
90 dagar
Förändring från baslinjen i resiliens vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Endast i den omedelbara interventionsgruppen (Grupp A) kommer förändringen i resiliens mätt med sex (6) punkterna Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) att undersökas efter 90 dagar. Poängen beräknas genom att summera svaren för varje punkt och sedan dividera med sex (6) för att ge ett totalt medelvärde. Den totala medelpoängen varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar större motståndskraft.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Studierektor: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

9 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (FAKTISK)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera