Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en daglig meditasjonsintervensjon hos studentfarmasøyter

25. mai 2022 oppdatert av: Spencer Harpe, Midwestern University

Effekten av daglig meditasjon på stress, oppmerksomhet, velvære og motstandskraft hos farmasøytestudenter

Farmasiskole er et 3- til 4-årig intensivt program som krever et høyt ytelsesnivå fra påmeldte studenter. Den fartsfylte og utfordrende læreplanen fører til at stressnivået øker hos elevene. Økningen i stress kan påvirke ytelsen i klasserommet negativt, samt påvirke relasjoner utenfor klasserommet. Selv om et visst nivå av stress kan være fordelaktig, kan den betydelige mengden stress som farmasistudenter opplever også påvirke livskvaliteten deres negativt. Denne foreslåtte studien tar sikte på å utforske effekten en praktisk intervensjon på opplevd stress, oppmerksomhet, velvære og motstandskraft som rapportert av studentfarmasøyter. Headspace vil bli brukt som hovedstudieintervensjon. Dette produktet er en mobilenhetsapplikasjon (aka, en app) som lærer brukere å meditere gjennom veilede øvelser. Den inneholder et bibliotek med forskjellige meditasjonsøvelser som brukeren kan få tilgang til fra smarttelefonen eller nettbrettet når det passer dem. Det er vårt håp at bruken av Headspace vil styrke elevenes evne til å praktisere mindfulness, noe som vil gi dem mulighet til bedre å mestre stress i skolen og i fremtidig praksis. Dette kan føre til bedre læring og generell trivsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien tar sikte på å implementere en mindfulness-meditasjonsrutine levert via smarttelefonapplikasjonen Headspace for å redusere opplevd stress og forbedre velvære, motstandskraft og oppmerksomhet hos farmasøytestudenter. Dette produktet er en mobilenhetsapplikasjon (aka, en app) som lærer brukere å meditere gjennom veilede øvelser. Den inneholder et bibliotek med forskjellige meditasjonsøvelser som brukeren kan få tilgang til fra smarttelefonen eller nettbrettet når det passer dem. Bruken av en smarttelefonapplikasjon vil gjøre det lettere å fremme etterlevelse av intervensjonen blant deltakerne. De guidede meditasjonsøktene vil lære deltakerne hvordan de skal leve i nået og håndtere stressende situasjoner som kan oppstå i fremtiden. Som et resultat av dette programmet forventer forskerne å se et omvendt forhold mellom mindfulness-meditasjon og opplevd stress og direkte sammenhenger mellom mindfulness-meditasjon og velvære og motstandskraft. Ved å lære å inkorporere mindfulness-meditasjon i livet, kan deltakende farmasøytestudenter være i stand til å utvikle nyttige verktøy og effektivt bekjempe overveldende situasjoner de kan møte i fremtiden.

Denne studien vil bli gjennomført i to faser. Deltakende farmasøytestudenter vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. I fase 1 vil gruppe A fullføre fire (4) uker med guidet meditasjon mens gruppe B ikke bruker applikasjonen for meditasjon. Endringer i studieresultater vil bli sammenlignet fra baseline til slutten av den første intervensjonsperioden. I fase 2 vil gruppe B fullføre den guidede meditasjonsintervensjonen. Gruppe A vil fortsette sine vanlige daglige vaner. Det er mulig for noen studenter fra gruppe A å fortsette å bruke Headspace eller et annet lignende produkt for å fortsette å inkludere meditasjon eller mindfulness i deres daglige rutine. På slutten av fase 2 vil endringene i studieresultater bli undersøkt i gruppe B rundt deres bruk av intervensjonen. Resultatene vil også bli vurdert i gruppe A på slutten av fase 2 for å undersøke om det er vedvarende endringer i studieresultater og fortsatt bruk av meditasjon eller mindfulness-praksis. Alle deltakende farmasøytestudenter vil også bli invitert til å delta i en av flere fokusgruppesesjoner for å diskutere erfaringer med bruk av den guidede meditasjonsapplikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Midwestern University College of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studentfarmasøyter meldte seg på den didaktiske læreplanen i Doctor of Pharmacy (PharmD)-programmet i løpet av vinteren 2021/2022 kvartalet ved den sponsorinstitusjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar intervensjon (gruppe A)
Meditasjonsintervensjon ble brukt under fase 1 av studien. Under fase 2 fullføres ikke den formelle meditasjonsintervensjonen, men deltakerne følges for resultatmåling. Deltakerne kan fortsette å bruke meditasjon i sine daglige rutiner eller gå tilbake til sine vanlige rutiner.
App-basert guidet meditasjonsintervensjon gjennom Headspace. Dette kan nås via ulike mobile enheter.
Andre navn:
  • Headspace
ANNEN: Forsinket intervensjon (gruppe B)
Ingen intervensjon brukes i fase 1 av studien. Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe for fase 1. Meditasjonsintervensjonen brukes i fase 2 av studien.
App-basert guidet meditasjonsintervensjon gjennom Headspace. Dette kan nås via ulike mobile enheter.
Andre navn:
  • Headspace

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i stress ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endringen i opplevd stress som målt ved Perceived Stress Scale fire (4)-elementmål (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) vil bli sammenlignet mellom grupper. Dette vil bli sammenlignet med en intent-to-treat-tilnærming og en per-protokoll-tilnærming (definert som de som var minst 80 % tilhengere av bruken av mindfulness-appen). PSS-4 gir en total poengsum fra 0 til 16 med høyere poengsum som indikerer mer stress.
30 dager
Endring fra baseline i mindfulness ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endringen i selvrapportert oppmerksomhet målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire femten (15)-elementmål (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) vil bli sammenlignet mellom grupper. Dette vil bli sammenlignet med en intent-to-treat-tilnærming og en per-protokoll-tilnærming (definert som de som var minst 80 % tilhengere av bruken av mindfulness-appen). Basert på anbefalinger fra Gu, Strauss, Crane, et al (2016), vil kun fire faktorer analyseres for endring: beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Poeng utledes ved å ta gjennomsnittlig respons fra alle elementer og separat for hvert domene. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
30 dager
Endring fra baseline i generell velvære ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endringen i generell velvære målt av Verdens helseorganisasjon fem (5) punkters subjektive velværemål (WHO-5; Verdens helseorganisasjon, 1988) vil bli sammenlignet mellom grupper. Dette vil bli sammenlignet med en intent-to-treat-tilnærming og en per-protokoll-tilnærming (definert som de som var minst 80 % tilhengere av bruken av mindfulness-appen). Poeng beregnes ved å summere svarene for hvert element og deretter multiplisere med fire (4). Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre velvære.
30 dager
Endring fra baseline i resiliens ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endringen i resiliens målt ved seks (6)-elementer Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) vil sammenlignes mellom grupper. Dette vil bli sammenlignet med en intent-to-treat-tilnærming og en per-protokoll-tilnærming (definert som de som var minst 80 % tilhengere av bruken av mindfulness-appen). Poeng beregnes ved å summere svarene for hvert element og deretter dele på seks (6) for å gi en samlet gjennomsnittsscore. Den generelle gjennomsnittlige poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av meditasjonsapper
Tidsramme: 90 dager
I løpet av de respektive intervensjonsperiodene vil avidentifiserte bruksdata gitt av applikasjonsprodusenten bli undersøkt for å identifisere bruksmønstre for studiedeltakere. For gruppe A (umiddelbar gruppe) vil studentene selv rapportere bruken sin i fase 2 av studien.
90 dager
Akseptabilitet av meditasjonsappen (spørreskjema for deltakere)
Tidsramme: 30 dager
Et spørreskjema ble utviklet for denne studien for å måle deltakernes meninger om akseptabiliteten av meditasjonsappen som ble brukt. Dette vil bli administrert ved slutten av den respektive intervensjonsperioden for hver gruppe (fase 1 for gruppe A og fase 2 for gruppe B). Spørreskjemaet inkluderer elementer om verdimeditasjon, brukervennlighet og evnen til å inkorporere intervensjonen i deres daglige timeplan. Høyere score indikerer flere positive svar.
30 dager
Fortsatt bruk av meditasjon (spørreskjema for deltakere)
Tidsramme: 30 dager
Et spørreskjema ble utviklet for denne studien for å måle tiltenkt bruk av meditasjon i fremtiden. Ved å bruke teorien om planlagt atferd som et veiledende teoretisk rammeverk, inkluderte spørreskjemaet for fremtidig bruk elementer om intensjoner om å praktisere mindfulness eller meditasjon i neste akademiske kvartal, holdninger til bruk av mindfulness eller meditasjonspraksis, subjektive normer rundt engasjement i mindfulness eller meditasjonspraksis. , og oppfattet atferdskontroll for å engasjere seg i mindfulness eller meditasjonspraksis. Alle elementene blir skåret slik at høyere skår representerer mer positive holdninger eller meninger på hvert område. Dette spørreskjemaet vil bli administrert på slutten av hver gruppes respektive intervensjonsperiode. Høyere score indikerer flere positive svar.
30 dager
Erfaring med meditasjonsappen (deltakers fokusgruppe)
Tidsramme: 120 dager
Fokusgruppeøkter vil bli gjennomført for å samle tilbakemeldinger fra deltakerne om deres erfaringer med meditasjon. Kvalitativ analyse vil bli brukt for å konstruere temaer identifisert fra deltakersvarene.
120 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i stress ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Kun i den umiddelbare intervensjonsgruppen (Gruppe A) vil endringen i opplevd stress målt ved Perceived Stress Scale fire (4)-elementmål (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) fra baseline bli undersøkt kl. 90 dager. PSS-4 gir en total poengsum fra 0 til 16 med høyere poengsum som indikerer mer stress.
90 dager
Endring fra baseline i mindfulness ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Kun i gruppen med umiddelbar intervensjon (gruppe A), endringen i selvrapportert oppmerksomhet målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire femten (15)-elementmål (FFMQ-15; Baer, ​​Smith, Lykins, et al., 2008) ) fra baseline vil bli undersøkt etter 90 dager. Basert på anbefalinger fra Gu, Strauss, Crane, et al (2016), vil kun fire faktorer analyseres for endring: beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Poeng utledes ved å ta gjennomsnittlig respons fra alle elementer og separat for hvert domene. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
90 dager
Endring fra baseline i generell velvære ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Kun i den umiddelbare intervensjonsgruppen (Gruppe A) vil endringen i samlet velvære målt av Verdens helseorganisasjon fem (5) punkters subjektive velværemål (WHO-5; Verdens helseorganisasjon, 1988) bli undersøkt. etter 90 dager. Poeng beregnes ved å summere svarene for hvert element og deretter multiplisere med fire (4). Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre velvære.
90 dager
Endring fra baseline i resiliens ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Kun i den umiddelbare intervensjonsgruppen (Gruppe A) vil endringen i resiliens målt ved seks (6) punkters Brief Resilience Scale (BRS; Smith, Dalen, Wiggins, et al., 2008) bli undersøkt ved 90 dager. Poeng beregnes ved å summere svarene for hvert element og deretter dele på seks (6) for å gi en samlet gjennomsnittsscore. Den generelle gjennomsnittlige poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy Komperda, PharmD, Midwestern University
  • Studieleder: Spencer E Harpe, PharmD, PhD, Midwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Guidet meditasjon

3
Abonnere