胸部手術における片肺換気中の術後肺合併症の早期予測因子としての酸素供給の評価。パイロット研究 (DO2 and POPCs)
調査の概要
詳細な説明
片肺換気 (OLV) は、胸部手術における外科的暴露を容易にするために必要です。 OLV は、非依存肺の虚脱による低酸素血症を引き起こし、依存肺の無気肺が増加する可能性があります。 OLV 中の血液中の低酸素レベルである低酸素血症は、パルスオキシメトリー (SpO2%) で測定される動脈血ヘモグロビン酸素飽和度 (SaO2) の低下によって検出できます。 OLV 中の低酸素血症の発生率は現在 4% 未満と考えられていますが、SaO2 は酸素送達 (DO2) によって決定される組織への酸素供給と十分に相関していません。逆に、SaO2 の低酸素値は、DO2 の正常値と関連付けることができます。 心血管疾患、脳血管疾患、および/または肺疾患の患者における低酸素血症は、低酸素供給に関連する合併症のリスクの増加につながります。
術後の肺合併症 (POPC) は、周術期の罹患率と死亡率の増加、集中治療室への入院の発生率の増加、入院期間の延長、および医療費の増加につながる可能性があります。
私たちの知る限りでは、食道切除術を含む胸部手術に関する研究はなく、術中酸素供給 (DO2) または DO2 指数 (DO2i) が POPC の早期発見戦略として使用されています。 また、POPC に関連する胸部手術における DO2 および DO2i の臨界レベル、または酸素抽出率 (O2ER) および酸素抽出率指数 (O2ERi) を決定した研究もありません。
この研究の目的は、OLV 中の組織への酸素供給の継続的な非侵襲的モニターとしての DO2 および DO2i の使用が、POPC を予測するために重要な DO2 および DO2i を決定するのに役立つかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jacobo Moreno Garijo, MD
- 電話番号：3472 (416) 340-4800
- メール：Jacobo.Moreno@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jo Carroll
- 電話番号：3243 (416) 340-4800
- メール：jo.carroll@uhn.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 片肺換気を 120 分以上必要とする食道切除手術
除外基準:
- 重度の心疾患 (LVEF (左心室駆出率) <50%) および/または CI (心臓指数) <2.5 l/min/m2 の心不全、または昇圧剤および/またはイオンチャンネルのサポートが必要
- ヘモグロビンの遺伝子変化
- 妊娠中の患者
- -重度の拘束性肺疾患の病歴（最小FEV1が75％未満の肺線維症または最小FEV1が50％未満のCOPD /肺気腫など）は、膨張/収縮時間に影響を与える可能性があります
- VATS/開胸術を必要とする外傷患者
- 最近機械換気サポートを受けた患者 (2 週間)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Flo Trac® システムの監視とともに、標準的な外科的監視。
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標準的な胸部麻酔プロトコルの下で、低侵襲センサーと高度なモニタリング デバイスを組み合わせて使用する FloTrac® システムによって追加のモニタリングが行われ、動脈の脈圧波形分析を通じて心拍出量 (CO) および心係数 (CI) パラメーターが導き出されます。
術中血液ガス収集は、異なる術中時間で行われます。
このデータから、DO2、DO2i、O2ER、および O2ERi を取得するための計算が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、手術後 30 日以内の POPC の発生です。
時間枠：手術日から30日
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手術日から30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jacobo Moreno Garijo, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。