Valutazione dell'erogazione di ossigeno come predittore precoce di complicanze polmonari postoperatorie durante la ventilazione polmonare monopolmonare in chirurgia toracica. Uno studio pilota (DO2 and POPCs)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione monopolmone (OLV) è necessaria per facilitare l'esposizione chirurgica nella chirurgia toracica. VMP può portare a ipossiemia a causa del collasso del polmone non dipendente con potenziale aumento dell'atelettasia nel polmone dipendente. L'ipossiemia, il basso livello di ossigeno nel sangue, durante la VMP può essere rilevata da una diminuzione della saturazione di ossigeno dell'emoglobina arteriosa (SaO2) misurata mediante pulsossimetria (SpO2%). Sebbene l'incidenza di ipossiemia durante VMP sia attualmente considerata inferiore al 4%, la SaO2 non è ben correlata all'apporto di ossigeno ai tessuti, determinato dall'erogazione di ossigeno (DO2), quindi valori normali di SaO2 possono essere associati a valori anomali di DO2 e al contrario, valori ipossiemici di SaO2 possono essere associati a valori normali di DO2. L'ipossiemia nei pazienti con malattie cardiovascolari, cerebrovascolari e/o polmonari comporta un aumento del rischio di complicanze legate al basso apporto di ossigeno.
Le complicanze polmonari postoperatorie (POPC) possono portare ad un aumento della morbilità e mortalità perioperatoria, aumento dell'incidenza di ricovero in un'unità di terapia intensiva, degenza ospedaliera prolungata e aumento dei costi medici.
Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi sulla chirurgia toracica, comprese le esofagectomie, in cui l'erogazione intraoperatoria di ossigeno (DO2) o l'indice DO2 (DO2i) è utilizzato come strategia per la diagnosi precoce dei POPC. Non ci sono inoltre studi che abbiano determinato il livello critico di DO2 e DO2i o la percentuale di estrazione di ossigeno (O2ER) e l'indice di estrazione percentuale di ossigeno (O2ERi) nella chirurgia toracica associata a POPC.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di DO2 e DO2i come monitoraggio continuo non invasivo dell'apporto di ossigeno ai tessuti durante VMP, può aiutarci a determinare il DO2 e DO2i critici per prevedere i POPC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacobo Moreno Garijo, MD
- Numero di telefono: 3472 (416) 340-4800
- Email: Jacobo.Moreno@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jo Carroll
- Numero di telefono: 3243 (416) 340-4800
- Email: jo.carroll@uhn.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni
- Chirurgia dell'esofagectomia che richiede ventilazione di un solo polmone per > 120 minuti
Criteri di esclusione:
- Grave cardiopatia (LVEF (Frazione di eiezione del ventricolo sinistro) <50%) e/o insufficienza cardiaca con CI (indice cardiaco) <2,5 l/min/m2 o necessità di vasopressori e/o supporto ionotropico
- Alterazioni genetiche dell'emoglobina
- Pazienti in gravidanza
- Anamnesi di grave malattia polmonare restrittiva (come fibrosi polmonare con FEV1 minimo <75% o BPCO/enfisema con FEV1 minimo <50%) che può influire sui tempi di gonfiaggio/sgonfiaggio
- Pazienti traumatizzati che richiedono VATS/toracotomia
- Paziente con recente supporto alla ventilazione meccanica (2 settimane)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Monitoraggio chirurgico standard, insieme al monitoraggio del sistema Flo Trac®.
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In base al protocollo standard di anestesia toracica, il monitoraggio extra verrà eseguito dal sistema FloTrac® utilizzando un sensore minimamente invasivo in combinazione con un dispositivo di monitoraggio avanzato per ricavare i parametri della gittata cardiaca (CO) e dell'indice cardiaco (IC) attraverso l'analisi della forma d'onda della pressione arteriosa.
La raccolta dei gas ematici intraoperatori avverrà in diversi momenti intraoperatori.
Da questi dati verranno eseguiti i calcoli per ottenere DO2, DO2i, O2ER e O2ERi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà il verificarsi di eventuali POPC entro 30 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: 30 giorni dal giorno dell'intervento
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30 giorni dal giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-5094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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