Evaluación del suministro de oxígeno como predictor temprano de complicaciones pulmonares posoperatorias durante la ventilación pulmonar unipulmonar en cirugía torácica. Un estudio piloto (DO2 and POPCs)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar (OLV) es necesaria para facilitar la exposición quirúrgica en cirugía torácica. La OLV puede provocar hipoxemia debido al colapso del pulmón no dependiente con atelectasia potencialmente aumentada en el pulmón dependiente. La hipoxemia, el nivel bajo de oxígeno en la sangre, durante la OLV se puede detectar por una disminución en la saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial (SaO2) medida por oximetría de pulso (SpO2%). Aunque la incidencia de hipoxemia durante la OLV actualmente se considera inferior al 4%, la SaO2 no está bien correlacionada con el suministro de oxígeno a los tejidos, determinado por el suministro de oxígeno (DO2), por lo que los valores normales de SaO2 pueden estar asociados con valores anormales de DO2 y por el contrario, valores hipoxémicos de SaO2 pueden asociarse a valores normales de DO2. La hipoxemia en pacientes con enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y/o pulmonares aumenta el riesgo de complicaciones relacionadas con el bajo suministro de oxígeno.
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (POPC) pueden conducir a una mayor morbilidad y mortalidad perioperatoria, mayor incidencia de ingreso a una unidad de cuidados intensivos, estancia hospitalaria prolongada y mayor costo médico.
Hasta donde sabemos, no existen estudios en cirugía torácica, incluidas las esofagectomías, en los que se utilice el suministro de oxígeno intraoperatorio (DO2) o el índice de DO2 (DO2i) como estrategia para la detección temprana de CPPO. Tampoco existen estudios que hayan determinado el nivel crítico de DO2 y DO2i o Porcentaje de Extracción de Oxígeno (O2ER) y Porcentaje de Índice de Extracción de Oxígeno (O2ERi) en cirugía torácica asociada a POPC.
El objetivo de este estudio es determinar si el uso de DO2 y DO2i como un monitor continuo no invasivo del suministro de oxígeno a los tejidos durante la OLV puede ayudarnos a determinar el DO2 y el DO2i críticos para predecir POPC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacobo Moreno Garijo, MD
- Número de teléfono: 3472 (416) 340-4800
- Correo electrónico: Jacobo.Moreno@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jo Carroll
- Número de teléfono: 3243 (416) 340-4800
- Correo electrónico: jo.carroll@uhn.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Cirugía de esofagectomía que requiere ventilación de un solo pulmón durante > 120 minutos
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía grave (FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <50%) y/o Insuficiencia cardíaca con IC (índice cardíaco) <2,5 l/min/m2 o necesidad de vasopresores y/o soporte ionotrópico
- Alteraciones genéticas de la hemoglobina
- Pacientes embarazadas
- Antecedentes de enfermedad pulmonar restrictiva grave (como fibrosis pulmonar con FEV1 mínimo de <75 % o EPOC/enfisema con FEV1 mínimo de <50 %) que pueden afectar los tiempos de inflado/desinflado
- Pacientes traumatizados que requieren VATS/toracotomía
- Paciente con asistencia ventilatoria mecánica reciente (2 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Monitoreo quirúrgico estándar, junto con el sistema de monitoreo Flo Trac®.
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Bajo el protocolo de anestesia torácica estándar, el sistema FloTrac® realizará una monitorización adicional utilizando un sensor mínimamente invasivo en combinación con un dispositivo de monitorización avanzado para derivar los parámetros de gasto cardíaco (GC) e índice cardíaco (IC) a través del análisis de la forma de onda de la presión del pulso arterial.
La toma de gases intraoperatorios se realizará en diferentes momentos intraoperatorios.
A partir de estos datos, se realizarán cálculos para obtener DO2, DO2i, O2ER y O2ERi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será la aparición de cualquier POPC dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 30 días desde el día de la cirugía
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30 días desde el día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-5094
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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