Évaluation de l'apport d'oxygène en tant que prédicteur précoce des complications pulmonaires postopératoires lors de la ventilation pulmonaire unipulmonaire en chirurgie thoracique. Une étude pilote (DO2 and POPCs)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation unipulmonaire (OLV) est nécessaire pour faciliter l'exposition chirurgicale en chirurgie thoracique. L'OLV peut entraîner une hypoxémie due à l'effondrement du poumon non dépendant avec une atélectasie potentiellement accrue dans le poumon dépendant. L'hypoxémie, le faible taux d'oxygène dans le sang, au cours de l'OLV peut être détectée par une diminution de la saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine (SaO2) mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2%). Bien que l'incidence de l'hypoxémie au cours de l'OLV soit actuellement considérée comme inférieure à 4 %, la SaO2 n'est pas bien corrélée à l'apport d'oxygène aux tissus, déterminé par l'apport d'oxygène (DO2), ainsi des valeurs normales de SaO2 peuvent être associées à des valeurs anormales de DO2 et au contraire, des valeurs hypoxémiques de SaO2 peuvent être associées à des valeurs normales de DO2. L'hypoxémie chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires et/ou pulmonaires entraîne un risque accru de complications liées à un faible apport en oxygène.
Les complications pulmonaires postopératoires (CPOP) peuvent entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité périopératoires, une augmentation de l'incidence des admissions dans une unité de soins intensifs, un séjour prolongé à l'hôpital et une augmentation des coûts médicaux.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude en chirurgie thoracique, y compris les œsophagectomies, où l'administration peropératoire d'oxygène (DO2) ou l'indice DO2 (DO2i) est utilisé comme stratégie de détection précoce des POPC. Il n'y a pas non plus d'études qui ont déterminé le niveau critique de DO2 et DO2i ou le pourcentage d'extraction d'oxygène (O2ER) et l'indice de pourcentage d'extraction d'oxygène (O2ERi) en chirurgie thoracique associée aux POPC.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de DO2 et DO2i comme moniteur continu non invasif de l'apport d'oxygène aux tissus pendant l'OLV, peut nous aider à déterminer les DO2 et DO2i critiques pour prédire les POPC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacobo Moreno Garijo, MD
- Numéro de téléphone: 3472 (416) 340-4800
- E-mail: Jacobo.Moreno@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jo Carroll
- Numéro de téléphone: 3243 (416) 340-4800
- E-mail: jo.carroll@uhn.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- Chirurgie d'œsophagectomie nécessitant une ventilation unipulmonaire pendant > 120 minutes
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque sévère (FEVG (fraction d'éjection du ventricule gauche) < 50 %) et/ou Insuffisance cardiaque avec IC (indice cardiaque) < 2,5 l/min/m2 ou besoin de vasopresseurs et/ou d'un support ionotropique
- Altérations génétiques de l'hémoglobine
- Patientes enceintes
- Antécédents de maladie pulmonaire restrictive sévère (telle qu'une fibrose pulmonaire avec un VEMS minimal < 75 % ou une BPCO/emphysème avec un VEMS minimal < 50 %) pouvant affecter les temps de gonflage/dégonflage
- Patients traumatisés nécessitant une TVA/thoracotomie
- Patient avec ventilation mécanique récente (2 semaines)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Surveillance chirurgicale standard, avec la surveillance du système Flo Trac®.
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Dans le cadre du protocole d'anesthésie thoracique standard, une surveillance supplémentaire sera effectuée par le système FloTrac® à l'aide d'un capteur peu invasif en combinaison avec un dispositif de surveillance avancé pour dériver les paramètres du débit cardiaque (CO) et de l'indice cardiaque (IC) par l'analyse de la forme d'onde de la pression artérielle pulsée.
La collecte peropératoire des gaz sanguins se fera à différents moments peropératoires.
A partir de ces données, des calculs seront effectués pour obtenir DO2, DO2i, O2ER et O2ERi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera la survenue de tout POPC dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: 30 jours à compter du jour de la chirurgie
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30 jours à compter du jour de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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