Bewertung der Sauerstoffzufuhr als früher Prädiktor postoperativer pulmonaler Komplikationen während der Einlungen-Pulmonalbeatmung in der Thoraxchirurgie. Eine Pilot Studie (DO2 and POPCs)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einlungenbeatmung (OLV) ist notwendig, um die chirurgische Freilegung in der Thoraxchirurgie zu erleichtern. OLV kann aufgrund des Zusammenbruchs der nicht abhängigen Lunge mit potenziell erhöhter Atelektase in der abhängigen Lunge zu Hypoxämie führen. Hypoxämie, der niedrige Sauerstoffgehalt im Blut, während OLV kann durch eine Abnahme der arteriellen Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (SaO2), gemessen durch Pulsoximetrie (SpO2 %), nachgewiesen werden. Obwohl das Auftreten von Hypoxämie während OLV derzeit als weniger als 4 % angesehen wird, korreliert SaO2 nicht gut mit der Sauerstoffversorgung des Gewebes, bestimmt durch die Sauerstoffzufuhr (DO2), daher können normale Werte von SaO2 mit abnormalen Werten von DO2 und assoziiert sein im Gegenteil, hypoxämische SaO2-Werte können mit normalen DO2-Werten in Verbindung gebracht werden. Hypoxämie bei Patienten mit kardiovaskulären, zerebrovaskulären und/oder pulmonalen Erkrankungen führt zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit einer niedrigen Sauerstoffversorgung.
Postoperative pulmonale Komplikationen (POPCs) können zu erhöhter perioperativer Morbidität und Mortalität, häufigerer Aufnahme auf einer Intensivstation, verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhten medizinischen Kosten führen.
Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studien in der Thoraxchirurgie, einschließlich Ösophagektomien, in denen die intraoperative Sauerstoffzufuhr (DO2) oder der DO2-Index (DO2i) als Strategie zur Früherkennung von POPCs verwendet wird. Es gibt auch keine Studien, die den kritischen Wert von DO2 und DO2i oder den Prozentsatz der Sauerstoffextraktion (O2ER) und den Prozentsatz der Sauerstoffextraktion (O2ERi) bei Thoraxchirurgie im Zusammenhang mit POPCs bestimmt haben.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von DO2 und DO2i als kontinuierliche nicht-invasive Überwachung der Sauerstoffversorgung des Gewebes während OLV uns helfen kann, die kritischen DO2 und DO2i zur Vorhersage von POPCs zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacobo Moreno Garijo, MD
- Telefonnummer: 3472 (416) 340-4800
- E-Mail: Jacobo.Moreno@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jo Carroll
- Telefonnummer: 3243 (416) 340-4800
- E-Mail: jo.carroll@uhn.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Ösophagektomie, die eine Einlungenbeatmung für > 120 Minuten erfordert
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzerkrankung (LVEF (Ejektionsfraktion des linken Ventrikels) < 50 %) und/oder Herzinsuffizienz mit CI (Herzindex) < 2,5 l/min/m2 oder Notwendigkeit von Vasopressoren und/oder ionotroper Unterstützung
- Genetische Veränderungen des Hämoglobins
- Schwangere Patienten
- Vorgeschichte einer schweren restriktiven Lungenerkrankung (wie Lungenfibrose mit minimalem FEV1 von <75 % oder COPD/Emphysem mit minimalem FEV1 von <50 %), die die Inflations-/Deflationszeiten beeinflussen kann
- Traumapatienten, die eine VATS/Thorakotomie benötigen
- Patient mit kürzlicher mechanischer Beatmungsunterstützung (2 Wochen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Chirurgische Standardüberwachung zusammen mit der Flo Trac®-Systemüberwachung.
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Im Rahmen des Standard-Thoraxanästhesieprotokolls wird eine zusätzliche Überwachung durch das FloTrac®-System unter Verwendung eines minimalinvasiven Sensors in Kombination mit einem fortschrittlichen Überwachungsgerät durchgeführt, um die Parameter des Herzzeitvolumens (CO) und des Herzindex (CI) durch Analyse der Wellenform des arteriellen Pulsdrucks abzuleiten.
Die intraoperative Blutgasentnahme erfolgt zu unterschiedlichen intraoperativen Zeitpunkten.
Aus diesen Daten werden Berechnungen durchgeführt, um DO2, DO2i, O2ER und O2ERi zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis ist das Auftreten von POPCs innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Zeitfenster: 30 Tage ab dem Tag der Operation
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30 Tage ab dem Tag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-5094
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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