Hapen toimituksen arviointi leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden varhaisena ennustajana yhden keuhkon keuhkoventilaatiossa rintakehäkirurgiassa. Pilottitutkimus (DO2 and POPCs)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on tarpeen kirurgisen altistumisen helpottamiseksi rintakehän kirurgiassa. OLV voi johtaa hypoksemiaan, joka johtuu riippumattoman keuhkon romahtamisesta ja mahdollisesti lisääntyneestä atelektaasista riippuvaisessa keuhkossa. Hypoksemia, veren alhainen happipitoisuus OLV:n aikana, voidaan havaita valtimoiden hemoglobiinihappisaturaatiossa (SaO2) mitattuna pulssioksimetrialla (SpO2%). Vaikka hypoksemian ilmaantuvuuden OLV:n aikana pidetään tällä hetkellä alle 4 %:n, SaO2 ei korreloi hyvin kudosten hapen saantiin, joka määräytyy hapen toimittamisen (DO2) perusteella, joten normaalit SaO2-arvot voidaan yhdistää epänormaaleihin DO2- ja DO2-arvoihin. päinvastoin, SaO2:n hypokseemiset arvot voidaan yhdistää normaaleihin DO2-arvoihin. Hypoksemia potilailla, joilla on sydän-, aivoverenkierto- ja/tai keuhkosairaus, johtaa lisääntyneeseen alhaiseen hapen saantiin liittyvien komplikaatioiden riskiin.
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (POPC) voivat johtaa lisääntyneeseen perioperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, lisääntyneeseen tehohoitoyksikköön pääsyyn, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kohonneisiin hoitokustannuksiin.
Tietojemme mukaan rintakehäkirurgiassa ei ole tutkimuksia, mukaan lukien esofagectomiat, joissa intraoperatiivista hapensyöttöä (DO2) tai DO2-indeksiä (DO2i) käytetään strategiana POPC:iden varhaiseen havaitsemiseen. Ei ole myöskään tutkimuksia, jotka olisivat määrittäneet DO2:n ja DO2i:n kriittistä tasoa tai prosenttiosuutta hapenpoistosta (O2ER) ja prosenttiosuutta hapenpoistoindeksistä (O2ERi) POPC-sairauksiin liittyvässä rintakehäkirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko DO2:n ja DO2i:n käyttö jatkuvana ei-invasiivisena monitorina kudosten hapensyötöstä OLV:n aikana auttaa meitä määrittämään kriittiset DO2- ja DO2i-arvot POPC:iden ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacobo Moreno Garijo, MD
- Puhelinnumero: 3472 (416) 340-4800
- Sähköposti: Jacobo.Moreno@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jo Carroll
- Puhelinnumero: 3243 (416) 340-4800
- Sähköposti: jo.carroll@uhn.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta
- Ruokatorven poistoleikkaus, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation > 120 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänsairaus (LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) <50 %) ja/tai sydämen vajaatoiminta, jonka CI (sydänindeksi) <2,5 l/min/m2 tai vasopressoreiden ja/tai ionotrooppisen tuen tarve
- Hemoglobiinin geneettiset muutokset
- Raskaana olevat potilaat
- Aiemmin vakava rajoittava keuhkosairaus (kuten keuhkofibroosi, jonka FEV1 on <75 %, tai keuhkoahtaumatauti/emfyseema, jonka FEV1 on <50 %), mikä voi vaikuttaa inflaatio-/deflaatioaikoihin
- VATS/thorakotomiaa tarvitsevat traumapotilaat
- Potilas, jolla on äskettäin tuettu koneellinen hengitystuki (2 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vakiokirurginen valvonta sekä Flo Trac® -järjestelmän valvonta.
|
Normaalin rintaanestesian protokollan mukaisesti FloTrac® System suorittaa ylimääräisen seurannan käyttämällä minimaalisesti invasiivista anturia yhdistettynä kehittyneeseen valvontalaitteeseen sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja sydänindeksin (CI) parametrien johtamiseksi valtimopulssin paineen aaltomuotoanalyysin avulla.
Leikkauksen sisäinen verikaasujen keräys tapahtuu eri leikkauksen aikana.
Näistä tiedoista suoritetaan laskelmia DO2:n, DO2i:n, O2ER:n ja O2ERi:n saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on POPC:n esiintyminen 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauspäivästä
|
30 päivää leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .