흉부외과에서 한쪽폐호흡시 수술 후 폐합병증의 조기예측인자로서 산소전달의 평가 파일럿 연구 (DO2 and POPCs)
연구 개요
상세 설명
흉부 수술에서 외과적 노출을 용이하게 하기 위해 한쪽 폐 환기(OLV)가 필요합니다. OLV는 의존성 폐에서 잠재적으로 증가된 무기폐와 함께 비의존성 폐의 허탈로 인해 저산소혈증을 유발할 수 있습니다. OLV 동안 혈중 낮은 산소 수치인 저산소혈증은 맥박 산소 측정법(SpO2%)으로 측정한 동맥 헤모글로빈 산소 포화도(SaO2)의 감소로 감지할 수 있습니다. OLV 동안 저산소혈증의 발생률은 현재 4% 미만으로 간주되지만 SaO2는 산소 전달(DO2)에 의해 결정되는 조직으로의 산소 공급과 잘 관련되지 않으므로 SaO2의 정상 값은 DO2 및 비정상 값과 연관될 수 있습니다. 반대로, SaO2의 저산소증 값은 DO2의 정상 값과 연관될 수 있습니다. 심혈관, 뇌혈관 및/또는 폐 질환이 있는 환자의 저산소혈증은 낮은 산소 공급과 관련된 합병증의 위험을 증가시킵니다.
수술 후 폐 합병증(POPC)은 수술 전후 이환율과 사망률 증가, 중환자실 입원 증가, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
우리가 아는 한, 수술 중 산소 전달(DO2) 또는 DO2 지수(DO2i)가 POPC의 조기 발견을 위한 전략으로 사용되는 식도 절제술을 포함한 흉부 수술에 대한 연구는 없습니다. 또한 POPC와 관련된 흉부 수술에서 DO2 및 DO2i의 임계 수준 또는 O2ER(산소 추출 비율) 및 O2ERi(산소 추출 비율 지수)를 결정한 연구도 없습니다.
이 연구의 목적은 OLV 동안 조직에 대한 산소 공급의 지속적인 비침습적 모니터로서 DO2 및 DO2i를 사용하는 것이 POPC를 예측하는 데 중요한 DO2 및 DO2i를 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacobo Moreno Garijo, MD
- 전화번호: 3472 (416) 340-4800
- 이메일: Jacobo.Moreno@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jo Carroll
- 전화번호: 3243 (416) 340-4800
- 이메일: jo.carroll@uhn.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- > 120분 동안 한쪽 폐 환기가 필요한 식도 절제 수술
제외 기준:
- 중증 심장 질환(LVEF(좌심실 박출률) <50%) 및/또는 CI(심장 지수) <2.5 l/min/m2의 심부전 또는 승압제 및/또는 이온성 지원이 필요한 경우
- 헤모글로빈의 유전적 변형
- 임산부
- 팽창/수축 시간에 영향을 줄 수 있는 심각한 제한적 폐 질환(최소 FEV1이 75% 미만인 폐 섬유증 또는 최소 FEV1이 50% 미만인 COPD/폐기종 등)의 병력
- VATS/개흉술이 필요한 외상 환자
- 최근 기계적 환기 지원을 받은 환자(2주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Flo Trac® 시스템 모니터링과 함께 표준 수술 모니터링.
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표준 흉부 마취 프로토콜에 따라 동맥 맥압 파형 분석을 통해 심박출량(CO) 및 심장 지수(CI) 매개변수를 도출하기 위해 고급 모니터링 장치와 함께 최소 침습 센서를 사용하는 FloTrac® 시스템에 의해 추가 모니터링이 수행됩니다.
수술 중 혈액 가스 수집은 수술 중 다른 시간에 이루어집니다.
이 데이터에서 계산을 수행하여 DO2, DO2i, O2ER 및 O2ERi를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 수술 후 30일 이내에 POPC가 발생하는 것입니다.
기간: 수술일로부터 30일
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수술일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacobo Moreno Garijo, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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