定期的な症状収集が透析患者の生活の質に及ぼす影響 (FSWIFT-PILOT)

患者報告アウトカム (PRO) は、医療専門家や他の人による解釈なしに、患者によって直接報告される患者の健康状態の尺度として定義されます。 それは患者が自分の健康状態や治療についてどう感じているかです。 患者の健康状態の評価と症状の管理は臨床ケアの基礎ですが、患者が受けるケアは患者のニーズを満たしていないことがよくあります。 たとえば、医療専門家は、患者の症状の存在と重症度に気づいていないことがよくあります。 PRO を臨床試験、臨床ケア、およびケアの質の評価に統合することは、患者にとって最も重要な結果をより重視する必要性から生じています。

現在まで、腎臓学における主要な臨床試験のエンドポイントと有効性測定基準は、客観的な生化学的測定値とプロセス測定値 (動静脈瘻患者の割合) によって占められてきました。 これらの尺度は、患者の観点から何が良い結果を構成するのかを反映しておらず、最終的には、治療やその他の介入が患者の経験にどのような影響を与えるかについての情報がほとんどないことがよくあります。成人透析患者における症状の頻度が高いことを報告する研究が増えています。 患者は、激しい痛み、疲労、吐き気、けいれん、かゆみ、睡眠障害、うつ病などの症状を示すことが多く、これらは生活の質の低下と強く関連しています。 効果的な治療法があるにもかかわらず、患者の半数以上が疲労、そう痒症（絶え間ないかゆみ）、便秘を経験しています。

腎臓学では、研究は生存率やバイオマーカーの研究に焦点を当てており、患者にとっての優先事項、つまり症状の治療や生活の質の改善を改善するための介入にはほとんど取り組んできませんでした。

腫瘍学などの他の分野でも数多くの実験が行われています。 これらの研究は、症状管理、治療の副作用、患者の生存率を改善する上で、認識される健康状態の尺度を考慮することの実際の利点を示しています。 腫瘍専門医へのフィードバックを伴う定期的な健康状態の追跡調査が実施されている患者は、従来の追跡調査よりも生存率が高くなります。 これは主に、症状の早期の特定と管理（後続の有害事象の発生の予防または軽減）または化学療法の副作用（耐性の向上と完全な化学療法レジメンの遵守を可能にする）によって説明されます。

透析治療を受けた末期腎疾患（ESRD）患者は、特定のがん患者よりも生存率が低く、特に生活の質が低下しています。 透析患者によって報告される症状は、さまざまな理由から透析チームによって過小評価されたり、認識されなかったりすることがよくあります。 したがって、透析チームが症状を認識していれば、症状をより適切に考慮することで患者の管理、転帰、生活の質を改善することが可能であると考えられます。

多くの疑問がまだ残されています。 どの PRO を測定するか? どのように測定すればよいでしょうか? データを保存して使用するにはどうすればよいですか? 結果をどう解釈するか? 患者管理や治療決定において、他の対策とどのように統合できるでしょうか? ルーチンの PRO 測定の影響については、特にさまざまな研究における方法論的な偏りのため、議論の余地があります。

透析CKD患者の満たされていないニーズに対処し、彼らの生活の質を改善するために、症状管理を改善するために、F-SWIFT（フランス症状モニタリングWIthフィードバックトライアル）と題された臨床試験が設定され、全​​国RIEN登録簿に組み込まれる予定である。

提起された研究課題は、透析チームへの即時のフィードバックと管理上の推奨を伴う定期的な自己申告症状モニタリングが透析患者の転帰を改善するかどうかということです。

F-SWIFT研究はオーストラリアのSWIFT研究のフランス側が資金を得て2019年に開始したものである。

まず、SWIFT の調査をフランスの状況に適応させるには、技術的および物流上の実現可能性に関するいくつかの疑問に答える必要があります。 実際、今日まで、PRO 測定は透析施設における日常的な測定ではありません。 したがって、PRO を日常的な管理指標として統合するという観点から、患者や専門家にアプローチして彼らの期待とニーズを探ることが重要であると思われます。 したがって、最初のフェーズは、このプロトコルの主題であるパイロット研究の実現です。