일상적인 증상 수집이 투석 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (FSWIFT-PILOT)

환자가 보고한 결과(PRO)는 의료 전문가나 다른 사람의 해석 없이 환자가 직접 보고한 환자의 건강 상태 측정치로 정의됩니다. 환자가 자신의 건강 상태나 치료에 대해 느끼는 방식입니다. 환자의 웰빙을 평가하고 증상을 관리하는 것이 임상 치료의 기초이지만 환자가 받는 치료는 종종 환자의 요구를 충족시키지 못합니다. 예를 들어 의료 전문가는 종종 환자의 증상의 존재와 심각성을 인식하지 못합니다. PRO를 임상 시험, 임상 치료 및 치료 품질 평가에 통합하는 것은 환자에게 가장 중요한 결과에 더 중점을 둘 필요성에서 비롯됩니다.

지금까지 신장학의 일차 임상 시험 종점 및 효능 지표는 객관적인 생화학적 및 프로세스 측정(동정맥 누공 환자의 백분율)에 의해 지배되었습니다. 이러한 측정은 환자의 관점에서 좋은 결과를 구성하는 것이 무엇인지를 반영하지 못하며 궁극적으로 치료 또는 기타 개입이 환자의 경험에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 정보가 거의 없습니다. 점점 더 많은 연구에서 성인 투석 환자의 높은 빈도의 증상이 보고됩니다. 환자들은 삶의 질 저하와 밀접한 관련이 있는 심한 통증, 피로, 메스꺼움, 경련, 가려움증, 수면 장애 및 우울증의 징후를 자주 나타냅니다. 효과적인 치료에도 불구하고 환자의 절반 이상이 피로, 소양증(지칠 줄 모르는 가려움증), 변비를 경험합니다.

신장학에서 연구는 생존 또는 바이오마커 연구에 초점을 맞추었고 환자의 우선순위인 증상 치료 및 삶의 질 향상을 개선하기 위한 개입에 대해서는 거의 초점을 맞추지 않았습니다.

종양학과 같은 다른 분야에서 수많은 실험이 수행되었습니다. 이러한 연구는 증상 관리, 치료 부작용 및 환자 생존 개선에 대한 인식된 건강 측정을 고려하는 실질적인 이점을 보여주었습니다. 종양 전문의에 대한 피드백과 함께 정기적으로 인지된 건강 후속 조치가 시행되는 환자는 기존의 후속 조치보다 생존율이 더 높습니다. 이것은 주로 증상의 조기 식별 및 관리(하류 부작용의 발생을 예방 또는 감소) 또는 화학 요법의 부작용(완전한 화학 요법에 대한 내성 및 순응도 향상)으로 설명됩니다.

투석 치료를 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 특정 암 환자보다 생존율이 낮고 특히 삶의 질이 저하됩니다. 투석 환자가 보고하는 증상은 여러 가지 이유로 종종 과소평가되거나 투석 팀에서 인식하지 못하는 경우가 많습니다. 따라서 투석팀이 인지하고 있다면 증상을 더 잘 고려하여 환자 관리, 결과 및 삶의 질을 개선하는 것이 가능해 보입니다.

많은 질문이 아직 열려 있습니다. 어떤 PRO를 측정할 것인가? 어떻게 측정해야 할까요? 데이터를 저장하고 사용하는 방법은 무엇입니까? 결과를 해석하는 방법? 환자 관리 및 치료 결정에서 다른 측정과 어떻게 통합할 수 있습니까? 일상적인 PRO 측정의 영향은 특히 다양한 연구의 방법론적 편향으로 인해 논란의 여지가 있습니다.

투석 CKD 환자의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하고 삶의 질을 향상시키기 위해 증상 관리를 개선하기 위해 F-SWIFT(French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial)라는 제목의 임상 시험이 국가 RIEN 레지스트리에 설정되고 중첩됩니다.

제기된 연구 질문은 투석 팀에 대한 즉각적인 피드백 및 관리 권장 사항과 함께 정기적인 자가 보고 증상 모니터링이 투석 환자의 결과를 개선하는지 여부입니다.

F-SWIFT 연구는 자금을 확보하고 2019년에 시작된 호주 SWIFT 연구의 프랑스 측 연구입니다.

첫째, SWIFT 연구를 프랑스 상황에 맞게 조정하려면 몇 가지 기술 및 물류 타당성 질문에 답해야 합니다. 실제로 현재까지 PRO 측정은 투석 시설에서 일상적인 측정이 아닙니다. 따라서 환자와 전문가에게 접근하여 PRO를 일상적인 관리 지표로 통합하는 측면에서 그들의 기대와 요구를 탐색하는 것이 중요해 보입니다. 따라서 첫 번째 단계는 이 프로토콜의 주제인 파일럿 연구의 실현입니다.