Vliv rutinního sběru příznaků na kvalitu života dialyzovaných pacientů (FSWIFT-PILOT)

Výsledky hlášené pacienty (PRO) jsou definovány jako jakékoli měření zdravotního stavu pacienta hlášené přímo pacientem, bez interpretace zdravotníky nebo jinými osobami. Jde o to, jak se pacient cítí o svém zdravotním stavu nebo léčbě. I když je hodnocení pohody pacientů a zvládání jejich symptomů základem klinické péče, péče, které se pacientům dostává, často nesplňuje jejich potřeby. Zdravotníci si například často neuvědomují přítomnost a závažnost symptomů svých pacientů. Integrace PRO do klinických studií, klinické péče a hodnocení kvality péče pramení z potřeby klást větší důraz na výsledky, které jsou pro pacienty nejdůležitější.

Dosud primárním cílům klinických studií a metrikám účinnosti v nefrologii dominovala objektivní biochemická a procesní měření (procento pacientů s arteriovenózní píštělí). Tato opatření neodrážejí to, co představuje dobrý výsledek z pohledu pacienta, a v konečném důsledku je často velmi málo informací o tom, jak léčba nebo jakékoli jiné intervence ovlivňují pacientovu zkušenost. Rostoucí počet studií uvádí vysokou frekvenci příznaků u dospělých dialyzovaných pacientů. Pacienti často vykazují známky silné bolesti, únavy, nevolnosti, křečí, svědění, poruch spánku a deprese, které jsou silně spojeny se špatnou kvalitou života. Více než polovina pacientů pociťuje únavu, svědění (neúnavné svědění) a zácpu navzdory dostupným účinným léčebným postupům.

V nefrologii se studie zaměřily na studie přežití nebo biomarkerů a velmi málo na intervence ke zlepšení toho, co bylo pro pacienty prioritou, tj. na léčbu jejich symptomů a zlepšení kvality jejich života.

V jiných oblastech, jako je onkologie, byly provedeny četné experimenty. Tyto studie prokázaly skutečný přínos zohlednění měřítek vnímaného zdraví na zlepšení zvládání symptomů, vedlejších účinků léčby a přežití pacientů. Pacienti, u kterých je realizováno pravidelné sledování vnímání zdraví se zpětnou vazbou onkologům, mají lepší přežití než při klasickém sledování. To se vysvětluje především dřívější identifikací a zvládáním symptomů (prevence nebo snížení výskytu následných nežádoucích účinků) nebo vedlejších účinků chemoterapie (umožňující lepší toleranci a dodržování plného režimu chemoterapie).

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) léčení dialýzou mají horší přežití než pacienti s určitými druhy rakoviny a zvláště zhoršenou kvalitu života. Symptomy uváděné dialyzovanými pacienty jsou dialyzačním týmem často z různých důvodů podceňovány nebo dokonce nerozpoznány. Zdá se tedy, že je možné zlepšit léčbu pacientů, výsledky a kvalitu života lepším zvážením symptomů za předpokladu, že o nich bude dialyzační tým informován.

Mnoho otázek je stále otevřených. Které PRO měřit? Jak by se to mělo měřit? Jak data ukládat a používat? Jak interpretovat výsledky? Jak je lze integrovat s dalšími opatřeními při léčbě pacientů a rozhodování o léčbě? Dopad rutinních měření PRO je kontroverzní, zejména kvůli metodologickým předsudkům v různých studiích.

Bude vytvořena klinická studie, která bude vnořena do národního registru RIEN s názvem F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial), aby se zlepšila léčba symptomů s cílem řešit neuspokojené potřeby dialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin a zlepšit kvalitu jejich života.

Položenou výzkumnou otázkou je, zda pravidelné sledování příznaků, které si sami hlásili, s okamžitou zpětnou vazbou a doporučeními pro vedení dialyzačnímu týmu zlepšuje výsledky dialyzovaných pacientů.

Studie F-SWIFT je francouzskou stranou australské studie SWIFT, která získala finanční prostředky a byla zahájena v roce 2019.

zaprvé je třeba zodpovědět některé technické a logistické otázky proveditelnosti, aby se studie SWIFT přizpůsobila francouzskému kontextu. Měření PRO skutečně není dosud rutinním měřením v dialyzačních zařízeních. Zdá se proto důležité oslovit pacienty a odborníky, aby prozkoumali jejich očekávání a potřeby z hlediska integrace PRO jako rutinního ukazatele řízení. První fází je tedy realizace pilotní studie, která je předmětem tohoto protokolu.