Impatto della raccolta di routine dei sintomi sulla qualità della vita nei pazienti in dialisi (FSWIFT-PILOT)

Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) sono definiti come qualsiasi misura dello stato di salute di un paziente riportata direttamente dal paziente, senza interpretazione da parte degli operatori sanitari o di altri. È il modo in cui il paziente si sente riguardo alle sue condizioni di salute o al trattamento. Sebbene la valutazione del benessere dei pazienti e la gestione dei loro sintomi siano i fondamenti dell'assistenza clinica, le cure che i pazienti ricevono spesso non soddisfano le loro esigenze. Ad esempio, gli operatori sanitari spesso non sono consapevoli della presenza e della gravità dei sintomi dei loro pazienti. L'integrazione dei PRO negli studi clinici, nell'assistenza clinica e nella valutazione della qualità dell'assistenza deriva dalla necessità di porre maggiore enfasi sugli esiti che contano di più per i pazienti.

Ad oggi, gli endpoint primari degli studi clinici e le metriche di efficacia in nefrologia sono stati dominati da misure biochimiche e di processo oggettive (percentuale di pazienti con fistola artero-venosa). Queste misure non riescono a riflettere ciò che costituisce un buon risultato dal punto di vista del paziente e, in ultima analisi, spesso ci sono pochissime informazioni su come i trattamenti o altri interventi influenzino l'esperienza del paziente. Un numero crescente di studi riporta un'alta frequenza di sintomi nei pazienti adulti in dialisi. I pazienti presentano frequentemente segni di forte dolore, affaticamento, nausea, crampi, prurito, disturbi del sonno e depressione, che sono fortemente associati a una scarsa qualità della vita. Più della metà dei pazienti avverte affaticamento, prurito (prurito implacabile) e costipazione nonostante i trattamenti efficaci disponibili.

In nefrologia, gli studi si sono concentrati sulla sopravvivenza o sugli studi sui biomarcatori e molto poco sugli interventi per migliorare quella che era una priorità per i pazienti, ovvero trattare i loro sintomi e migliorare la loro qualità di vita.

Numerosi esperimenti sono stati condotti in altri campi come l'oncologia. Questi studi hanno mostrato un reale vantaggio nel prendere in considerazione misure di salute percepita per migliorare la gestione dei sintomi, gli effetti collaterali del trattamento e la sopravvivenza del paziente. I pazienti per i quali viene implementato un regolare follow-up sulla salute percepita con feedback agli oncologi hanno una sopravvivenza migliore rispetto al follow-up tradizionale. Ciò si spiega principalmente con l'identificazione e la gestione precedenti dei sintomi (prevenendo o riducendo l'insorgenza di eventi avversi a valle) o degli effetti collaterali della chemioterapia (consentendo una migliore tolleranza e aderenza al regime chemioterapico completo).

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) trattati con dialisi hanno una sopravvivenza inferiore rispetto ai pazienti con alcuni tipi di cancro e una qualità della vita particolarmente degradata. I sintomi riportati dai pazienti in dialisi sono spesso sottovalutati o addirittura non riconosciuti dal team di dialisi per una serie di motivi. Pertanto, sembra possibile migliorare la gestione del paziente, l'esito e la qualità della vita attraverso una migliore considerazione dei sintomi, a condizione che il team di dialisi ne sia a conoscenza.

Molte domande sono ancora aperte. Quale PRO misurare? Come dovrebbe essere misurato? Come archiviare e utilizzare i dati? Come interpretare i risultati? Come possono essere integrate con altre misure nella gestione del paziente e nelle decisioni terapeutiche? L'impatto delle misurazioni PRO di routine è controverso, soprattutto a causa dei pregiudizi metodologici nei vari studi.

Uno studio clinico sarà istituito e annidato nel registro nazionale RIEN, intitolato F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial) per migliorare la gestione dei sintomi al fine di affrontare i bisogni insoddisfatti dei pazienti in dialisi con CKD e migliorare la loro qualità di vita.

La domanda posta dalla ricerca è se il regolare monitoraggio dei sintomi auto-riferiti con feedback immediati e raccomandazioni di gestione al team di dialisi migliori l'esito dei pazienti in dialisi.

Lo studio F-SWIFT è la parte francese dello studio SWIFT australiano che ha ottenuto finanziamenti ed è iniziato nel 2019.

In primo luogo, è necessario rispondere ad alcune domande di fattibilità tecnica e logistica per adattare lo studio SWIFT al contesto francese. Infatti, ad oggi, la misurazione PRO non è una misurazione di routine nelle strutture di dialisi. Sembra quindi importante avvicinare pazienti e professionisti per esplorare le loro aspettative e necessità in termini di integrazione del PRO come indicatore di gestione di routine. La prima fase è quindi la realizzazione di uno studio pilota, oggetto del presente protocollo.