Impacto da Coleta Rotineira de Sintomas na Qualidade de Vida de Pacientes em Diálise (FSWIFT-PILOT)

Os resultados relatados pelos pacientes (PROs) são definidos como qualquer medida do estado de saúde de um paciente relatado diretamente pelo paciente, sem interpretação por profissionais de saúde ou outros. É como o paciente se sente sobre sua condição de saúde ou tratamento. Embora a avaliação do bem-estar do paciente e o gerenciamento de seus sintomas sejam os fundamentos do cuidado clínico, o cuidado que o paciente recebe muitas vezes não atende às suas necessidades. Por exemplo, os profissionais de saúde geralmente desconhecem a presença e a gravidade dos sintomas de seus pacientes. A integração dos PROs em ensaios clínicos, atendimento clínico e avaliação da qualidade do atendimento decorre da necessidade de dar maior ênfase aos resultados que mais importam para os pacientes.

Até o momento, os desfechos primários de ensaios clínicos e as métricas de eficácia em nefrologia têm sido dominados por medidas bioquímicas e de processo objetivas (porcentagem de pacientes com fístula arteriovenosa). Essas medidas não refletem o que constitui um bom resultado do ponto de vista do paciente e, em última análise, muitas vezes há muito pouca informação sobre como os tratamentos ou quaisquer outras intervenções afetam a experiência do paciente. Um número crescente de estudos relata uma alta frequência de sintomas em pacientes adultos em diálise. Os pacientes freqüentemente apresentam sinais de dor intensa, fadiga, náusea, cólicas, coceira, distúrbios do sono e depressão, que estão fortemente associados à má qualidade de vida. Mais da metade dos pacientes apresenta fadiga, prurido (coceira implacável) e constipação, apesar dos tratamentos eficazes disponíveis.

Na nefrologia, os estudos têm se concentrado em estudos de sobrevida ou de biomarcadores e muito pouco em intervenções para melhorar o que era prioritário para os pacientes, ou seja, tratar seus sintomas e melhorar sua qualidade de vida.

Numerosos experimentos foram conduzidos em outros campos, como a oncologia. Esses estudos mostraram um benefício real de levar em consideração medidas de saúde percebida na melhoria do gerenciamento de sintomas, efeitos colaterais do tratamento e sobrevida do paciente. Os pacientes para os quais o acompanhamento regular da saúde percebida com feedback aos oncologistas é implementado têm uma sobrevida melhor do que com o acompanhamento tradicional. Isso é explicado principalmente pela identificação e manejo precoce dos sintomas (prevenindo ou reduzindo a ocorrência de eventos adversos a jusante) ou efeitos colaterais da quimioterapia (permitindo melhor tolerância e adesão ao regime quimioterápico completo).

Pacientes com doença renal terminal (ESRD) tratados com diálise têm pior sobrevida do que pacientes com certos tipos de câncer e uma qualidade de vida particularmente degradada. Os sintomas relatados pelos pacientes em diálise são frequentemente subestimados ou mesmo não reconhecidos pela equipe de diálise por vários motivos. Portanto, parece possível melhorar o manejo, o resultado e a qualidade de vida do paciente por meio de uma melhor consideração dos sintomas, desde que a equipe de diálise esteja ciente deles.

Muitas perguntas ainda estão em aberto. Qual PRO medir? Como deve ser medido? Como armazenar e usar os dados? Como interpretar os resultados? Como eles podem ser integrados a outras medidas no manejo do paciente e nas decisões de tratamento? O impacto das medições rotineiras do PRO é controverso, especialmente por causa de vieses metodológicos em vários estudos.

Um ensaio clínico será criado e aninhado no registro nacional RIEN, intitulado F-SWIFT (monitoramento francês de sintomas com teste de feedback) para melhorar o gerenciamento de sintomas, a fim de atender às necessidades não atendidas de pacientes com DRC em diálise e melhorar sua qualidade de vida.

A questão de pesquisa colocada é se o monitoramento regular dos sintomas auto-relatados com feedback imediato e recomendações de gerenciamento para a equipe de diálise melhora o resultado dos pacientes em diálise.

O estudo F-SWIFT é o lado francês do estudo SWIFT australiano, que obteve financiamento e começou em 2019.

primeiro, algumas questões de viabilidade técnica e logística precisam ser respondidas para adaptar o estudo SWIFT ao contexto francês. De fato, até o momento, a medição do PRO não é uma medição de rotina nas instalações de diálise. Parece, portanto, importante abordar pacientes e profissionais para explorar suas expectativas e necessidades em termos de integração do PRO como um indicador de gerenciamento de rotina. A primeira fase é, portanto, a realização de um estudo piloto, objeto deste protocolo.